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2026-06-01 20:06
周四,百時美施貴寶(紐約證券交易所代碼:BMY)在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
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百時美施貴寶公司報告稱,2026年第一季度總收入同比增長1%,達到約115億美元,其增長投資組合穩健增長,增長9%,達到62億美元。
該公司強調了監管和臨牀里程碑,包括FDA接受伊伯多胺針對複發性或難治性多發性骨髓瘤的申請以及莫西達胺的陽性III期中期數據。
百時美施貴寶重申了其全年財務指導,預計在強大的執行力和財務紀律的支持下,業績將接近既定收入和每股收益範圍的高端。
管理層強調了他們對研發生產力的承諾,利用人工智能來簡化臨牀運營,並專注於交付10多種新葯和擴大中期管道。
該公司繼續優先考慮業務發展,專注於可以增加臨牀和商業價值的戰略領域,同時保持潛在交易的財務靈活性。
操作者
歡迎參加百時美施貴寶公司2026年第一季度盈利電話會議。所有參與者將處於僅聽模式。如果您需要幫助,請按星號鍵並按零鍵向會議專家發出信號。今天的演講結束后,將有機會提問。要提問,您可以在電話鍵盤上按星號鍵,然后按一鍵。要撤回您的問題,請按Star然后按2鍵。請注意,此活動正在錄製中。我現在想將會議交給高級副總裁兼投資者關係主管Chuck Triano。請繼續。
Chuck Triano(高級副總裁兼投資者關係主管)
謝謝查克,歡迎並感謝你參加我們的第一季度收益電話會議。我們實現了穩健的第一季度,並繼續提高我們的發言權,在整個業務中嚴格執行,因為我們繼續為公司的長期可持續增長做最好的定位。我們的戰略仍然立足於三個重點研發威脅生命的疾病,推動整個組織的強有力的執行,以建立我們的增長組合的勢頭,並保持有紀律的股東友好的資本分配。我們在本季度看到了這三個方面的進展。讓我首先強調我們在幻燈片4中的表現。今年年初,我們的主要營銷產品取得了穩健的業績。本季度,Growth Investment銷售額同比增長9%,得益於Reblozyl、Breyanzi、Camzyos、Opdualag、Qvantel和Cabenuva等廣泛資產的貢獻。這些都是有差異的、持久的資產,可以治療嚴重疾病,並處於生命周期的早期,並且繼續鞏固我們長期增長的基礎。總體而言,我們的增長投資組合表現符合我們對本季度的預期。在增長投資組合之外,Elikis表現良好,增長與我們在第四季度電話會議上提供的範圍一致。大衞將很快提供有關財務的更多細節。談到我們最近在第一季度的監管和臨牀里程碑,我們在推進有關Celmods Iberdomide和Mosigdamide的廣泛和多元化的管道方面取得了進展。我們針對復發或難治性多發性骨髓瘤的伊伯達胺申請已被FDA接受,獲得突破療法稱號和優先審查,PDUFA日期為8月17日。這是我們蛋白質降解平臺的重要一步,有可能使我們能夠將第一款Celmodod推向市場用於莫西達胺。我們報告了后續2研究的陽性III期中期數據,證明覆發性或難治性多發性骨髓瘤患者的無進展生存期有了有意義的改善。這標誌着我們的口腔細胞模組計劃的第二個積極的關鍵讀數,並進一步增強了我們對該平臺的信心。我們還將在ASCO上展示完整的數據,並正在積極計劃根據ADC Isobran的數據提交監管文件。我們基於在中國進行的一項研究,分享了既往接受過治療的三陰性乳腺癌患者的陽性III期中期頂線結果。我們將展示這些令人興奮的數據以及Zeposia在asco既往接受過治療的食管鱗狀細胞癌患者中的陽性III期中國研究結果。與此同時,我們繼續通過生命周期擴展來擴大我們的市場組合。我們獲得了SOTIC 2和銀屑病關節炎以及Opdivo治療兩種新的經典霍奇金淋巴瘤適應症的批准。我們還報告了Cobinfi的陽性4期轉換數據、ChemXios在患有阻塞性HCM的青少年中的陽性3期數據以及reblazilin阿爾法地中海貧血的陽性2期數據。回顧一下,這些更新反映了我們管道在治療領域和模式以及整個業務的持續執行方面的多樣性和廣度。正如我們所説,轉到幻燈片5,2026年下半年將包括越來越多的關鍵讀數,預計這將進一步定義我們的長期增長概況並降低風險。預計將在今年晚些時候公佈的第三階段數據包括米維西安和心房顫動以及二級中風預防、科本西和阿爾茨海默氏症、精神病、父母和纖支以及伊伯達胺的無症狀。我們預計這些讀數將幫助我們進一步多元化和擴大我們的產品組合,並且是我們在本十年結束前提供10多種新葯和30個有意義的生命周期管理機會的努力的一部分。轉向幻燈片6的核心是提供這些機會並實現持續長期增長,這是我們推動頂級研發的努力我們開發組織的可行性。我們繼續通過升級人才、簡化決策和對核心臨牀活動進行更嚴格的管理來改善藥物開發的執行。我們還專注於提高早期到中期管道的質量和深度。這些努力的基礎是我們對核心研發基礎設施的投資,包括擴大人工智能工具的使用,以及實驗室自動化以及接受研究和早期開發正確工作方式培訓的人員。目標選擇和分子設計可能會對長期價值產生巨大影響。我們設定了一個目標,即將主導分子識別速度提高約50%,同時應用更高的嚴格性,以便只有最具分化的分子在后期開發中進步。我們正在使用人工智能來簡化臨牀運營、壓縮開發時間表並隨着時間的推移加強質量監督。我們預計這些努力將使周期時間比幾年前減少30%。除其他外,我們與Faro保持着持續的合作伙伴關係,使我們能夠更有效地設計試驗和EviNova的成本優化工具。這些正在進行的研發工作是2026年的首要任務。該組織持續關注財務紀律使我們能夠進行這些和其他重要投資。到2027年底,我們仍有望實現戰略生產力計劃節省的20億美元成本中的剩余部分。在資本配置方面,業務發展仍然是重要的焦點。一如既往,我們將繼續對我們增加戰略價值以及可以提供有吸引力回報的機會進行索引。隨着我們的上市后增長狀況變得更加清晰,我們自然會更加重視擴大早期和中期投資組合,以支持2030年代的增長。總而言之,根據我們的表現,我們認為該業務目前正在接近我們指導範圍的高端。展望未來,我們的增長組合將保持持續的勢頭、廣闊的潛力以及投資我們的業務的能力,同時我們的運營方式變得更加專注和高效。這樣,我就把它交給
