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本周,禮來、Incyte、CSL成為歐盟藥物推薦的獲獎者

2026-06-26 22:29

歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局的專家小組本周批准了6種新葯和11種標籤擴展的批准,使禮來公司(LLY)、Incyte(INCY)和CSL Limited(CLLY)等製藥商受益。

這家總部位於印第安納州的製藥巨頭周五宣佈,EMA的人用藥品委員會對其治療慢性淋巴細胞白血病的抗癌藥物Jaypirca發表了積極的看法。

因此,CHMP呼籲批准Bruton tyk kinase抑制劑,該抑制劑已在歐盟上市,用於治療血癌(包括套細胞淋巴瘤),用於所有治療線的CLL成人。歐盟委員會接下來將審查CHMP的建議,然后在未來一到兩個月內發佈最終批准決定。

顧問們還支持禮來公司(LLY)每周一次的胰島素治療Onswik的上市授權,用於2型糖尿病成年人。

這家總部位於特拉華州威爾明頓的生物技術公司宣佈,CHMP對其JAK抑制劑Opzelura(魯索利替尼)霜的標籤擴展持積極態度,用於患有中度特應性皮炎(通常稱為濕疹)的成年人。如果歐盟委員會最終決定,歐盟已提供用於治療白癜風的Opzelura霜將作為二線選擇用於患有中度AD的成年人。

這家澳大利亞生物技術公司的子公司Seqirus Netherlands因其Aujemflu的上市授權獲得了歐盟的支持,該疫苗是一種預防50歲及以上人群流感的疫苗。這一決定是在英國之后做出的監管機構藥品和醫療保健產品監管局本月早些時候也批准了用於相同適應症的細胞疫苗。

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