药闻头条 | 默沙东新冠口服药加速上市！Ocugen盘后暴涨38%

I 欧洲药管局启动对默沙东新冠口服药的滚动审评

默沙东 $MRK 昨日宣布欧洲药品管理局(EMA)已启动对其新冠口服药Molnupiravir的滚动审评，用于加快药品评估，有利于更为快速的完成审评过程。

早些时候，默沙东表示已向FDA申请 Molnupiravir 的紧急授权。FDA顾问小组将于11月底开会，讨论是否批准该药物。如果获得批准，该药物将成为首个新冠口服药。

I 盘后暴涨38%，Ocugen新冠疫苗有望获WHO紧急使用授权

世界卫生组织(WHO)今日召开会议，讨论是否批准Ocugen $OCGN 旗下新冠疫苗紧急使用授权，并将在明日作出正式决定，有媒体称世界卫生组织已经批准了该疫苗。

Ocugen与巴拉特生物技术公司(Bharat Biotech)合作，共同开发面向美国市场的新冠疫苗Covaxin，在后期试验中，该药物对COVID-19的有效性约为78%。该疫苗此前在印度获用于2-18岁年龄段人群的紧急使用授权(EUA)。

I Moderna新冠疫苗数据显示对儿童有保护作用

Moderna $MRNA 周一公布的中期数据显示，其新冠疫苗产生了强烈的免疫反应，6至11岁儿童的耐受性普遍良好。

该公司表示，计划尽快将数据提交给美国、欧洲和其他监管机构。Moderna表示，数据显示，两针50微克剂量的疫苗在儿童体内产生了病毒中和抗体，大多数副作用的严重程度为轻微或中度。

I 鹰瞳科技今起招股，冲刺港股“医疗AI第一股”

鹰瞳科技 $02251.HK 是中国首批提供人工智能视网膜影像识别的早期检测、辅助诊断的公司，旗下核心产品Airdoc-AIFUNDUS目前已成功商业化，用于辅助诊断糖尿病视网膜病变，并已自2021年第一季度起开始产生收入。

公司于今日启动招股程序，预计将于11月5日正式挂牌港交所。

I 阿斯利康PD-L1一线治疗胆管癌3期临床达主要终点

阿斯利康 $AZN昨日宣布，度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的III期临床 TOPAZ-1，在中期分析中对解除肿瘤细胞对免疫反应达到了总生存期主要终点。

与单独化疗相比，度伐利尤单抗联合疗法表现出具有统计学意义和临床意义的总生存益处，同时患者的无进展生存期和客观缓解率也均得到了显著改善。

I 和誉医药FGFR2/3选择性抑制剂在美国获批临床

和誉生物 $02256.HK 今日宣布，其自主研发的口服FGFR2/3高选择性抑制剂ABSK061获得美国FDA临床研究许可，即将开展针对实体瘤的首次人体1期临床试验。

该成纤维细胞生长因子受体（FGFR）在肿瘤细胞生长、存活、转移以及肿瘤血管生成中起着至关重要的作用。

I 加科思KRAS G12C抑制剂两项新适应症获批临床

据CDE官网，加科思 $01167.HK JAB-21822片两项临床昨日获批，适应症分别为治疗KEAP1野生型的晚期或转移的非小细胞肺癌患者，和与帕博利珠单抗联用治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤试验。

KRASG12C抑制剂通过与KRASG12C突变体蛋白结合，可以导致KRASG12C突变体“失活”，起到治疗肿瘤的效果。

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