大衞謝謝克里斯,大家早上好。正如我們第一季度業績所強調的那樣,我們2026年的業績開局良好。我們在繼續管理我們的成本結構的同時提供了穩健的研發、商業和財務績效。我們對執行力的持續關注進一步鞏固了我們的基礎,幫助公司實現長期可持續增長。我將首先回顧第一季度業績,然后討論今年剩余時間的財務前景。從幻燈片8開始,第一季度總收入同比增長1%,約為115億美元。我們的增長投資組合繼續表現良好,全球收入增長9%,達到62億美元。正如Chris提到的那樣,隨着我們有意在更廣泛的關鍵資產領域擴大業務,幾種仍處於生命周期早期的產品正在推動增長。在傳統產品組合中,我們看到了Eliquis的穩健增長,但這被其他幾個品牌仿製藥進入量增加的持續影響所抵消。總而言之,我們對本季度的業績感到非常滿意,因為我們的目標是重塑和重新定義BMC,使其成為未來十年增長最快的製藥公司之一。轉向幻燈片9中的產品性能,從腫瘤學開始,Opdivo收入下降了8%,至約21億美元,其中大部分下降來自美國。這主要是由於批發商層面的Opdivo庫存下降,而批發商層面的庫存處於典型範圍的低端。我們將繼續監測這些水平是否會在今年剩余時間內正常化。此外,我們還看到繼續向qvantic轉型,其推出進展順利,收入達到1.63億美元。在全球需求的推動下,我們通過Optlag實現了又一個季度的強勁兩位數增長,全球需求仍然是標準護理和一線黑色素瘤。轉向幻燈片10,Reblozyl實現了15%的增長,其性能繼續反映了細胞治療中一線和二線MD相關貧血的固體吸收。Breyanzi第一季度增長53%,反映了其在同類產品中的最佳表現,以及其在美國和國際市場批准適應症的持續強勁需求。我們仍然對Breyanzi的持續勢頭和增長前景感到鼓舞。第11張幻燈片轉向心血管和免疫學,Eliquis本季度收入約為41億美元,增長13%。我們繼續看到強勁的需求,考慮到今年年初美國降價,我們也看到一些批發商庫存在第一季度增加。我們預計這一趨勢將在第二季度逆轉。Camzyos第一季度的收入幾乎翻了一番,達到3.14億美元,受益於全球需求的持續增長。現在轉移到免疫學,Satik 2的全球收入增長了20%。最近批准的銀屑病關節炎代表了風濕病學的持續存在。在我們等待狼瘡和乾燥綜合症的第三階段數據的同時,我將在第12張幻燈片上用神經科學總結我們的產品表現,其中Cabenuva第一季度的收入為5600萬美元,代表着持續的穩定增長。現在讓我們轉到幻燈片13上的P和L。正如預期的那樣,第一季度毛利率下降280個基點至70.3%,這主要是由產品組合(不包括在製品研發)推動的。第一季度的運營費用為39億美元,略高於去年同期。與Pamicogam、Qvantel和Kobenphy相關的增量投資在很大程度上被我們戰略生產力計劃的節省所抵消。這繼續為這些增長導向型機會的投資提供額外的靈活性。我們本季度的有效税率為18.3%,反映了司法管轄區的盈利結構。本季度整體每股稀釋收益為1.58美元, 包括與在製品研發和許可收入相關的每股淨費用0.03美元。轉向第14張幻燈片上的資產負債表和資本配置亮點,我們的財務狀況仍然強勁,擁有約110億美元的現金等值物和有價證券。截至3月31日,第一季度我們產生了約11億美元的運營現金流。本季度的現金流反映出約12億美元,並且由於Elikis上市價格下調,淨現金收款量減少。我們預計今年晚些時候,這將通過降低迴扣付款而得到抵消。在資本配置方面,我們繼續採取戰略性和平衡的方法來部署我們強大的現金流。業務發展仍然是優先事項,我們定期評估我們最瞭解的治療領域的機會,同時繼續通過股息承諾向股東返還現金。現在轉向幻燈片15的指導,我們根據第一季度業績和當前的預測重申2026年全年的財務指導。我們看到我們的財務業績接近既定收入和每股收益指導範圍的上限。隨着今年的進展,我們將繼續提供最新信息。最后,我們本季度的強勁表現增強了我們對為患者和股東創造長期價值的能力的信心。重申克里斯的評論,我們的戰略仍然基於三個方面:專注於危及生命的疾病的研發,推動整個組織的強有力執行力,為我們的增長組合建立動力,並保持紀律嚴明的股東友好型資本配置。説完,我現在將把電話轉回給Chuck進行問答。
謝謝大家,大家早上好。我們感謝您參加我們的2026年第一季度財報電話會議。今天上午,我們的董事會主席兼首席執行官Chris Bernner、我們的董事會主席兼首席執行官以及我們的首席財務官David Elkins也發表了準備好的講話。參加今天電話會議的還有首席商業化官Adam Lenkowsky、首席醫療官兼開發主管Cristian Massacesi、首席醫療官兼全球藥物開發主管。今天早上早些時候,我們在BMS.com上發佈了季度幻燈片演示,您可以使用該演示以及Chris和David的評論。在我們開始之前,我會提醒大家,在這次電話會議上,我們將就公司的未來計劃和前景發表陳述,這些陳述構成前瞻性陳述。由於各種重要因素,包括公司向SEC提交的文件中討論的因素,實際結果可能與這些前瞻性陳述所表明的結果存在重大差異。這些前瞻性陳述代表了我們截至今天的估計,不應被視為代表我們截至未來任何日期的估計,並且即使我們的估計發生變化,我們明確否認更新前瞻性陳述的任何義務。我們還將重點評論我們的非GAAP財務指標,這些指標經過調整以排除某些指定項目。某些非GAAP財務指標與最具可比性的GAAP指標的對賬請訪問available@bms.com最后,除非另有説明,所有比較均來自2025年同期,銷售增長率將在不包括外匯影響的基礎上進行討論。所有對損益的引用均基於非GAAP,因此我將將其移交給Chris。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
