药闻头条 | 第五款国产PD-1重磅来袭！康方生物派安普利即将获批

I 吉利德：Q2营收超62.17亿美元，细胞治疗产品销售增长39%

7月29日，吉利德公布最新财报数据，Q2总营收为62.17亿美元，同比增长21%；净利润为15.22亿美元，去年同期亏损33.39亿美元；摊薄后每股收益为1.21美元，去年同期每股亏损2.66美元。与2020年同期相比，2021年第二季度细胞治疗产品销售额增长39%，达到2.19亿美元。
 

I 赛诺菲：2021H1营收173亿欧元，度普利尤单抗Q2增长57%

7月29日，赛诺菲公布2021上半年财报数据，营收共计173亿欧元。其中，制药业务收入132亿欧元（+1.4%）、疫苗业务收入19.4亿欧元（+5.5%）、消费者保健业务收入22亿欧元（5.2%）。2季度销售额87.44亿欧元，同比增长12%。特应性皮炎、哮喘治疗重磅药物Dupixent（度普利尤单抗）增长57%，达到12.43亿欧元，上半年销售收入达到22.9亿欧元。

PD-1单抗Libtayo（cemiplimab）和CD38单抗Sarclisa（isatuximab）仍处于爆发式增长阶段，但是基数尚小。

I 默沙东：2021H1营收220亿美元，K药卖出80亿美元

7月29日，默沙东公布2021年上半年业绩，总收入220.29亿美元，同比增长12%。上其中，Keytruda(K药)销售收入80.78亿美元，较去年同期增长23%。另外两款重磅产品Gardasil 9（HPV疫苗）和Bridion（舒更葡糖钠）上半年累计营收21.51亿美元（+23%），其中Q2贡献12亿美元（+88%）。
 

默沙东预计2021年的销售额将增长12%~14%，全年收入将在464亿美元~ 474亿美元之间。

I 康方生物/正大天晴 PD-1 派安普利单抗即将获批！

7月30日，康方生物和中国生物制药子公司正大天晴的派安普利单抗已经进入行政审批阶段，预计将在近日获批。本次即将获批的适应症为：复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。获批上市后，派安普利单抗将成为第 5 款国产 PD-1。

I 药明巨诺：「瑞基仑赛注射液」进入待审批状态，有望成为国内第2款CAR-T

7 月 30 日，药明巨诺 CAR-T 疗法产品「瑞基仑赛注射液」（JWCAR029）上市申请已完成审评，进入「待审批」状态，获批将近。如若获批，瑞基仑赛将成为国内第 2 款获批上市的 CAR-T 产品。

同时，值得注意的是，瑞基仑赛是国内首个 1 类 CAR-T 产品，获批上市后也将是全球第 6 款获批上市的 CAR-T 产品.

I 君实生物PD-1新适应症申报上市，联合化疗一线治疗食管鳞癌

7月29日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请，这也是特瑞普利单抗在中国递交的第五项上市申请。

特瑞普利单抗注射液（拓益®）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持。本品获批的第一个适应症为用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。

I 百济神州：泽布替尼又一重磅3期研究取得积极数据

7月30日，百济神州宣布旗下BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）的一项全球性3期SEQUOIA试验的期中分析取得了积极的主要结果，研究达到主要终点。相比化学免疫治疗，百悦泽显著延长了初治的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者的无进展生存期，并展示了良好的安全性与耐受性。
 

百济神州称，这是继全球3期头对头ALPINE研究后，百悦泽第二项在CLL中取得积极结果的全球性3期试验，更是百悦泽冲击CLL一线治疗，证实其治疗地位的重要一役。

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