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奧馳亞與FDA合作修復破碎的審查過程

2026-09-03 00:38

奧馳亞(MO)正在迫使聯邦藥物管理局(FDA)改變其緩慢且過時的審批流程,認為當前的系統一直是菸草行業的負擔。

在奧馳亞的兩家子公司和德克薩斯州食品和燃料協會提起的訴訟中,原告聲稱FDA目前使用的審查流程違反了該機構在180天內對申請做出決定的法定要求。

根據路透社的調查結果,FDA已拒絕了數千萬份菸草產品申請,而其他產品則已接受六年多的審查。奧馳亞(MO)的尼古丁袋申請是通過「快速通道計劃」提交的,但儘管FDA的目標日期為2025年12月,但仍在審查中。

奧馳亞(MO)的訴訟旨在迫使該機構開發一種新的流程來審查菸草申請,而不僅僅是對單一產品拒絕提出異議。

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