大衞·埃爾金斯(首席財務官)
操作者
我們現在開始我們現在開始問答環節。要提出問題,您可以在按鍵電話上按Star,然后按1。如果您使用免提電話,請在按鍵之前拿起手機。如果您的問題已得到解決或您想撤回您的問題,請按Star然后兩鍵,我們要求您此時僅限一個問題。我們將暫停片刻以整理我們的名單。今天的第一個問題來自高盛的阿薩德·海德爾。請繼續。
阿薩德·海德爾
太好了,謝謝。謝謝你回答這個問題。考慮到今年年底的臨牀讀數對公司的影響,也許只是爲了開放。克里斯蒂安,從你開始,你能讓我們瞭解一下你對Milvex和Benfi、Adept試驗專門的關鍵項目的信心嗎?只要是成功的任何量化標準,然后與Chris相關,你知道,當你思考每個讀數的結果可能會帶來不同的結果時,這些讀數的時機如何影響公司的BD戰略?當您在這些讀數之前掃描景觀時,您在哪里看到了機會,並且對BD孔的潛在尺寸進行任何取景都會很有幫助。謝謝
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝阿扎德的提問。克里斯汀,你先開始,然后我來回答性病的問題。
克里斯蒂安·馬薩塞西
謝謝感謝阿扎德的問題。讓我從數據非常豐富的20、26甚至可能更多的27個事實開始,讓我從我們已經取得的成就開始,因為我認為我們在25年在Excalibur中使用伊伯多胺取得了積極的MRD,我們預計今年晚些時候會有PBS。您知道,正如Chris在開場白中提到的那樣,本次提交的PDUFA日期是8月17日。我們獲得了突破性的「優先審查」稱號,因此進展順利。今年,我們通過評估員在asco進行口頭演示,實現了mesigdomide。非常期待在IM中向大家展示數據,我們也將通過arlocel進行讀取,這是今年晚些時候推出的GPRC 5D汽車T。正如您提到的那樣,轉移心血管馬貝辛對Afib和SPP都很重要,預計到今年年底將繼續出現。我們將這些活動作為事件驅動的活動來招募,當然我們仍然是盲目的。我們正在按計劃招募活動,我們的DMC定期審查數據,甚至在最近的會議上,他們也建議繼續研究,因為這樣,BMC將成為唯一一家在心房顫動中使用因子11抑制劑的因子11公司,當然,也存在於SPP中,這可以讓我們繼續在血栓領域處於領先地位。馬爾德克西翁在這個領域的信心絕對沒有改變。在神經科學領域,我們繼續預計ADP研究會在今年年底之前適應1、2和4。這是基於非常。我們正在管理研究,並以相同的時間表或多或少同步推進研究。所以他們排得很好。我們可能需要兩項研究才能獲得批准。這是基本情況,但有一個發現。但我們將看到這個空間的進化是如何發生的。Cobenphy研究設計的信心也保持不變。審判的進行現在完全在控制之下,當然,相信Covenfi在這個領域的原因是非常明確的先前數據。我們在精神分裂症中看到的數據,當然還有在熟練精神分裂症中的開放標籤數據,患者在被隨機分組之前接受了為期12周的科本非治療。讓我們有信心將這種藥物用於阿爾茨海默病和精神病患者。對我來説,最后但並非最不重要的是今年的重要內容是Amiparanta在IPC和PPF中的免疫學。你知道這是一種新穎的機制LPA 1。這是一種抑制劑,可以為患有這種非常非常難以治療的疾病的患者帶來一種新的機制,是一流的資產,不僅在療效方面,而且在安全性方面都具有非常差異化的特徵。IPCC將在年底前指導。PPF將在幾個月后開始,可能會開始27個非常可靠的第二階段數據。我對第三階段計劃的執行感到非常高興。所以這是另一個重要的治療選擇。正如克里斯提到的那樣,今年和明年還有更多。我不得不説,對於成為一名BM來説,這是一個激動人心的時刻。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝克里斯蒂安。然后就你的BD問題而言。看,BD仍然是我們的首要資本配置優先事項。它不受年底讀數的影響。我們擁有非常強大的后期管道。我們當然不需要追逐交易。但正如我們一貫所説,如果有機會對我們來説有意義地增強短期增長,我們就有財務靈活性來參與其中。與此同時,我們正在進行長期建設,並將繼續增加我們的早期和中期管道。當然,考慮到這些交易的規模,我們當然可以兩者兼得。無論開發階段如何,儘管我們正在尋找的機會是在我們科學熟悉的領域,我們可以增加臨牀和商業價值,並最終為患者和股東帶來價值。我們一直以來都是規模不可知的,而且我們當然有足夠的財力來完成多種規模的交易。謝謝,克里斯。讓我們回答下一個問題。
操作者
操作員下一個問題來自花旗的傑夫·米查姆(Jeff Meacham)。請繼續。
傑夫·米查姆
大家早上好。謝謝你的問題。我想在接下來的6到12個月內檢查數據的節奏,在你真正擴大試驗數量之前,你會等待PSS更成熟的數據嗎?然后亞當很快就通過Qvantic Dynamics與Opdivo以及您看到的最大需求。謝謝.謝謝傑夫。
克里斯蒂安·馬薩塞西
