默克公司表示FDA批准對多環乙烷療法進行標籤更新Winrevair

默克公司（MRK）周二宣佈，美國FDA批准了Winrevair的標籤更新，Winrevair是一種與百時美施貴寶（BMY）合作銷售的治療肺動脈高壓的藥物，承認該藥物在患者治療過程中早期使用時的益處。

這一決定是基於該公司的3期HyperION試驗，在該試驗中，當Winrevair添加到320名新診斷的肺動脈高壓成年人的背景治療中時，臨牀惡化事件的風險降低了76%。

密歇根大學醫學院心血管醫學捐贈教授瓦萊里·麥克勞克林（Valerie McLaughlin）表示：「將這些數據添加到美國產品標籤中，可以在做出治療決策時提供有意義的信息，並反映了肺動脈高壓治療格局的不斷變化。」

Winrevair於2024年首次獲得FDA批准，旨在提高運動能力、WHO功能分級，並降低成人患有多環高壓的臨牀惡化事件的風險。這種激活素信號抑制劑已經成為默克公司（MRK）的重磅炸彈，去年的銷售額達到了14億美元。