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市场机会 | 单日暴涨千亿市值!阿尔茨海默病概念股来了(附名单)

2021-06-08 17:10

一石激起千层浪!

当地时间6月7日,美国FDA宣布,加速批准百健(生化基因/Biogen,BIIB)公司开发的阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)单克隆抗体疗法Aduhelm(aducanumab)上市。

消息传出后,百健的股价当晚一度暴涨近60%,触发两次熔断,最后收涨38%,公司市值一天增加千亿人民币!相关概念股也跟随大涨。

何为“阿尔茨海默病”?

發仔在此科普一下,阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)俗称老年痴呆,是指发生于老年和老年前期、以进行性认知功能障碍和行为损害为特征的中枢神经系统退行性病变。临床上表现为记忆障碍、失语、失用、失认、视空间能力损害、抽象思维、人格和行为改变等。

据WHO的数据,现在全球约有3000万阿尔茨海默病患者,预计到2050年这一数字将翻倍。随着人口老龄化,这些数字还将增加,治疗费用将达6万亿美元。

阿尔茨海默病发病机制还没有完全研究透彻,最广为人知的两个致病假说为“β-淀粉样蛋白假说”以及“Tau蛋白假说”,目前大部分阿尔茨海默症药物的研发也是基于这两个假说。

作为这个时代最困难的医学挑战之一,阿尔茨海默症药物的研发一直走在最艰难的路上,新药研发失败率高达99.6%。

但人类永远敢于攀登高峰!终于,时隔将近20年,FDA批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,这也是首款FDA批准的靶向阿尔茨海默病潜在疾病机理的新疗法。

今天發仔就带大家盘一盘相关概念股的机会。

图片来源:华盛资讯

百健(生化基因/Biogen,BIIB)

百健(生化基因/Biogen,BIIB)于1978年在瑞士日内瓦成立,于2003年与美国加州IDEC制药公司合并后移至美国,总部位于马萨诸塞州剑桥市。

公司专注于制造和提供治疗神经病学,血液学和自身免疫性疾病的疗法。2020年,公司营业总收入为134亿美元,是美国前十大制药公司之一。

据悉,此前通过批准的治疗阿尔茨海默病的药物只有5款,但都是以缓解症状为目的。

而百健的Aduhelm(aducanumab)是唯一一款用于治疗阿尔茨海默病的药物。它是一种高亲和力、靶向- Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。

简单说,它能够有选择性地与患者大脑中的β淀粉样蛋白结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的蛋白斑块清除。

定价方面,百健表示,Aduhelm(aducanumab)的标价为每年5.6万美元。根据数据机构Refinitiv的预测,到2023年该药物的年销售额将达到12.6亿美元。

相关阅读:阿兹海默症一夜出圈,大行火速解读百健新药

值得注意的是,“淀粉样蛋白假说”是非常具有争议性的假说。

FDA同时要求百健在获得加速批准之后进行确认性临床试验,证明Aduhelm(aducanumab)对患者认知能力方面的临床益处。如果验证性试验未能证明预期的临床益处,FDA有可能撤销对这一药物的加速批准。

股价表现方面,昨日(8日)百健股价一度暴涨近60%,触发两次熔断,最后收涨38%。

图片来源:华盛资讯

礼来(LLY)

礼来(LLY)成立于1876年,是从事药品研究、生产和销售的世界十大著名医药公司之一。2020年,公司营业总收入为245亿美元。

今年1月,礼来公司宣布,其阿尔茨海默病在研新药donanemab在一项2期临床试验中达到主要临床终点。

与安慰剂相比,donanemab可显著减缓早期阿尔兹海默病疾病进展,患者认知和日常功能复合指标(iADRS)下降较安慰剂减缓了32%。

donanemab则是一款靶向N3pG-β淀粉样蛋白单抗,2期临床试验总计入组了272名早期阿尔茨海默病患者。

不过需注意的是,该试验为2期临床试验,donanemab的最终疗效还有待更大规模的3期临床试验检验。

股价表现方面,昨日(8日)礼来收涨10%。

图片来源:华盛资讯

Annovis Bio (ANVS)

Annovis Bio (ANVS)成立于2008年,是临床阶段的生物技术公司。

公司致力于开发神经退行性疾病的新疗法,例如阿尔茨海默病、帕金森病和唐氏综合症阿尔茨海默病。

ANVS方法的独特之处在于,他们认为其主要候选药物ANVS401可以自发抑制一种以上的神经毒性蛋白,这与大多数公司失败的3期试验仅靶向一种蛋白(即淀粉样蛋白)不同。

在今年5月下旬,公司报告了一项 2a 期试验的阳性结果,该试验在阿尔茨海默病和帕金森病患者中评估了ANVS401与安慰剂。

Annovis Bio公司将与FDA讨论这些结果,计划在今年晚些时候启动ANVS401的后期临床试验。

股价表现方面,昨日(8日)ANVS收涨7%,年内涨幅高达810%!

图片来源:华盛资讯

Cassava Sciences(SAVA)

Cassava Sciences(SAVA)创立于1998年,是一家制药公司,专注于在美国开发用于神经系统疾病的药物。

此前,公司公布了其治疗阿尔茨海默病的主要候选药物Simufilam的公开标签研究中期分析结果。结果显示,经过六个月的Simufilam治疗后,患者的认知和行为得分都有所改善,没有安全问题。

SAVA在今年1月与FDA举行会议,讨论了第二阶段末期临床试验的最新结果,和对第三阶段临床试验的要求。按照常规,FDA会要求该试验在18-24个月内招募750-1000名病人,以完成标准的3期。

股价表现方面,昨日(8日)SAVA收涨5%,年内涨幅高达890%。

图片来源:华盛资讯

结语

治疗阿尔茨海默病的市场空间广阔,但我们也要注意到,新药研发失败率是非常高的!

进入21世纪以来,已有超过320项临床试验宣告失败,这成为无数药企的“滑铁卢”,其中不乏辉瑞、罗氏、强生这样的行业顶级巨头。

值得注意的是,此次百健的药物获批也是在巨大的争议之中,甚至有人质疑最终能否成功商业化,毕竟每年的治疗费用高达5.6万美元。

因此,發仔在此提醒一句,投资有风险,尤其是投资生物科技的股票

风险及免责提示:以上内容仅代表作者的个人立场和观点,不代表华盛的任何立场,华盛亦无法证实上述内容的真实性、准确性和原创性。投资者在做出任何投资决定前,应结合自身情况,考虑投资产品的风险。必要时,请咨询专业投资顾问的意见。华盛不提供任何投资建议,对此亦不做任何承诺和保证。

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