克里斯蒂安和亞當,感謝傑夫提出有關帕米替尼的問題,讓我從ASCO開始。ASCO將是今年PD1BGF抑制劑的一次重要會議。您知道,全體會議上有一些競爭對手的數據,這些數據當然會增加全班的信心,我們將在《前線》Nosemart Cancer的第二階段數據作為全球數據集口頭呈現,此前我們在其他適應症中呈現的中國數據。幾天后該摘要將發佈。我們對Pamicogam的戰略是更換和擴張。我們希望取代PD 1 PD L1抑制劑,並希望擴展到它們之外。我們宣佈並提供了七項跨適應症的關鍵研究。所有這些都在進行中,並且都在積極招聘。在我看來,非常重要的是我們在第一波試驗之后正在做的事情。在我看來,信心正變得越來越明顯,就活性水平而言,即與PD 1 VGF、PD L1 VGF抑制劑的可組合性而言,在我看來,這可能會在不同適應症之間翻譯。現在至少我們戰略的下一步是新穎的新穎組合。你知道,BMC擁有非常豐富的腫瘤學產品組合。BioNTech還擁有重要的腫瘤學資產組合。我們正在做的事情,我們正在結合,現在我們開始將波米他明與這些其他藥物結合,這些藥物代表了新型治療方案的推動者。還與外部合作伙伴進行了某種組合。在我們的內部方面,我們開始與Zeposia ADC(一種EGFR WR3 ADC)進行組合。您會看到Chris在Asco上提到的數據,食道三陰性是一種非常活躍的子。我認為帕爾米格可以代表一種非常強大的養生法。我們開始與我們的PIRA MNT 5抑制劑、Navlimitostat聯合使用,這是一種非常具有雙重性的藥物。總而言之,我不得不説,與BioNTech的合作進展非常順利,因為我們正在快速推進這種藥物的開發。我們認為,我們有能力將這種藥物打造成免疫腫瘤學領域潛在的新支柱,併爲跨適應症的癌症患者制定下一個非常強大的治療方案。
亞當·連科斯基
是的傑夫,謝謝你的問題。由於與qvanti相關,我們對我們團隊在qvanti上的發佈表現感到滿意。我們看到它在多種腫瘤類型中的應用。我們在單藥治療適應症和聯合治療中看到了這種藥物的吸收。因此,在rcc、胃癌和黑色素瘤中,我們繼續聽到社區腫瘤科醫生的積極反饋,稱Qvantig通過在辦公室注射三分鍾可以提高實踐效率,並且患者在有機會時更喜歡Qvantig而不是靜脈注射製劑。因此,我們現在在市場上僅一年多的時間內就實現了美國從IV到Qvantig的10%以上的轉化率。我們的跟蹤結果與預期相符,並且我們仍然相信醫生將在未來兩年內轉化約30%至40%的靜脈注射業務。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝,亞當。太好了我們可以進入下一個問題嗎?接線員?
操作者
下一個問題來自沃爾夫研究中心的亞歷山德拉·哈蒙德。請繼續。
亞歷山德拉·哈蒙德
嘿,夥計們,感謝你們回答納爾維西安的問題。考慮到Librexia計劃的規模和廣度,在乾淨利落的勝利和失敗之間似乎可能有一系列豐富的結果。您能否幫助我們思考如何進行亞組分析,特別是對於風險回報計算可能更有利於因子XI的患者?在頂線不滿足主要終點的情況下,是否存在特定患者群體仍然支持有意義的商業機會的路徑。謝謝
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
我會讓克里斯蒂安接受這個,然后亞當,你可以根據需要添加任何顏色評論。
克里斯蒂安·馬薩塞西
我的意思是,亞歷克斯,讓我開始告訴你,到今年年底,我們與AFIB和ssp的合作將繼續走上正軌。你知道,這些試驗是事件驅動的。我們仍然是盲目的,正如所説,DMC繼續對這兩項研究進行監督。我們正處於這樣一個階段,這讓我們相信我們正在以有效性和安全性的正確方式取得進展。一切都是連續的計劃,你知道,在afib中,研究將測試testosteropicaban的非劣效性,然后我們將根據我們最近在其他試驗中看到的情況以及我們的預期以及如何規模和推動研究,對bleederopicaban進行優效性測試,我認為我們在兩個終點上都很順利,以顯示bleederopicaban的非劣效性和優效性。
亞當·連科斯基
是的,亞歷克斯。由於涉及商業機會,因此沒有疫苗代表重大的商業機會。需要一種治療AFIB和ssp的低出血風險藥物。我們認為擁有這兩種適應症有顯着的優勢。我們預計會廣泛採用。正如我們之前所説,對出血的恐懼仍然是醫生不願在更多患者中使用X因子的主要原因。儘管像Elquis這樣高效的DOAC,但大約40%應該接受抗凝治療的患者要麼未經治療、劑量不足,要麼停止治療。這主要是由於對出血風險的擔憂。因此,這給大量患者留下了有意義的未滿足需求。提醒您的是,這項AFIB研究旨在證明與Elixine相比,其出血情況更好,具有相當的功效。因此,我們相信這種概況將推動巨大的需求,並且對患者和提供者都很重要。正如克里斯蒂安所説,我們期待今年年底的數據讀出,我們認為這具有真正的重磅潛力。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝,安。讓我們進入下一個問題。
操作者
下一個問題來自摩根大通的Chris Schott。請繼續。
克里斯·肖特
太好了非常感謝你的問題。對我來説也許只有兩個。首先,您能否談談Chem Zios的動態、發佈競爭對手的認可、您在市場上看到的情況以及您如何看待這一發展。對我來説,第二個是回到細胞模組。就是這樣。讀出一些初始臨牀數據。你能再詳細説明一點嗎?根據這些初始數據集,您看到的這些產品在市場中的角色。您在這里的興奮在多大程度上更多地基於未來的讀數而不是我們最初在這里看到的。非常感謝謝謝你的問題,克里斯。亞當,我認為你可以兩者兼得。
亞當·連科斯基
