礼来公司的Olomorasib + KEYTRUDA Combo获得FDA突破性治疗Kras G12 C高PD-L1非小细胞肺癌称号

奥罗莫拉西布的突破性治疗称号是基于1/2期LOXO-ras-20001试验和3期SUNRAY-01试验的数据

奥罗莫拉西布的更新疗效和安全性数据将在IASLC 2025年世界肺癌会议上公布

印第安纳波利斯，9月2025年4月4日/美通社/ --礼来公司（纽约证券交易所代码：LLY）今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予奥罗莫拉西布突破疗法称号，联合抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗），用于一线治疗患有不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌（非小细胞肺癌）患者（具有Kras G12 C突变且PD-L1表达率'''），FDA批准的测试确定。Olomorasib是一种强效且高度选择性的第二代Kras G12 C抑制剂，初步证据表明具有中枢神经系统（中枢神经系统）活性。

突破疗法指定旨在加快用于治疗严重疾病的药物的开发和审查，当初步临床证据表明该药物可能比已获得FDA全面批准的现有疗法在临床意义终点方面表现出显着的改善时。