渤健阿爾茨海默病藥物中期數據不及預期，仍推進至后期臨牀試驗

核心要點

　　渤健（Biogen）周四宣佈，儘管一款阿爾茨海默病在研藥物中期臨牀試驗數據表現不佳，公司仍決定將其推進至后期臨牀試驗。

　　因試驗信號顯示該藥物可降低 tau 蛋白水平、減緩認知衰退（最低劑量組效果尤為明顯），渤健計劃將其進入3 期臨牀試驗。

　　此次結果，是渤健研發阿爾茨海默病藥物坎坷歷程中的又一步。

　　渤健周四表示，這款靶向tau 蛋白（與失憶症相關的關鍵蛋白）的在研藥物，高劑量組別並未展現出更優療效。

　　即便如此，渤健仍決定推進至 3 期臨牀試驗。試驗數據顯示，該藥物能夠降低 tau 蛋白水平、延緩認知功能衰退，最低劑量組效果最為突出。

　　渤健研發負責人普麗婭・辛哈爾博士認為，本次試驗結果具備説服力：

　　「我們十分振奮，這款藥物實現了病理層面 tau 蛋白降低 + 認知功能獲益的罕見雙重效果，且已基本鎖定最優給藥劑量。 這三項條件齊備，完全具備進入 3 期臨牀的資質。」

　　此次研發進展，再次印證渤健佈局阿爾茨海默病藥物的曲折之路。

　　渤健多年深耕腦部退行性疾病研發，已有兩款延緩認知衰退的藥物獲批上市；但其首款藥物阿杜卡單抗（Aduhelm） 因審批爭議無法平息，最終退市。

　　阿杜卡單抗與另一款藥物侖卡奈單抗（Leqembi） 的作用機理，均是清除大腦中與阿爾茨海默病相關的β 澱粉樣蛋白。

　　而渤健最新在研藥物Diranersen屬於反義寡核苷酸，作用是抑制大腦中tau 蛋白的生成。

　　競爭對手禮來（Eli Lilly）也在同步研發以降低 tau 蛋白為靶點的同類藥物。