是的,謝謝,克里斯。所以卡姆扎諾夫繼續保持着非常好的勢頭。同樣,我們的商業團隊在該領域的表現非常好。我們看到新患者數量持續強勁,持續率也很高。醫生和患者的反饋非常有利,醫生一致指出症狀有了顯着且快速的改善。我們看到下降率非常低。事實上,你知道,我們目前在美國有近25,000名患者開了Camdios,國際上還有數千名患者開了處方。就我們在該領域所看到的情況而言,我們已經計劃競爭一段時間了。HCP繼續強調,他們看不到什麼差異。還早呢一些醫生已經開始讓一兩名患者參加比賽,並且他們仍在實施自己的REMS計劃。但我們也一致聽到,camzios REMS流程非常明確,四年來建立的基礎設施和工作流程也非常明確。因此,SSL已經共享。他們將在四周時使用camzios劑量和回聲療法。所以我們認為這是一個積極的因素。為什麼是這樣?因為大約90%的Camzios患者的起始劑量為5毫克,而這只是一次劑量調整至10毫克。所以是5或10,佔我們業務的90%,這對大多數患者有效。Kim Xios的患者在幾周內感覺好多了。我們從競爭中看到,需要多個劑量調整步驟才能達到有效劑量。因此,你知道,我們的團隊為營地的發射做好了充分的準備,我們仍然相信我們將成為該領域的長期領導者。因此,當它涉及到伊伯達米時,你知道,我們對iber的推出感到非常興奮,我知道克里斯和克里斯蒂安已經討論過這個問題。所以我認為有幾個領域,你知道,我可以指出。第一,你知道,對於伊伯多胺,這是我們對多發性骨髓瘤非常非常瞭解的一個領域。我們看到,你知道,對於多發性骨髓瘤來説,這是一個競爭激烈、分散的市場。但仍然需要更有效、更安全、更安全的選擇來解決大多數患者的問題,特別是那些在社區環境中接受治療的患者。這是70%至80%的患者。當我們聽到醫生的來信時,他們對口服低負擔方案感到興奮,因為它可以為患者提供更好的體驗。我們相信,伊伯多胺將提供與達雷圖尤單抗的高效可管理毒性組合與普通治療的便利性之間的平衡,從而增強基於IMID的方案的療效。因此,我們的目標是使IBER和MEZZ成為多發性骨髓瘤的基礎,隨着時間的推移,在社區中取代Revlimid和Pomalis,成為T細胞重定向療法和細胞療法的合作伙伴。因此,我們知道在市場上建立IBER和MESI需要做的工作,我們非常高興能夠將這兩種重要藥物帶給患者,因為我們相信這是一個真正有吸引力的商業機會。
克里斯蒂安·馬薩塞西
亞當,讓我介入。克里斯,我想利用這個機會。您在Camzayos上提到了這個問題,因為我們經常收到有關非阻礙性HCM計劃的問題。我認為首先,讓我開始説,非阻塞性治療的預期受益水平與阻塞性治療不同,因為患者和疾病的多樣性要高得多。也就是説,我們從奧德賽研究中學到了很多東西。我們更好地瞭解誰是患者,他們所患的哪些疾病最能從酶等肌球蛋白抑制劑中受益。因此,我想宣佈,我們現在計劃在非阻塞性掃描電子顯微鏡中進行一項新的、更有針對性的研究。然后當然,我們正在進行這項工作的地方將用臨牀紅色突出顯示它的細節。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝克里斯蒂安,請下一個問題。
操作者
接線員,下一個問題來自BMO資本市場的Evan Siebersbergen。請繼續。
埃文·西伯斯卑爾根
嗨,夥計們,非常感謝你們回答我的問題。克里斯蒂安的另一個。所以你真的繼承了米爾維克辛試驗的設計和種類。你能跟我談談試驗設計的各個方面嗎?病人的選擇增加了你對今年晚些時候成功讀出的信心?
克里斯蒂安·馬薩塞西
Christian感謝Ivan的問題我認為你的問題指的是AFIB,特別是SAP。因此,在afib中,讓我告訴您,首先,數據堅實地基於我們在全膝關節置換術中進行的第二階段研究。這是抗血栓藥物的一個非常好的替代品。我們在該領域從Eliquis學到了很多東西,我們知道此類人群對抗血栓藥物的預測價值。我認為Milvexian所做的非常優雅和精緻的工作是選擇心房顫動的劑量。那是在那次審判中。我們測試了多個劑量水平,最終我們每天兩次服用100毫克。例如,我們在ssp中使用的劑量要高得多,但這是一個基於已完成的所有工作、建模和工作的劑量,讓我們有信心,然后我們能夠引入第二階段部分,讓我們有信心至少具有與我們預期的阿帕沙班相同水平的功效,當然保留了出血值。專門針對您的問題,該研究的設計是爲了能夠在頭對頭比較中顯示出與皮克斯班相比的非劣勢性。在一項規模非常大的研究中,我們招募了20,500名患者。所以非常有能力獲得劣勢。因此,我們披露了這些邊際,當然它們從0.8到1.3,然后當出現劣勢時,我們將測試bleedness的優勢。我們使用分裂阿爾法測試測量出血量和非測量臨牀出血量。相關,因為我想聯繫亞當所説的內容。這是臨牀環境中的一個主要問題,能夠證明該藥物在減少出血方面提供益處在市場上將非常重要。因此,正如所述,這項研究是完全有效的,設計良好,並且在我看來選擇了正確的劑量,以便能夠顯示研究預定義的標準應該是什麼。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝克里斯蒂安。謝謝埃文的問題。請讓我們進入下一個問題。操作符.
操作者
下一個問題來自瑞銀集團的Michael Yee。請繼續。
易偉
謝謝遵循馬爾維西安研究的設計,如果您查看最近的AFIB結果,您會發現中風率從歷史上看比Elquis最初的水平低得多。因此,只需考慮一下您是否考慮到了這一點,您認為這在多大程度上影響了研究設計,以及您是否認為研究結果最終將在2027年結束,這可能最終對您來説比2026年更積極。謝謝你克里斯蒂安。
克里斯蒂安·馬薩塞西
好的,謝謝邁克爾的問題。我們無法透露基線特徵以及我們正在招募的活動類型。順便問一句,我哪里失明瞭?當然是爲了學習。我可以再次告訴你的是,AFIB研究、Librexia研究具有合適的樣本量,當然也有預定義的事件數量。我們正在按預期招募活動,預定義的活動數量是爲了療效,當然也是爲了安全性。因此,我們有望在年底由事件驅動。我們在四月。我們將在今年晚些時候看到這一事件發生率是否會改變。目前我們即將取得結果。謝謝克里斯蒂安。太好了
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝你克里斯蒂安。請下一個問題。操作符.
