药闻头条丨医保谈判开锣，涉及这20款创新药！欧盟欲采购辉瑞新冠口服药

I 欧盟与默沙东、辉瑞洽购新冠口服药，与默沙东谈判更深入

据路透社，欧盟正与默沙东 $MRK 和辉瑞 $PFE 就实验性抗新冠口服药物的潜在供应合同谈判，补充说欧盟与默沙东的谈判更深入。

这两家美国制药商均已开发抗新冠口服药物，在高危新冠患者的试验中显示出良好疗效，其中辉瑞药物有效性为89%，默沙东药物有效性为50%左右。

辉瑞公司尚未提交任何数据，因为其试验的初步结果上周才公布，比默沙东首次公布结果晚了一个月。

I 医保谈判今日开始！百济、荣昌等近20款创新药首次谈判

2021年国家医保谈判将于今日（11月9日）开始，为期三天时间，其中备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。恒瑞医药 $600276.SH 将有3款创新药首次进行医保谈判、百济神州 $06160.HK 和荣昌生物 $09995.HK 有2款。

从药物类型而言，本次创新药医保谈判小分子抑制剂成竞争热门，19款产品中有14款为小分子药品。

I 开拓药业一度拉升逾20%，旗下新冠口服药将公布临床数据

随着海外新冠口服药不断放出利好消息，开拓药业-B $09939.HK 今天一度大涨逾20%。公司核心产品普克鲁胺是全球唯一一个进入III期注册性临床试验用于治疗新冠重症患者的小分子口服药物。

目前消息显示，普克鲁胺已在美国、巴西等地获批进行全球多中心的III期临床试验，并在巴拉圭获得首个EUA。不少机构预计，公司预计本月中旬发布中期临床数据。

I 微创机器人上市累涨逾23%，核心产品或明年一季度上市

次新股微创机器人 $02252.HK 今日一度大涨逾10%，较招股价涨超23%，刷新上市股价新高，总市值突破500亿港元。公司此前公告称旗下核心产品"图迈腔镜机器人"已获国家药监局接纳，预期将于2022年第一季度取得注册上市批准。

I 再生元制药新冠药物可减少82%感染风险，时效八个月

再生元制药公司 $REGN 称公司的抗体鸡尾酒疗法REGEN-COV可将感染新冠肺炎的风险降低82%，时效最长可达八个月，REGEN-COV获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权，用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者。

I 葛兰素史克肾性贫血药物daprodustat两项3期临床试验成功

日前，葛兰素史克 $GSK daprodustat宣布在两项3期试验取得成功，有望成功治疗肾病引起的贫血的缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)。

凭借这两项试验的胜利，葛兰素史克计划在2022年上半年向美国FDA提交daprodustat文件，为该公司计划的消费者健康分拆后推出的首个新药做好准备。葛兰素史克最近将这种药物的最高销售潜力定在5亿至10亿英镑之间。

I 亚盛医药与辉瑞达成临床合作协议，开发乳腺癌联合疗法

亚盛医药 $06855.HK 宣布与辉瑞 $PFE 达成临床合作及供药协议，双方将共同开发亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂lisaftoclax联合辉瑞的CDK4/6抑制剂爱博新®，用于治疗复发性、局部晚期或转移性雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌的治疗。

I 复星医药1类新药FCN-342片获批临床

11月8日，根据CDE官网，复星医药 $02196.HK 子公司复创医药1类新药FCN-342片获批临床，用于痛风高尿酸血症治疗。

该药物通过抑制URAT1对尿酸的转运作用，FCN-342片可以起到降低尿酸在肾脏近曲小管的重吸收，从而达到促进肾脏对尿酸的排泄作用

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