阿诺医药递交上市申请，核心抗癌药获FDA快速通道资格

华盛资讯7月21日获悉，阿诺医药昨日晚间向港交所递交上市申请，中金公司及美银证券为其联席保荐人。

成立于2004年的阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司，专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。

公司此前曾在新三板挂牌上市，本月初获近一亿美元D轮融资，由国投招商和泰格医药联合领投，经纬中国、瑞信、药明生物等机构为公司股东。

一、 核心产品AN2025获美国药监局快速通道资格

• 四款临床阶段、七款临床前阶段候选药物

公司目前拥有分别针对头颈癌、宫颈癌、直肠癌、乳腺癌实体瘤等病症的四款处于临床阶段的候选药物，另外产品管线包括七款临床前候选药物。

• 核心产品AN2025处在临床Ⅲ期

AN2025(buparlisib)是公司的管线中在临床阶段上进展最快的候选药物，为一款处于全球注册性试验阶段的泛PI3K抑制剂，由于治疗头颈癌细分的头颈鳞状细胞癌。

于最后实际可行日期， 公司已获全球十个医疗机关启动╱批准AN2025用于治疗特定HNSCC（头颈鳞状细胞癌）的III期多中心临床试验，此前获美国药监局（FDA）快速通道资格。

• 鸡尾酒疗法用于肿瘤及癌症治疗

鸡尾酒疗法透过联合使用多种药物有系统地利用免疫系统， 其疗法旨在通过克服耐药性的同时实现优秀的疗效和安全性。

据沙利文资料，鸡尾酒疗法作为第三波免疫肿瘤疗法，结合免疫检查点抑制剂与另外两种或两种以上癌症疗法。预期将可达到协同及标定的抗癌作用，总体缓解率较其他联合疗法大幅提升。

二、公司与诺华制药、罗氏和默沙东合作紧密

• 核心产品由诺华制药授权

诺华制药于2017年授权阿诺医药开发和商业化AN2025的全球独家权利，收取总额最高为3.71亿美元的预付款。

此外公司将与诺华制药共享AN2025的临床开发计划，诺华此前已对4000多名患者针对该药物进行超过80次临床试验。

• 与罗氏和默沙东合作临床试验

公司目前与罗氏制药在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025、AN0025以及罗氏atezolizumab联合用药的I期临床试验。

另外阿诺与默沙东在AN0025联合Keytruda的全球多中心Ib期临床试验也正在进行中。

三、公司暂无商业化收益，上半年研发投入超1亿元

• 暂无商业销售产品

公司目前并无盈利且产生经营亏损，2019-2020年度，公司亏损分别为人民币1.23亿元、4.38亿元，研发投入分别为1.01亿和1.40亿人民币，今年上半年研发投入已超1亿元。

• 拥有多达163项获授专利

于最后实际可行日期，公司拥有163项获授专利，其中包括35项在中国的获授专利，另外公司还有85项待批专利申请。

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