操作者
下一個問題來自Jeffries的Akesh Tiwari。請繼續。
阿克什·蒂瓦里
嘿,非常感謝。因此,對於您的Kabenfi阿爾茨海默病精神病研究,您有幾項試驗,我知道Adept 4要求患者使用成像和血液生物標誌物進行確診阿爾茨海默病。您能談談為什麼您在這項研究中添加了該標準嗎?它是否基於您在ADEPT兩項試驗中看到的任何問題,然后僅針對細胞模組。您能談談您對后續一項研究的信心嗎?該研究與Pomalyn正面交鋒,根據您在后續二項中看到的結果,顯示出具有臨牀意義的效應大小嗎?
克里斯蒂安·馬薩塞西
謝謝你克里斯蒂安。是的,所以。謝謝你阿卡什。Cobenphy ADEPT四項決定進入選定的生物標誌物人群,是基於試圖減少患者人群的同質性。如你所知,Adept 2是一項在我們收購Cobenfi的那一刻就已經在進行的研究,我們希望有一個更預先定義的患者群體被招募到阿爾茨海默病精神病環境中。這就是為什麼我們採取這種生物標誌物陽性的方法,可以通過血漿或放射學來完成。我認為這當然增加了在試驗中治療正確患者的信心,即使增加了一點點操作挑戰。因為我們當然需要預先確定的生物標誌物陽性的患者數量來運行,所以篩選失敗率有點高。這並不會削弱您對所看到的潛在好處的任何信心。此外,在像ADEP 2這樣的試驗中,我們沒有生物標誌物陽性研究,因為最終您可以治療症狀,但會讓您更有信心地相信您患有阿爾茨海默病患者。這就是我們並不是唯一一個在這個領域採取這種方法的人的主要原因。回到你關於細胞月的第二個問題,我認為繼任者是一個非常好的消息,不僅因為它和你提到的繼任者2是對頂級KD研究的補充,而且因為來得早於預期。我們吃臨時pfs。您會看到塔拉斯科。但您已經知道,當您吃臨時的PBS時,這意味着您吃的是根據研究的設計目的而更高的金條。這是回答您關於繼任者一的問題。我們相信美西多胺是一種非常有效的藥物,Celmods比伊伯多胺更有效,例如,它是一種可以很好地與標準護理方案結合使用的藥物,而我們在抗CD 38中看到的情況則較少。這就是阿伯多米德做這項工作的原因。但我相信,我們所看到的療效水平和研究的設計讓我們相信這種藥物可以比瑞明德和波馬度胺更好。因此,成功的信心很高,當然門檻也更高,因為它不是附加的,而是替代策略。但我認為TPS很高。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝克里斯蒂安。我還要説的是,我很高興聽到這麼多關於細胞模組的問題。我們對Celmo計劃感到非常興奮。您將在ASCO上看到有關IBER和mesi的令人興奮的數據,我們不應該忘記。您還將看到有關葡萄糖胺的數據,在我看來,由於我們迄今為止看到的高質量數據,該數據仍然是該計劃中的一員。您將在ASCO上看到更多數據。當然,在此背后,我們還有額外的降級器、BCC 6、LDI、ARLD,這個程序和這個平臺相當深入,很高興看到這些數據在每個程序中成熟。所以看到這一點真是令人興奮。因此,請繼續關注ASCO及其他領域的情況。謝謝克里斯。讓我們回答下一個問題。
操作者
下一個問題來自豐業銀行的Louise Chen。請繼續。
路易絲·陳
嗨感謝您回答我的問題。我想問您,除了您為Cobenphy進行的ADP研究之外,我知道您還有幾個額外的潛在適應症需要考文特費用,其中哪些額外適應症是您最興奮的?其次,您自己的治療特許經營權和管道中有很多不同的模式。您如何看待這些結合在一起,讓布里斯托爾更全面地控制市場?
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝你,克里斯蒂安。然后亞當,你可以提供顏色評論。
克里斯蒂安·馬薩塞西
因此,adp,因為我們相信這是一個巨大的醫療需求,並且我們相信科丁可以根據我們在精神分裂症中看到的情況帶來益處。你知道,我們的策略重點是精神病,特別是評估幻覺、妄想。我們已經看到一名患者的精神分裂症確實有所改善。我們希望有多個投籃和進球。這就是為什麼我們有《Adept 2》和《Adapt 4》,它們是相似但有差異的研究。一個是生物標誌物選擇人群,另一個不是。我們有Adapt一項研究,它更多的是評估科本蒂如何避免復發。但我們也設計ADEPT功能。所以我們現在在這個項目中有四次射門,因為我之前提到的基本情況是至少有兩個積極的事情可能正在改變,我們相信這是一個重要的設置。CO福利可以給患者帶來好處。我們希望在説話、思考時能夠多次射門。另一個跡象是雙相情感障礙是下一個跡象,因為我們預計2027年就會有結果。我們正在專門針對躁郁症背景下的躁狂症測試Cobenfi。你知道,如果你認為這與我們在AD精神病中看到的生產性症狀非常相似,那麼我們就會出現AD激越。AD激越與精神病密切相關,因為這是我們的症狀之一。我們已經看到Cobenphy已經提供了好處。因此,人們對2028年這場騷動的到來也充滿信心。就像認知一樣。AD認知和認知可能是不同的機制。精神病可能是由粘菌素受體4介導的,可能是由粘菌素受體1調節的。McObenfin正在研究這兩個問題。所以這就是信心所在。因此,我想説,我們相信Cobenfib可以為控制阿爾茨海默病雙相患者的此類症狀帶來好處,並且是我們神經科學投資組合的錨定資產。我們正在建設。我真的希望您開始瞭解我們如何利用二期資產和多項一期資產來構建阿爾茨海默病投資組合,以顯示GMS對這種疾病的承諾。因為我們想對抗這種疾病。
亞當·連科斯基
