药闻头条丨千亿新冠自检赛道火了！抗疫概念拉升，百济神州陷退市风波

编辑：Chambers

I 千亿居家新冠检测彻底放开，5家新冠抗原产品再获批准

国家药监局3月13日发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，批准5家新冠抗原产品的注册申请，分别为万泰生物、热景生物、博奥赛斯、明道捷测和乐普诊断。这意味着，风靡全球的新冠抗原快检，将正式在国内被允许投入使用，并为居家检测提供关键基础。港股市场部分医药股走强，三叶草生物-B(02197)涨近11%，复星医药(02196)涨5%，歌礼制药-B(01672)涨超2%。

机构评论称，方案的印发奠定了后续抗原自测国内放开应用的基调，有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益。以国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价约1-1.5美金，《应用方案》的落地或将开启一个新的千亿级市场。此前，国家卫健委明确，社区居民可自行购买抗原检测试剂进行自测。

I 百济、再鼎医药被SEC认定有退市风险，紧急公告回应

美国证券交易委员会(SEC)当地时间3月10日发布消息称，依据《外国公司问责法》(HFCAA)暂时认定五家在美上市公司为有退市风险的“相关发行人”，百济神州、再鼎医药、和黄医药赫然在列。

根据再鼎和百济神州的相关公告，公司被暂时性认定不表明该公司将会被SEC从纳斯达克交易所除牌；正在推进业务程序以满足相关方的要求，以确保在纳斯达克挂牌不受影响。

I 辉瑞新冠口服药仿制许可名单或本周出炉 年内恐难见到供应激增

按照背靠联合国的药品专利池（MPP）此前预期，该机构将在3月中旬披露签约生产辉瑞新冠口服药Paxlovid的仿制药厂名单。根据分析机构Airfinity的预期，这些仿制药厂得到今年十二月才能生产出第一批仿制版Paxlovid，大规模量产更是要等到明年五月。

I 权益组织望推动百健(BIIB)阿尔茨海默病药物医保范围扩大

美国的患者权益组织已经加紧努力，希望能推动相关机构对百健(BIIB.US)旗下Aduhelm和类似的阿尔茨海默氏症药物的覆盖范围做出有利的决定，目前开发商正在等待下个月的最终决定。

值得注意的是，这一决定不仅适用于Aduhelm，也适用于礼来(LLY.US)和罗氏目前正在开发的其他阿尔茨海默病药物。

I 67亿美元！辉瑞完成对Arena公司的收购

辉瑞3月11日宣布，已完成对Arena的收购，以100美元/股的价格全现金收购后者的所有流通股票，交易总额约67亿美元。与此同时，Arena的普通股将于2022年3月11日左右从纳斯达克全球精选市场退市。

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