药闻头条 | 诺辉健康中期营收暴增317%，科济药业纳入港股通在即

I 诺辉健康-B涨超10% 中期营收同比暴增317%

诺辉健康 $06606.HK 公布中期报，2021年上半年实现收入4393.1万元人民币，同比增317%；毛利2468.9万元，较去年同期实现了超10倍增长；毛利率56.2%，较上年同期的21.3%上升约35个百分点。今日开盘后诺辉健康一度涨超10%，截至发稿涨幅缩小至7.81%。

公司结直肠癌筛查产品常卫清在2021年上半年实现收入1420万元人民币，同比增长149%。上半年实现发货量约12.15万盒，同比增长392%。常卫清毛利率从2020年同期的33.9%增长至56.6%。此外，公司旗下国内首个居家自测FIT便潜血检测产品噗噗管在2021年上半年实现收入2960万元，同比增长623.7%。噗噗管毛利率从2020年同期的26.4%上升到59%。

I 科济药业-B获纳入恒生综指成份股，有望被纳入港股通

科济药业-B $02171.HK 宣布，公司已获选择及纳入恒生综合指数的成份股，于2021年9月6日生效。恒生综合指数提供一项全面的香港市场指标，涵盖在香港联合交易所有限公司主板上市公司总市值最高约95%。恒生综合指数采用流通市值加权法计算，可以用作发行指数基金、互惠基金及表现量度基准。

科济药业被纳入恒生综合指数标志着公司股份已符合资格被选作港股通交易标的，港股通是香港与中国内地资本市场投资者之间的股票买卖与投资的渠道。

I O药获FDA批准辅助治疗于尿路上皮癌

8月20日，百时美施贵宝 $BMY 宣布，美国FDA批准Opdivo(纳武利尤单抗，nivolumab) 辅助治疗根治性切除术后具有高复发风险的尿路上皮癌(UC)患者，无论这些患者先前是否接受过新辅助化疗、PD-L1状态如何，是否存在淋巴结转移。

O药此前已被批准用于三种癌症的早期疾病阶段，包括头颈部鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和胃或胃食管连接部腺癌。

I 默沙东K药新适应症有望近期在中国获批

中国国家药监局（NMPA）公示显示，默沙东  $MRK 的PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液（Keytruda，pembrolizumab）的新适应症上市申请办理状态已更新为：在审批。这意味着，帕博利珠单抗有望近期在中国迎来第8项适应症的获批。

I 百济神州 PD-1 新适应症报上市

8 月 20 日，CDE 官网显示，百济神州的 PD-1 替雷利珠单抗新适应症上市申请获受理。根据此前百济披露的临床试验情况，推测这项适应症为一线治疗鼻咽癌。

百济神州的替雷利珠单抗在今年上半年销售额约 8 亿元，同比增长 148%。今年百济计划将就一线鳞状 NSCLC、一线非鳞状 NSCLC、二线肝细胞癌（HCC）这 3 项大适应症进行谈判。

I 绿叶制药：新冠中和抗体已获准在中国进入II期临床

8月20日，绿叶制药  $02186.HK 集团宣布，其控股子公司博安生物自主研发的治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）的创新抗体LY-CovMab取得重要进展。

根据体外病毒的中和活性数据以及I期临床试验不同采血时间点的人体血清中药物浓度等多项资料可得出初步验证，LY-CovMab能够有效抑制Alpha（B.1.1.7）、Delta（B.1.617.2）、Gamma（P.1）、Lambda（C.37）等多种新冠病毒株的感染。

I 英国批准首个治疗新冠肺炎的单克隆抗体疗法

8月20日，英国药监局已批准罗氏和再生元 $REGN 制药联合研发的抗体疗法Ronapreve用于预防和治疗新冠肺炎，使其成为英国第一个用于预防和治疗COVID-19的单克隆抗体。

I 阿斯利康终止C5补体抑制剂一项三期研究

8月20日，阿斯利康 $AZN 表示，由于缺乏疗效，长效C5补体抑制剂Ultomiris（ravulizumab）在成人肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）中的一项III期研究将被终止。Ultomiris目前被批准用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿，以及治疗非典型溶血性贫血综合征患者。

I 众议院质疑礼来、赛诺菲和诺和诺德胰岛素价格过高

8月19日，美国众议院能源和商业委员会领导向礼来 $LLY 、赛诺菲 $SNY 和诺和诺德 $NVO 的执行官发出了三封信，提出他们在过去两年中关注到胰岛素的价格 "高得令人无法接受"。

2016 年以来，糖尿病患者平均花费 5,705 美元购买胰岛素。有众议院民主党人在 3 月致信联邦贸易委员会，要求对这三家公司的潜在勾结进行调查。

I Moderna计划未来两周向韩国交付700万剂疫苗

8月22日，韩国中央应急处置本部表示，Moderna $MRNA 疫苗将于未来近2周内依次到货701万剂。预计周一先有约 101 万剂疫苗到货，另外 600 万剂将依次供应。

去年12 月 31 日，韩国与 Moderna 签署了一项 4000 万剂疫苗的协议。今年7 月下旬 Moderna表示协议疫苗生产实验室出现问题两次推迟疫苗交付，曾通知韩国8 月能交付的疫苗可能不到原计划( 850 万剂疫苗)的一半。目前来看，8月Moderna已实际交付130万剂，加上即将交付的701万剂，整体交付将会较预期有所增加。

I AI诊断：推想医疗港股IPO，D轮投后估值64亿元

8月20日，AI医疗公司推想医疗港股IPO招股书公开。推想医疗是世界上首个拥有中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、欧洲CE四大市场四证齐全的AI医疗公司。近日，推想医疗脑卒中AI产品“InferRead CT Stroke. AI”通过FDA认证，正式获批美国市场准入。2021年7月完成D轮8.4亿元融资后估值63.69亿元。

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