是的,再補充一點,克里斯蒂安在涵蓋我們生命周期管理計劃的大部分內容方面做得很好。但從商業化的角度來看,我想説,你知道,退后一步。大約有700萬患者被診斷患有阿爾茨海默病,其中大約30%或50%患有精神病,這就是幻覺妄想。絕大多數人都有認知障礙。因此,這提出了一個真正重大的未滿足需求,目前還沒有批准的治療方法。你知道,我們知道抗精神病藥物有顯着的安全侷限性。他們患有運動障礙,攜帶專門針對老年癡呆症患者的方框警告,而且他們經常接受不當治療和使用,而不是治療潛在的精神疾病。你知道,它們會讓患者出現認知障礙、跌倒和骨折。這些都是長期護理機構中真正嚴重的問題。我們相信Covenpi有潛力在治療多種阿爾茨海默病方面發揮非常重要的作用。對於Coventi與eps無關的老年人群來説,安全性變得越來越重要。鎮靜劑不帶有方框警告。在這兩個領域,ADP和阿爾茨海默病認知Covempi將是這些州第一個也是唯一的陽性群體。
克里斯蒂安·馬薩塞西
讓我感謝你亞當。讓我回到你關於細胞療法的第二個問題。你知道,我可以討論血液學或自身免疫性疾病中的細胞治療策略。我想重點關注自身免疫性疾病,因為可能是較新的,而且我認為更重要的是我們解釋我們想要在商業背景下實施的開發策略。你知道,我相信BMC在這個領域擁有一個非常強大的平臺。目標之一是重置免疫系統。並重置免疫系統。這就是我們想要採取的策略。我們決定添加一種多模式方法。這就是為什麼我們擁有自體、同種異源和體內平臺。我不得不説,這使我們與這個領域的許多其他玩家相比完全不同。如果您想到這些產品,這對自身免疫性疾病患者來説可能會帶來變革。因為如果能夠根除B細胞,就可以為患有嚴重或中度疾病的患者提供益處。但我們的願景是在患者器官開始受到自身免疫性疾病損害之前使用這些一次性治療。最先進的項目是Xolacel,我們的自體CAR T。我們正在進行兩項關鍵研究,一項針對狼瘡,另一項針對硬皮病。我們正在進行多方適應症,我們看到前所未有的活動水平。然后我們現在在臨牀上有了一種同種異基因CAR T,它當然可以代表一種更容易獲得的可擴展方法。因為從一個捐贈者那里你可以製造數百個細胞。因此,這些可以擴大准入範圍。但真正的變革可能是在體內。我們收購了Orbital,這是一個MRNA體內平臺,您可以讓患者自己或自己生產細胞。所以這確實是變革性的,因為它可以真正擴大範圍並在像自身免疫性疾病這樣的廣闊空間中提供可擴展性。所以我希望我能解決戰略問題。我們想成為一名球員,我們想在這個領域領先。我認為我們已經做好了這樣做的準備。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
感謝克里斯蒂安和亞當。請讓我們進入下一個問題。
操作者
下一個問題來自摩根士丹利的特倫斯·弗林。請繼續。
泰倫斯·弗林
太好了非常感謝你回答這個問題。我會保持一個。你知道克里斯蒂安,欣賞MIL疫苗AFIB試驗在療效終點非劣效性方面的細節,但只是想知道你是否可以詳細説明它在出血方面的優勢,或者如果你不想回答這個問題,你認為與Eliquis相比,什麼是臨牀相關的delta,這將推動報銷範圍。謝謝
克里斯蒂安·馬薩塞西
也許我先開始,然后亞當,你可以隨意介入。所以特倫斯,這項研究的目的再次是證明非劣勢性。非劣勢性有利潤,正如我提到的那樣,我們披露了利潤。為什麼我可以談論它。它們從0.8384到1.3左右。因此,我們相信這項研究以及第二階段所做的臨牀前和臨牀工作將表明,滿足非劣效性對功效具有類似的活性。沒錯. Maldexion可能有另一個小於1的比率,但不需要,因為臨牀上和商業上的成功需要相似,並且在測量的眼瞼和臨牀上有意義的眼瞼中具有更好的出血特徵。這就是我認為該研究結構非常好的地方,從覆蓋率的角度來看,它能夠顯示出血率的非劣效性和優效性。
亞當·連科斯基
特倫斯,付款人一致告訴我們,出血,尤其是大出血,是當今與口服抗凝治療相關的最大成本驅動因素。這就是為什麼Eliquis在市場上佔有重要份額,付款人的討論表明,改善福利風險狀況的潛力將成為一個強大的價值主張,特別是在經濟利益方面。付款人不一定固定在特定的百分比門檻上。他們正在尋找的是臨牀上有意義且統計上可信的大出血減少,從而減少住院人數和減少具有臨牀和經濟重要性的事件。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝,亞當。謝謝,克里斯蒂安。太好了請回答下一個問題。
操作者
下一個問題來自古根海姆證券的Seamus Fernandez。請繼續。
謝默斯·費爾南德斯
太好了謝謝你的問題。所以,如果我想深入瞭解米爾帕蘭特和那里的機會的話。僅從商業角度來看,我們看到一個非常強勁的潛在組合市場即將出現。但顯然關鍵是臨牀項目的成功。所以,我只是想讓克里斯蒂安更多地瞭解一下您對關鍵風險的看法,因為我們評估第二階段到第三階段,以及您如何看待除此之外的機會?當我們回顧第二階段並從統計角度納入Bayesian分析時。接受背景治療的患者並不多。因此,我只是想更好地瞭解您如何看待IPCC結果和PPF結果中的風險回報。然后就亞當而言,當你觀察這個市場的演變時,你如何看待當前的抗纖維化護理標準的影響以及患者經歷和遭受的輟學率與其他組合的一些新興數據集在這種環境中的一些組合的影響,例如曲波斯替尼數據。非常感謝克里斯蒂安和亞當。
克里斯蒂安·馬薩塞西
