药闻头条 | 高瓴大幅减仓凯莱英，康希诺AH股四连跌

I 默沙东 HIF-2α 抑制剂获 FDA 批准上市

8月13日，FDA周五宣布批准默沙东 $MRK 的Welireg（belzutifan）用于患有von Hippel-Lindau（VHL）病的 成年人，治疗相关的肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 （pNET）。

MSD通过2019年对Peloton Therapeutics公司的收购获得了HIF-2α抑制剂PT2977和MK-6482，预付 金额为10亿美元。该批准比FDA原定的9月15日的目标行动日期提前了约一个月。

I 中国首个具有心血管适应症的GLP-1周制剂上市

8月14日，诺和诺德 $NVO  宣布，中国首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂诺和泰（ 司美格鲁肽注射液）正式上市。

今年4月，诺和泰以“双适应症”在中国获批，用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或 磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖 尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。截至目前，在中国已获批或上市的降糖药物中，大部分需要每日给药。

I 一分钟暴跌90%，Sesen Bio膀胱药物FDA新药上市申请失败

8月13日，Sesen Bio $SESN的股价在周五下挫了57%，盘中一度跌近90%。暴跌的原因是该公司收到了FDA关于其Vicineum （portuzumab monatox-qqrs）治疗卡介苗（BCG）无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的上市申请的完整回应信（CRL），FDA 已确定目前无法批准Vicineum计划。

Sesen  Bio从今年股价最低点至今最高涨幅曾达到150%。

I 凯莱英2021H1业绩低于预期，高瓴减持一半凯莱英仓位

凯莱英发布2021年半年报，报告期内，公司实现营业总收入17.60亿元，同比增长39.04%，归属净利润4.29亿元，同比增长36.03%。其中扣除政府补助7477.57万元等，扣非净利润3.53亿元，同比增长27.29%，低于机构对其全年的增速预期。今日凯莱英跌停。

值得关注的是，高瓴资本在二季度减持了凯莱英220.26万股，报告期末持有的普通股数量约为220.27万股。高瓴减持的股份来自于去年获配440.53万股凯莱英的每股227元的定增，今年4月，高瓴持有这部分定增股份锁定期结束。

在今年6月，凯莱英向港交所递交上市申请书，拟香港IPO上市。

I 清仓减持遇上天量解禁，康希诺A股跌10%七月以来股价“腰斩”

8月13日，康希诺A股$688185.SH 两股东抛出了一份清仓式减持计划，拟减持股份占公司总股本的比例约为 3.12%，以8月13日当日476.40元/股的收盘价计算来看，减持市值达35.73亿元。同日根据公告披露显示，康希诺于有4279.38万股限售股解禁上市，占公司总股本比例为17.3%，解禁市值超200亿元 。

康希诺生物A股盘中跌7.85%，最新报价439元，自7月1日收盘价742元至今跌幅达41%，股价几近腰斩。

康希诺H股 $00618.HK 盘中跌1.95% ，最新报价291.8港元，自7月高点378港元跌幅达22%。截至发稿，康希诺生物AH股连续四个交易日下跌。

I 上海发布辅助生殖技术应用规划，行业将进入加速发展阶段

8月13日，上海市卫健委印发《上海市人类辅助生殖技术应用规划（2021-2025年）》，下称《规划 》，上海卫健委表示，该通知将进一步促进人类辅助生殖技术健康有序、安全规范发展。

上海卫健委在《规划》中表示，目前，全市经规划设置开展人类辅助生殖技术服务的医疗机构共18 家。其中，正式运行机构16家，试运行机构1家，筹建中机构1家。18家机构中公立医疗机构13家、 社会办医疗机构5家。批准设置人类精子库的医疗机构2家。机构主要分布在主城区、医学园区和自 贸区等。

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