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2026-07-30 18:18
7月30日,房顫標測技術企業CoreMap宣佈完成3700萬美元C輪融資(約合人民幣2.5億元)。
本輪融資獲得超額認購,由美敦力(Medtronic)領投,新老投資方共同參與。公司表示,本輪資金將用於推進其面向房顫(AFib)消融治療的高精度標測平臺,加快下一代房顫標測系統的商業化進程。
對於美敦力而言,這也是其近兩個月內在心律失常治療生態中的又一次戰略落子。此前,美敦力已於6月3日宣佈投資心腔內超聲(ICE)企業Beluga Medical和CardioACC(心寰科技),並於7月16日聯合領投血栓切除技術公司RapidPulse 4800萬美元B輪融資,持續圍繞電生理、心血管介入和神經血管領域構建產品組合。
01
從消融設備競爭
延伸至標測能力競爭
CoreMap總部位於美國馬薩諸塞州伯靈頓,成立於2016年,由臨牀電生理學家Peter Spector博士與醫療器械行業資深人士Sarah Kalil聯合創立。公司開發方向並非消融能量平臺,而是電生理標測系統(EP Mapping System)。
根據公司披露,其產品由高密度標測技術和數據分析平臺組成,核心包括Invenio™標測導管與VidereX™工作站,目標是在房顫消融過程中,為醫生提供基於大量高精度電激活數據的消融指導,而不是依賴傳統經驗進行消融策略制定。
房顫一直是電生理領域最複雜的疾病之一。
據CoreMap官方數據,全球約有3750萬房顫患者,美國每年因房顫產生的醫療成本高達約260億美元。目前主流導管消融治療,無論採用射頻(RF)還是脈衝電場消融(PFA),肺靜脈隔離(PVI)仍然是基礎策略。但對於持續性房顫(Persistent AF)患者,僅依靠解剖學消融策略,長期療效仍存在提升空間——單次消融后複發率依然偏高,大量患者需要二次甚至多次手術。
因此,近年來行業開始重新關注另一個關鍵問題:如何更準確識別真正驅動房顫持續存在的異常電活動區域。
CoreMap希望解決的正是這一環節。
根據公開資料,公司開發的CoreMap EP Mapping System採用超高密度心內膜標測方式,其Invenio™導管搭載密集微尺度電極陣列,可在一次房顫標測過程中記錄數十萬次電激活數據,並以最小信號碎裂捕獲高度局部化、高保真心電信號,再結合算法識別患者特異性的異常電活動區域(即"驅動灶"),為個體化消融策略提供依據。
這意味着,其價值定位並不是替代消融導管,而是成為消融平臺前端的重要決策工具——讓醫生從"憑經驗盲打"轉向"按圖索驥"。
02
CoreMap仍處於臨牀驗證階段
融資完成時,CoreMap產品尚未進入商業化階段。
根據ClinicalTrials.gov公開信息,公司正在開展INvENI研究(註冊號:NCT06529978),這是一項全球、多中心、前瞻性可行性研究,評估CoreMap EP Mapping System在持續性房顫患者中的安全性與有效性。研究計劃入組245例患者,預計於2026年底完成主要研究終點。
此前,公司已獲得美國FDA批准,將該研究擴展至美國開展IDE臨牀試驗。美國西奈山伊坎醫學院Vivek Reddy教授擔任美國IDE主要研究者,捷克Na Homolce醫院Petr Neuzil教授是全球研究的主要研究者。截至目前,CoreMap系統已在超過50例患者中驗證了安全性與急性有效性。
公開資料顯示,INvENI研究分為三個階段:
第一階段:主要採集高保真心內膜電信號,並驗證系統安全性(14例患者);
第二階段:評估CoreMap引導下個體化消融策略的急性安全性與有效性(15例患者);
第三階段:隨機對照研究,比較CoreMap指導消融(PVI+靶向驅動灶消融)與對照策略(標準PVI+后壁隔離)的12個月臨牀效果,主要終點為房顫、房速、房撲無複發率。
因此,本輪融資更多對應的是臨牀推進與商業化準備階段,而非產品上市后的市場擴張。
03
美敦力投資邏輯
圍繞Affera生態補齊關鍵能力
3700萬美元並非大型融資,但結合美敦力近期連續動作,可以看到其佈局重點是整個房顫治療流程。
美敦力2026財年業績創下近十年最快增長,全年營收達364億美元,同比增長8.4%。其中心血管業務貢獻最大,心臟消融解決方案業務全球營收同比增長78%,美國市場飆升124%;PFA業務收入同比增長145%,Affera系統在美國裝機量環比增長40%。
當一條產品線以三位數速度增長時,任何配套缺口的補齊都變成戰略優先級。
今年6月,美敦力宣佈投資Beluga Medical和CardioACC,兩家公司均開發心腔內超聲(ICE)導管。
其中,CardioACC(深圳心寰科技)已於2025年獲得中國NMPA批准,其ICE系統採用80陣元大孔徑高密度探頭,為全球首款;Beluga Medical則處於美國上市前研發階段。美敦力明確表示,未來計劃將ICE能力整合進入Affera系統,進一步完善電生理工作流程。
此次投資CoreMap,則對應另一塊關鍵能力——電生理標測。
從臨牀流程來看,一臺房顫消融手術通常包括:電解剖標測(Mapping)、心腔內超聲(ICE)、導航定位、消融導管治療、術后數據分析。
近年來,國際頭部企業競爭重點正在從單一導管逐步轉向完整工作流平臺。
對於美敦力而言,Affera已經擁有PFA和三維標測平臺:Sphere-9™是目前唯一覆蓋持續性房顫與典型房撲的雙能源全功能映射與消融導管,已在美國、歐洲、日本等地獲批;Sphere-360™全功能單次PFA導管已在歐洲獲批,美國關鍵性臨牀試驗正在快速入組。而通過投資外部創新企業,公司能夠提前佈局未來可能整合進入平臺的新技術,而無需等待內部研發完成。
這種方式也是近年來國際大型醫療器械企業較為常見的創新合作路徑——用資本換時間,用投資換生態。
——
當脈衝電場消融(PFA)以摧枯拉朽之勢改寫市場格局時,標測技術作為手術流程的"眼睛"和"大腦",其價值正在被重新定價。
CoreMap的3700萬美元C輪融資,是房顫治療產業鏈價值重構的一個縮影。美敦力在六周內連續佈局ICE成像、標測算法和神經介入抽吸技術,其底層邏輯清晰而堅定:不再追求單點技術的極致,而是構建從影像、標測到消融、術后評估的完整閉環。
對於國內電生理行業而言,這一趨勢同樣值得警惕與借鑑。當國產PFA企業扎堆追趕時,標測、影像與AI算法等"軟實力"的缺口,或許將成為下一階段競爭的分水嶺。畢竟,在房顫這場戰役中,打得準比打得狠更重要。