熱門資訊> 正文
2026-10-29 23:21
2026年上半年,全球主要GLP-1藥物銷售額合計達到477億美元,同比增長43%,全年預計突破千億美元。替爾泊肽半年賣了276.93億美元,同比增長88%;司美格魯肽半年賣了175億美元,增速只有6%。兩款產品合計佔全球市場絕大部分份額,這一格局年內沒有松動跡象。
減重藥在中國市場的增速更快。第三方機構數據顯示,2025年,GLP-1受體激動劑三大終端銷售額超過120億元,同比增長約33%;2026年一季度超過40億元,增速跳到62%。
在國產GLP-1中,銀諾醫藥選擇了另一種路徑,其核心產品依蘇帕格魯肽α於2025年初獲批上市,2026年1月進入國家醫保,數據支持兩周給藥一次。雙靶點、口服、三靶點同時推進的賽道里,這家公司把注押在「長效」二字上,須回答單靶點長效藥的機會問題。
在第十一屆醫藥創新與投資大會舉行期間,銀諾醫藥創始人、董事長兼CEO王慶華接受了《每日經濟新聞》記者採訪。
替爾泊肽和司美格魯肽的銷售收入差距在拉大。數據顯示,2026年一季度,前者單季收入128.22億美元,后者約82.77億美元,差距擴大。禮來憑藉替爾泊肽今年上半年的表現,總營收同比增長49%,GLP-1相關收入佔營收的約65%。諾和諾德的司美格魯肽同期銷售增速放緩至6%,但絕對體量仍在,Wegovy注射版保持增長,口服Wegovy Pill上市后上半年貢獻約9億美元,截至7月周處方量達26.7萬張。
國產陣營的投放節奏在加快。信達生物的瑪仕度肽是全球首個獲批的GCG/GLP-1雙靶點激動劑,2025年6月和9月相繼拿下減重和糖尿病適應證,2026年一季度三大終端銷售額突破3億元,位列第四;恆瑞醫藥HRS9531為GLP-1/GIP雙靶點,Ⅲ期臨牀數據顯示48周平均減重17.7%至19.2%,2025年9月已提交上市申請;翰森的奧萊泊肽同爲雙靶點,48周最高減重19.3%。三家產品的減重數據,已經進入可以和替爾泊肽正面比較的區間。
口服藥也在改變賽道的競爭格局。禮來口服小分子orforglipron於2026年4月獲美國FDA批准,今年第二季度銷售額0.98億美元,放量尚平緩;恆瑞口服小分子HRS-7535糖尿病適應證Ⅲ期臨牀於2026年5月達標,即將在國內申報,減重、慢性腎臟病、高血壓合併肥胖等適應證同步推進。這部分增量,是注射劑之間比較給藥間隔時很難觸及的。
銀諾醫藥相關產品的商業化成績單需要分開看。糖尿病適應證已放量,2026年上半年,公司收入7821.8萬元,同比增長38.6%。減重適應證國內Ⅲ期臨牀已於2026年7月完成30周隨訪,初步關鍵數據預計年底出爐,商業化大概率要到2027年。
長效概念的技術邏輯,要從天然GLP-1的缺陷講起。這種多肽的生物學效應二三十年前就被認識,以血糖依賴的方式促進胰島素分泌,但天然GLP-1半衰期只有1分鍾~2分鍾,不具備治療價值。2005年上市的短效艾塞那肽,分子原型來自希拉毒蜥唾液里發現的exendin‑4,它的人體半衰期約2.4小時,需要一天注射兩次。延長半衰期,是這個領域二十多年的主線。
王慶華説,他做這件事已經二十多年,長效概念是團隊「比較率先提出」的。依蘇帕格魯肽α的原型,也可以追溯到二十年前。
「副作用和峰值相關,藥效和谷值相關。」王慶華解釋稱,半衰期越長,血藥濃度曲線越平穩,持續在有效濃度區間內,安全性和依從性都更好。給藥間隔也在拉長:已完成的RCT研究支持兩周一次給藥,臨牀中部分內分泌科醫生按十天一次或兩周一次做個體化給藥;澳大利亞減重研究里,單周、雙周以及達到目標治療后四周一次的方案都在驗證。需要注意的是,部分延長給藥間隔的探索性方案仍處於臨牀研究階段,相關長期安全性數據仍在積累。
王慶華把GLP-1的迭代拆成兩個維度:給藥頻率和副作用。「代謝病患者是要常年、終身治療的,和腫瘤患者不一樣,他們是有選擇的,降低副作用是關鍵。」
但患者的選擇權正在被重新分配。口服小分子給出了「完全不用注射」的選項,兩周一次和一周一次的差別,對一部分患者就沒那麼重要;多靶點藥物在減重幅度上拉開差距——瑪仕度肽48周達到14.8%,HRS9531和奧萊泊肽接近19%——單靶點在絕對數字上的比較劣勢,逼着它去別處找理由。
銀諾醫藥給出的切口是「減重質量」。在王慶華接受記者採訪當天,恰逢銀諾醫藥相關產品Ⅱb期臨牀數據首發:20mg每周一次給藥組,18周體重降幅達10.58%,肌脂比提升約45%,肝臟脂肪降幅約52%。
王慶華花了很長篇幅講功能性肌肉——「減重不是把重量減掉,是把脂肪減掉」「我們不是要增加肌肉,而是要增加有功能的肌肉」。在GLP-1停藥后體重反彈、肌肉流失成為臨牀議題的背景下,脂肪為主、肌肉保留相對較好的特徵有實際意義。但這些數據停留在Ⅱb期信號層面,Ⅲ期能否重複,要等到年底。
對於當下火熱的AI製藥概念,王慶華稱,「給個Excel就能出藥,我相信還沒到那一天。」
銀諾醫藥本地部署了英偉達算力系統,搭建了多個AI Agent,AI團隊服務於靶點發現和體內外實驗,目前不對外輸出。但王慶華反覆給AI降温,他先做了一段概念辨析:今天叫AIDD(人工智能藥物發現),早先叫CIDD(計算機輔助藥物發現),再早是生物信息學,「概念是一樣的」。
在王慶華的劃分里,GLP-1這類成熟靶點上,AI的作用是優化:有效性更好、副作用更低、半衰期更長,都是工程問題。靶點本身已被替爾泊肽和司美格魯肽驗證,后來者的競爭在分子設計、製劑、生產可控性和臨牀執行。「擁抱AI沒錯,但要很清楚地知道我們站在哪里、將去向哪里。」
王慶華最后説,GLP-1的迭代「永遠在提升,就像手機一樣」。手機迭代史的另一面是,品牌集中度每一輪都會上升,停在上一代參數上的產品,即便參數本身仍「更好」,也未必能留在消費者的選項里。替爾泊肽定義了當下的療效基準,口服和雙靶點在重新劃分患者群體。對銀諾醫藥而言,要證明的是2027年的處方環境里,什麼情況下該選擇它。