禮來阿爾茨海默症藥物Kisunla獲FDA批准更新葯品標籤

　　美東時間周三早間，禮來公司股價一度上漲近2%。該公司治療阿爾茨海默症的藥物Kisunla獲FDA批准更新葯品標籤，新給藥方案可使不良事件發生率降低達41%。

　　此次更新彰顯了該公司在提升阿爾茨海默病治療安全性和有效性方面的進展。

　　禮來宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批准其每月一次的β澱粉樣蛋白靶向療法Kisunla（donanemab-azbt，多奈單抗）更新葯品標籤，新增推薦滴定給藥方案。

　　該藥物適用於具有澱粉樣蛋白病理學證據的早期症狀性阿爾茨海默病（AD）成人患者，包括輕度認知障礙（MCI）患者及AD輕度痴呆期患者。

　　TRAILBLAZER-ALZ 6研究顯示，與原始給藥方案相比，改良滴定方案在24周和52周時顯著降低了澱粉樣蛋白相關影像學異常伴水腫/積液（ARIA-E）的發生率，同時仍能達到相似的澱粉樣斑塊清除水平和P-tau217降低效果。