药闻头条丨百济神州即将登陆科创板！默沙东新冠口服药获FDA支持

编辑：orlywu

I 百济神州科创板IPO 今日开启申购

11月24日，证监会核发百济神州 $BGNE / $06160.HK 在上交所科创板公开募股文件，今日（12月2日）为申购日。

根据发行结果公告，百济神州此次科创板发行定价192. 60元/股，发行股份总数为普通股115,055,260股，预计募集资金总额221.60亿元；如超额配售选择权被全部行使，则本次科创板发行的总股数为132,313,260股，募集资金可达254.84亿元。

百济神州是一家处于商业阶段的全球性生物科技公司，此前已经在美国纳斯达克和香港联交所上市，登陆科创板后，将成为全球率先在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的生物科技公司。

I FDA以13票对10票通过默沙东新冠口服药紧急使用授权申请

默沙东 $MRK 口服抗病毒药物molnupiravir旨在患有严重疾病高风险的轻度至中度疾病的成年人出现新冠肺炎症状后不久，在五天内每天给药两次。

根据默沙东上周公告，最终试验结果显示699名安慰剂组中出现68人住院或死亡，而709名服用莫纳皮拉韦的患者只有48人病情进一步恶化，对应将住院/死亡风险从9.7%下降至6.8%，相对降低风险的比例达到30%。值得一提的是，安慰剂组中最终出现9人死亡，Molnupiravir组只有1例。

尽管如此，美国FDA专家委员会仍以13比10票通过支持默沙东的抗病毒药物molnupiravir，称此药益处大于风险。FDA没有义务遵循该委员会建议，但通常会选择遵循。

I 英国与Moderna、辉瑞-BioNTech新签1.14亿剂疫苗合同，包括应对未来变种的改良产品

据彭博12月2日报道，英国卫生部在周三的一份声明中说，由于奥密克戎变体出现，政府选择从Moderna $MRNA 以及辉瑞 $PFE -BioNTech $BNTX 的合作关系中额外采购1.14亿剂新冠疫苗，并将于2022年和2023年交付，其中包括在需要时获得可以应对奥密克戎和其他未来重要变种的改良良疫苗。

Moderna其将提供其中的6000万剂，其与英国的现有合同不足2000万剂。

数据显示，辉瑞在11月录得23.92%的涨幅，股价在过去的12个月里攀升了40.8%，公司营收在过去一年了翻了一番以上。

I 卵巢癌一线维持治疗！再鼎医药「尼拉帕利」中国3期临床获阳性结果

11月30日，再鼎医药 $ZLAB 宣布则乐（尼拉帕利）作为维持治疗的3期临床研究PRIME达到了主要研究终点。研究证实了对于新诊断的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（以下统称为卵巢癌）中国患者，在接受含铂化疗产生应答后，尼拉帕利作为维持治疗可使无进展生存期（PFS）在统计学和临床意义上均得到显著的获益，且安全性可耐受。

尼拉帕利是一种每日一次的口服聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于晚期卵巢癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗，以及铂敏感的复发性卵巢癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

此前，再鼎医药 $09688.HK 与葛兰素史克 $GSK 公司达成合作与授权协议，负责尼拉帕利在中国大陆、香港和澳门地区的开发和商业化工作。

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