药闻头条丨默沙东新冠特效药保护率跌至30%！两巨头加快针对变异株疫苗调整

I 默沙东披露完整III期临床数据，口服新冠药物molnupiravir保护率下降至30%

11月26日，默沙东公告molnupiravir轻症III期的完整数据：molnupiravir组有6.8%（48/709）的病人住院或死亡；安慰剂组有9.7%（68/699）的病人住院或者死亡；与安慰剂相比，molnupiravir降低了30%的住院或死亡风险，降低了89%的死亡风险。

而在10月份，该研究的中期分析中，molnupiravir降低了50%的住院或死亡风险，100%降低了死亡风险。试验提前达到临床终点。随后默沙东依据该结果向FDA提交了EUA申请，审批日期是11月30日。

I Moderna：预计针对Omicron异株新冠疫苗于明年初上市

Moderna $MRNA 首席医疗官Paul Burton表示，他认为omicron新型冠状病毒异株可能对目前的疫苗免疫，如果是这样，一种重新研发的疫苗可能在明年早些时候上市，“在未来几周内，我们应该就能知道目前的疫苗提供保护的能力。

Moderna在周五发布的一份新闻稿中表示，该公司正在迅速测试目前的疫苗对抗omicron变种的有效性，并研究两种加强针候选疫苗。该公司表示:“有能力在60至90天内将新候选疫苗推向临床测试。”

I BioNTech：两周内确定现有疫苗是否需要重新设计，最快100天内发货

11月26日，BioNTech $BNTX 表示，正在进行实验室测试，以了解其与辉瑞 $PFE 共同开发的Comirnaty疫苗如何对抗新的SARS-CoV-2变体，预计未来两周将提供数据以确定现有的疫苗是否需要重新设计。

BioNTech也表示该变体与此前观察到的变异株存在“显著的区别”，不过依然强调公司技术快速迭代开发的能力。公司能够在六周内完成对mRNA疫苗的调整，使得第一批新疫苗能够在100天内发货。

I 信达生物：耐立克®获国家药监局批准用于治疗慢性髓细胞白血病

信达生物 $01801.HK 公布，原创1类新药奥雷巴替尼片(Olverembatinib，商品名：耐立克®，公司研发代号：IBI-348)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药，并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性期(CP)或加速期 (AP)成人慢性髓细胞白血病(CML)患者。这是公司所获批的第六款产品，也是第二款获批的小分子产品。

据悉，耐立克®为亚盛医药集团(亚盛医药) $06855.HK 开发的潜在同类最佳新药，获国家“重大新药创制”专项支持。信达生物与亚盛医药将负责耐立克®在中国的共同商业化推广。

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