禮來公司的Olomorasib + KEYTRUDA Combo獲得FDA突破性治療Kras G12 C高PD-L1非小細胞肺癌稱號

奧羅莫拉西布的突破性治療稱號是基於1/2期LOXO-ras-20001試驗和3期SUNRAY-01試驗的數據

奧羅莫拉西布的更新療效和安全性數據將在IASLC 2025年世界肺癌會議上公佈

印第安納波利斯，9月2025年4月4日/美通社/ --禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）今天宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予奧羅莫拉西布突破療法稱號，聯合抗PD-1療法KEYTRUDA（派姆單抗），用於一線治療患有不可切除的晚期或轉移性非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）患者（具有Kras G12 C突變且PD-L1表達率'''），FDA批准的測試確定。Olomorasib是一種強效且高度選擇性的第二代Kras G12 C抑制劑，初步證據表明具有中樞神經系統（中樞神經系統）活性。

突破療法指定旨在加快用於治療嚴重疾病的藥物的開發和審查，當初步臨牀證據表明該藥物可能比已獲得FDA全面批准的現有療法在臨牀意義終點方面表現出顯着的改善時。