美國脫發新葯臨牀結果積極 市場正在迎來一場新戰事

財聯社10月20日訊（編輯 趙昊）美國生物製藥公司Veradermics在脫發治療領域取得積極進展。

公司押注脫發市場的新葯取得后期臨牀試驗的積極結果，使得其近30年來首款針對男性型脫發的新型口服藥物距離上市更近了一步。

Veradermics周一（10月19日）在官網宣佈，其實驗性藥物「VDPHL01」在隨機、雙盲、安慰劑對照註冊導向型3期臨牀試驗中達到了所有研究目標。

新聞稿寫道，「再結合先前的試驗結果，該藥有望成為近30年來首個獲得FDA批准用於治療男性型脫發的口服藥物，並且可能是5000萬男性型脫發患者的最佳治療選擇。」

據新聞稿介紹，VDPHL01是一種緩釋型口服米諾地爾（minoxidil）製劑。當下，米諾地爾正是熱門外用脫發治療產品Rogaine的主要成分。

在最新公佈的研究結果中，每天服用一次該藥的患者，在治療6個月后，頭皮每平方釐米平均增加28.6根頭發；每天服用兩次的患者平均增加36.4根，安慰劑組僅增加6.6根。

總體而言，該藥的耐受性良好，沒有出現與治療相關的嚴重不良事件，也沒有出現與治療相關的心臟不良事件。但與安慰劑組相比，服藥患者出現水腫以及非預期毛發生長的情況更加頻繁。

Veradermics首席執行官Reid Waldman寫道，「這些結果表明，我們專有的緩釋配方VDPHL01顯著促進了頭發生長，同時最大限度地減少了副作用和心臟風險。」

「基於這些結果，我們相信VDPHL01有潛力改變數百萬人的脫發治療現狀。」

邁阿密大學皮膚病學和皮膚外科教授Antonella Tosti稱，「結果顯示，患者出現明顯改善的可能性很高，且安全性和耐受性也令人鼓舞。」

「試驗結果的一致性、龐大的受試者數量以及嚴謹的毛發生長評估，都讓我對這些結果充滿信心。我相信，如果獲得批准，VDPHL01有望成為男性型脫發治療的新標準。」

日內，Veradermics（股票代碼：MANE）股價一度漲超11%。

不過，Veradermics尚未將自己的藥片與傳統的口服米諾地爾進行直接比較。因此目前仍無法確定，這種新配方相比價格低廉的仿製米諾地爾，究竟能帶來多大的實際優勢。

需要指出的是，Veradermics只是眾多競相開發更有效脫發治療方法的生物科技公司之一。

製藥企業和投資者認為，脫發治療可能成為一個利潤豐厚的自費醫療市場（cash-pay market），類似近年來蓬勃發展的減重藥市場。

瑞穗證券醫療保健行業專家Jared Holz認為，脫發可能成為下一個大型消費醫療市場。Holz先前就曾提到，這一領域的「競爭正在一天比一天激烈」。

其他正在開發新型脫發治療方法的公司有Cosmo Pharmaceuticals，該公司正在推進一款實驗性外用脫發治療藥物，有望率先進入市場。

另一家未上市的公司Pelage Pharmaceuticals最近也啟動了一項后期臨牀試驗，測試一種旨在重新激活休眠毛囊的藥物。

製藥巨頭禮來也已經成為這一領域的投資者：該公司參與了Amplifica一輪2600萬美元的融資，並向Absci投資4000萬美元——這兩家公司都在開發實驗性的生發治療方法。