謝默斯做到了。讓我從目標開始。LPA 1抑制很重要,因為它在纖維化過程中以三維方式發揮作用。在Fiber和PPF中,纖維化炎症也會修復。這就是目標的新穎之處,我認為Armipanata在IPS和Mbps領域都是同類產品中的第一個。這里的目標是提高療效,但也具有差異化的耐受性。你知道,患者今天可以使用的有些藥物存在一些胃腸道問題,一些小腿問題。所以阿米帕蘭塔的個人資料非常不同,非常有差異。對該計劃的信念是,基於第二階段的結果。在IVF和PPF中,60毫克BLD的肺功能下降與安慰劑相比,我們的肺功能下降改善了60%以上。你知道,我們測試了不同的劑量,劑量關係非常清楚。這是另一個細微差別,非常重要,我們將其置於第三階段,這讓我對我們正在做的事情充滿信心,因為我們正在進行兩種劑量(60和120)的研究。劑量關係和較高劑量的獲益非常明確。隨着劑量的增加,療效更深。PMC還對這些試驗進行持續監測和審查,介紹研究的安全性和有效性,並告訴我們按計劃繼續進行。因此,我們在低血壓、暈厥事件方面,甚至在整個試驗中,都沒有看到任何標誌,特別是在安全性方面。所以在一個精心設計的力量研究中,兩次射門都是16,30,120。第二階段和第三階段的人口非常相似。我們嘗試了,球隊在確保一致性方面做得很好,並試圖在第三階段儘可能多。我們在第二階段所做的,你關於試驗設計的問題。在IPS的兩項試驗中,我們根據之前的治療或不治療進行分層。因此,我們可以添加或用於未接受任何治療的患者,並且在PPF中,根據是否使用抗纖維化藥物進行分層。因此,研究將回答這個問題,該藥物可以在標準護理的基礎上使用或作為單一藥物使用。對該計劃如何實現目標執行非常有信心,並非常期待結果。
亞當·連科斯基
亞當,快點,謝默斯。你知道,我們也對這個計劃感到興奮。我們相信,庇隆上將有潛力在IPF和ppf中發揮有意義的作用。有更好的療效和耐受性。正如Christian所描述的,仍然非常需要改進的療法,這些療法可以減緩疾病進展,耐受性良好,並最終幫助患者管理他們的疾病。正如你所暗示的,胃腸道耐受性仍然是一個重要的障礙。大約50%至60%的患者今天正在接受治療或在當前標準護理下停止治療12個月。即使我們在最新批准的產品中看到,腹瀉率也約為40%。我們從我們的思想領袖那里聽到的是,Admilparent有潛力成為一線選擇的基礎,並且根據預期的功效和耐受性以及市場需求,具有組合使用的多功能性。因此,我們目前正在進行重要的發射前活動,我們非常期待下半年的數據讀出。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
太好了感謝Adam和接線員。我們可以回答最后一個問題嗎?
操作者
今天的最后一個問題將來自富國銀行的Mohit Bansal。請繼續。
莫希特·班薩爾
太好了非常感謝你把我擠進來。所以我對Premetameg有一個問題。因此,您的競爭對手已經表示,當您從無症狀進展到os時,與IO或PD 1相比,VEGFPD 1可能能夠顯示出風險比的最小回歸。當我們與化療進行比較時,我們看到了迴歸,但對於IO組合,情況可能不同。鑑於Bristol可能是市場上唯一一家擁有兩個I O組合的公司,並且您已經看到了兩者的數據,無論是lag 3還是PD 1之上的CTLA 4帳户,您對此有何看法?那麼,您如何看待在VEGFPD 1背景下從PD 1 2或從PBS到OS的這種迴歸?這是目前一場重要的投資者辯論。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
謝謝你,克里斯蒂安。
克里斯蒂安·馬薩塞西
謝謝莫伊特的問題。讓我首先談談我們實現這兩種機制的方式。我堅信,與使用兩種不同的抗體相比,雙特異性藥物是提供兩種不同機制的更好方法,因為你更接近目標,你在提供它們時更具選擇性,並且你還可能減少不良事件等脱靶問題。因此,我們還學到了另一個重要的知識,我們每天都在添加這些藥物。我們的pomitomic是一種安全的藥物,安全性非常可預測,可組合性非常高。所以我們知道BGF正在影響pfs。這也是你提到的,我認為我們將看到數據在哪里成熟。即使在ASCO幾周內,我們也會看到這種PPC改進可以在os方面轉化為什麼。我的基本案例Mohit,如果我有一種藥物,可以為我帶來良好的無國界線增長和統計學意義的OS增長,而不會以顯着的方式增加安全性,這就足夠好了,因為這樣我就可以使用它作為支柱,我可以進一步改進可以繼續增加無國界線增長的其他配對機制甚至有可能用更好、更好的操作系統進行翻譯。我認為我們不能這麼簡單,我們可以簡化這麼多。與過去一樣,BGF抑制劑沒有轉化為OS,因為這里我們有IO成分,但我們仍然不知道如何知道藥物的BGF部分為我們帶來了IO的好處。事實上,這也可能讓我們對os的認識有所提升。所以我對這些雙特異性感到興奮。我對pomitomic和我們正在實施的計劃感到非常興奮,因為我真的相信這可以成為未來癌症患者治療方案的支柱。
克里斯·伯納(董事會主席兼首席執行官)
感謝Christian,感謝大家的提問。最后,我只想回到我們開始的地方。我們正在做我們説過的事情。我們正在整個業務部門執行任務,推進真正差異化的管道,我們認為這將加強公司的增長形象,並按照財務紀律一致地運營。當然,這種紀律使我們能夠靈活地投資增長,在有意義的地方追求業務發展,並最終實現長期價值。總是有更多工作要做,但我們建立的基礎和我們看到的勢頭讓我們對業務軌跡充滿信心。因此,感謝您今天加入我們,並且一如既往地,該團隊可以進行后續工作。祝您今天休息得愉快。
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