和黄医药 HCM 深 沪
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和黄医药(00013.HK)凡瑞格拉替尼二线治疗肝内胆管癌中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体...
2025-12-29 17:06
和黄医药(00013)宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于二线治疗肝内胆管癌的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评
和黄医药(00013)发布公告，凡瑞格拉替尼 (fanregratinib ，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理 ，并获纳入优先审评。
2025-12-29 16:36
HUTCHMED Announces NDA Acceptance in China with Priority Review Status for Fanregratinib in Second-Line Intrahepatic Cholangiocarcinoma
HUTCHMED宣布其新药申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）接受并优先审查，该申请针对fanregratinib用于治疗携带FGFR2融合/重排的晚期、转移性或不可切除肝内胆管癌患者。fanregratinib是一种新型、选择性、口服FGFR1/2/3抑制剂。肝内胆管癌是最常见的第二大原发性肝癌，5年总体生存率约为9%，约10-15%患者存在FGFR2基因异常。这项II期注册研究达到主要终点，展现了fanregratinib的疗效。HUTCHMED保留该药物的全球权益。
2025-12-29 08:35
Shares of copper stocks are trading higher following reports suggesting that the metal is experiencing mine supply constraints and a growth in demand.
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2025-12-20 02:42
和黄医药（00013.HK）12月18日收盘涨0.88%，主力资金净流入518.95万港元
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和黄医药：启动HMPL-A251全球I期临床开发项目
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2025-12-12 19:23
