药闻头条丨全球首款新冠口服药即将上市！多家药企新冠疗法研发提速

I 2021年诺贝尔生理学或医学奖揭晓：2位科学家因发现温度和触觉受体获奖

备受瞩目的2021诺贝尔生理学或医学奖重磅揭晓！David Julius、Ardem Patapoutian两位科学家因为发现了温度和触觉受体荣获该奖。

David Julius利用辣椒素来识别皮肤神经末梢中对热有反应的传感器，辣椒素是一种来自辣椒的刺激性化合物，能引起烧灼感；而Ardem Patapoutian利用压力敏感细胞发现了一类新型传感器，可以对皮肤和内脏的机械刺激做出反应。

这些突破性的发现大大增加了我们对神经系统如何感知热、冷和机械刺激的理解，发现了我们理解感官和环境之间复杂相互作用的关键缺失环节。

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I 默沙东将提交全球首个新冠口服药紧急使用申请！能降低50%住院或死亡风险

10月1日，默沙东和Ridgeback公司宣布，双方合作开发的抗病毒口服药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中获得积极结果：与安慰剂相比，能降低患者住院或死亡风险约50%。

默沙东计划尽快在美国寻求紧急使用授权，并向全球监管机构提交申请。值得一提的是，默沙东已冒险提前生产，预计今年底将生产1000万个疗程的药物，明年将继续加大供应。

马来西亚卫生部于周四（10月7日）表示，马来西亚将购买15万个疗程的默克抗新冠口服药物，并与其他亚洲国家一道急于购买安全供应。

有分析师认为，对于疫苗来说，该药物影响其实不大。预防性疫苗与治疗性药物，属于完全不同的两个概念。疫苗仍是最经济、最有效的预防新冠措施。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇也认为该药物“绝对不会”替代新冠疫苗。

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I 预防COVID-19，症状风险降低77%！阿斯利康提交「长效抗体鸡尾酒疗法AZD7442」紧急使用授权申请

10月5日，阿斯利康宣布向FDA提交长效抗体鸡尾酒疗法AZD7442的紧急使用授权申请。若获批，AZD7442是首个获批紧急授权用于预防COVID-19的长效抗体鸡尾酒疗法。

AZD7442被开发用于预防、治疗COVID-19，因为其有潜力为暴露于SARS-CoV-2病毒的人群提供一种预防性疗法，同时也有潜力为已感染SARS-CoV-2病毒的患者提供一种治疗和防止病情进展的疗法。

临床前体外数据表明，AZD7442具有广谱的抗病毒活性，对δ、Mu等突变毒株均有效，也是第一个在III期临床试验中证明能够长期预防COVID-19的抗体组合疗法。

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I 君实生物与旺山旺水合作开发「口服核苷类抗新冠病毒药物VV116」

10月4日，君实生物宣布与旺山旺水达成合作协议，共同开发口服核苷类新冠治疗药物VV116。

VV116由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、旺山旺水生物医药有限公司、中国科学院中亚药物研发中心共同研发，并分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请，目前已在乌兹别克斯坦的临床试验申请已获批准。

临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，且具有很高的口服生物利用度，将有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。

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I 开拓药业「普克鲁胺」治疗住院新冠患者III期临床试验完成首例患者给药

开拓药业公布，10月1日，普克鲁胺治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验已在美国的临床中心完成首例患者入组及给药。 

9月底，CloudAlpha Master Fund增持开拓药业达43万股，涉资约2475.7万港元。

今日早盘，开拓药业一度涨超8%，现涨1.56%，报42.20港元。

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I 辉瑞逾6亿美元助力开发两款新型「新型腺相关病毒（AAV）」基因疗法

10月6日，Voyager Therapeutics宣布与辉瑞达成一项研发合作协议。辉瑞将利用Voyager的新型腺相关病毒（AAV）衣壳开发平台，开发两款基因疗法，治疗神经和心血管疾病。

TRACER技术平台是一个基于RNA的功能筛选平台，可以快速对AAV衣壳进行迭代演化，生成在多个物种（包括非人灵长类）中能在特定细胞或组织中增殖的AAV衣壳。

根据协议，Voyager将获得3000万美元的预付款以及高达5.8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，与相关产品净销售的分级特许权使用费。

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I 12.88亿美元！强生与Xencor合作开发两款双抗

10月4日，Xencor公司宣布，已经与强生旗下的Janssen Biotech达成一项全球独家合作和许可协议，以开发和商业化CD20／CD3双抗Plamotamab，和一款通过与CD28共刺激受体结合有条件激活T细胞的新型双抗。

根据协议，Xencor将获得1亿美元的预付款，并有资格获得高达11.88亿美元的潜在开发、监管和销售里程碑付款，以及根据协议开发的产品净销售额的分级特许权使用费。

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I 再鼎医药在美国开展Claudin 18.2单抗「ZL-1211」的临床试验

10月4日，再鼎医药在Clinicaltrails.gov网站登记了ZL-1211的美国1/2期临床试验，计划入组162例晚期实体瘤患者。

ZL-1211是一款Claudin 18.2抗体，Claudin18.2隶属于Claudin （紧密连接蛋白）家族成员，该蛋白家族通过在细胞旁建立屏障，来控制细胞间分子的流动，可以起到杀伤肿瘤细胞的作用。

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