抗癌新星！传奇生物能否成为十倍股？

作者/Oliver

近日，港股上市公司金斯瑞生物科技（01548）公告称，拟将旗下细胞治疗子公司传奇生物分拆至纳斯达克，拟于6月5日上市。

金斯瑞科技是临床阶段生物制药公司，也是港股的一只大牛股，2015年底上市，至今涨幅超20多倍。之所以金斯瑞能获得惊人的涨幅，在于它的细胞疗法在治疗癌症方面起到了惊人的效果，自此金斯瑞生物科技走在了时代的前沿，获得了无数关注。而此次分拆的传奇生物就是金斯瑞科技的研发核心。传奇生物的“传奇”之处到底在哪？本文为您详细解析。

一、现代抗癌的三次“革命”

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要提起金斯瑞生物科技的厉害之处，就不得不讲起现代的三次抗癌革命。

现代抗癌药物发展至今历经三次革命：（1）第一次是“化疗药物”出现，通过杀死快速分裂的细胞来抑制肿瘤细胞生长，但同样损伤正常细胞，副作用严重；（2）第二次革命是靶向药物面世，选择性杀死肿瘤细胞且不影响正常细胞，但肿瘤细胞容易出现抗药性，导致复发率高；（3）第三次革命是免疫疗法，革命性体现在通过激活或者增强人体免疫系统来对抗肿瘤，不直接针对肿瘤细胞，免疫疗法可以治疗多种癌症且复发率低，曾被顶级学术杂志评为最佳科学突破。

肿瘤免疫治疗新星，真正的“私人订制”

肿瘤免疫治疗具有划时代的意义，近年来涌现出来两类代表性的肿瘤免疫药物：PD-1/PD-L1 药物和 CAR-T 疗法，而传奇生物擅长的就是 CAR-T 疗法。

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由于异体 T 细胞输入极易引起人体免疫排斥反应，因此 CAR-T 治疗目前只能采用患者自身 T 细胞，属于真正的“私人订制”。大致治疗过程可以分为五步：（1）从肿瘤患者 PBMC 中分离纯化出 T 细胞；（2）抗 CD3 和 抗 CD28 抗体刺激 T 细胞激活；（3）利用基因工程将识别肿瘤抗原的 CARs 结构转入 T 细胞；（4）体外培养并大量扩增 CAR-T 细胞至治疗所需剂量，一般为十亿至百亿级别；（5）化疗清淋预处理后回输 CAR-T 细胞，观察疗效并严密监测不良反应。

目前全球一共上市两款 CAR-T 疗法，国内复星的益基利仑赛注射液是首家获得上市受理的 CAR-T 疗法，目前获批的 CAR-T 疗法均是针对血液瘤，由于实体瘤没有足够筛选到足够特异性的抗原因此进展缓慢，但未来实体瘤一定是 CAR-T 的最终市场，一旦攻克会给 CAR-T技术带来更广阔的市场空间，能使 CAR-T 治疗真正从早期走向通用，真正发挥“私人订制”的价值。

二、传奇生物正在与全球巨头同台竞技

传奇生物成立于2014年，是一家全球性临床阶段生物制药公司，其目标是成为CAR-T和相关细胞疗法的全球领导者，治疗血液恶性肿瘤、实体肿瘤和传染病，公司目前在美国、中国和欧洲拥有超过650名员工的团队。

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招股书披露，传奇生物主要候选产品LCAR-B38M / JNJ-4528是一种以b细胞成熟抗原（BCMA）为靶点的自体CAR-T细胞疗法，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。招股书表示，迄今为止的临床结果表明，LCAR-B38M / JNJ-4528可在复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中提供深入和持久的抗肿瘤反应。

传奇生物表示，根据CARTITUDE-1的结果，公司预计于2020年下半年向FDA提交JNJ-4528适用于RRMM治疗的BLA（生物制品许可申请），同时也将寻求其他地区对该候选产品的监管批准，包括欧洲、中国和日本。

资料来源：国信证券

除了LCAR-B38M / JNJ-4528外，传奇生物还有针对各种癌症的早期自体候选药物，涉及多种癌症，包括非霍奇金淋巴瘤，急性髓细胞性白血病，以及T细胞淋巴瘤。其中前两个目前在中国由研究人员启动的1期临床试验中。公司还在开发靶向CD20 的同种异体CAR-T候选产品，用于治疗非霍奇金淋巴瘤，目前该药物在中国处于1期临床试验中。此外，公司还有多种候选产品正处于早期临床前和临床开发中，可用于治疗实体瘤和传染病。

从经营上来看，招股书披露， 2018、2019年，传奇生物营收分别为4913.3万美元、5726.4万美元，增长16.5％。从收入结构来看，目前公司处于研发投入阶段，还未从产品销售中获利。2018年至2019年，公司营收主要来自许可和合作收益，占比均在97％以上。公司同期亏损分别为278.4万美元、1.3亿美元。

传奇生物在招股书中披露，预计从此次上市发行中获得约3.2亿美元的净收入。其表示，募集所得资金中，1.6亿美元至1.85亿美元将用于LCAR-B38M/JNJ-4528的临床开发；6000万美元至7500万美元用于生产设施的建设；1500万美元至2000万美元用于LCAR-B38M/JNJ-4528的商业化；剩余的资金将用于发展其项目、流动资金和其他一般公司用途。

三、疗效惊人并获强生、礼来等知名药企入股

3月31日南京传奇签订 pre-IPO 的融资协议，传奇在上市前引入国际知名机构投资。

此轮融资传奇估值约 19.5 亿美元，由美国哈德逊湾资本, 强生创投和礼来亚洲基金领投。哈德逊资本自 2005 年成立，旗下管理资产规模超过数十亿美元，曾参与过一系列成功的医疗健康领域投资；强生创投是强生集团的战略投资部门；礼来亚洲基金起源自礼来公司的战略投资部门。其他跟投机构包括American Funds、维梧资本，RA 资本等，均是在医疗健康领域国际知名的机构投资者。本轮融资也是对南京传奇的技术和未来商业发展前景的背书，利于后续美股上市的融资。

研发进展快速，疗效惊人

传奇生物能获得众多知名药企看好，与它的研发进度关系密切。在最新的医学会议上，传奇生物的CAR-T展现出了惊人的疗效。

资料来源：国信证券

2020 年 ASCO 会议上南京传奇和 bluebird 也分别更新了试验数据。

综合来看，南京传奇美国、中国临床数据均比 Bluebird 效果更好（ORR100%VS73%），剂量更低（相差十倍）。从2019年ASH 和2020ASCO的数据来看，随着随访观察时间延长，南京传奇的患者中也有有PR转为CR，6个月VS11.5个月，sCR比例从66%提升到86%，南京传奇治疗效果显著优于Bluebird。

四、传奇生物值得关注

传奇生物凭借最新的抗癌技术走在了真正的世界前沿，金斯瑞生物科技短时间内暴涨数十倍证明了市场十分看重这些能对抗死亡的新技术。对于普通投资者而言，量力而行，摸清自己的风险偏好，在面对这种前沿技术型公司的时候不要光看到涨幅，也要想到大部分公司实际上根本不能完成最后的创新，最后消失在历史长河，所以投资者仍需格外谨慎。

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