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2026-05-14 05:41
周三,Precigen(納斯達克股票代碼:PGEN)在財報電話會議上討論了第一季度的財務業績。完整的文字記錄如下。
此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單,請訪問https://www.benzinga.com/apis/。
完整的財報電話會議可在https://app.webinar.net/gM6Ljy5jKN3
Precigen Inc報告財務表現強勁,Papcemios 2026年第一季度淨產品收入為2,160萬美元,高於2025年第四季度的340萬美元。
該公司強調了Papcemios的成功商業推出,得到了FDA批准、廣泛的付款人覆蓋範圍以及在主要醫療中心和社區實踐中的大力採用。
管理層對持續增長表示樂觀,計劃在2026年第四季度啟動Papcemios的兒科試驗,並預計在今年晚些時候更新PRGN 2009免疫治療計劃。
該公司報告本季度營業虧損600萬美元,淨虧損790萬美元,本季度末現金及等值物為5670萬美元。
Precigen Inc預計到2026年底實現現金流收支平衡,而無需進入額外的資本市場。
操作者
女士們先生們下午好,歡迎來到總統2026年第一季度財務業績和業務更新電話會議,此時所有線路均處於僅限收件箱模式。演講結束后,我們將進行問答環節。如果在此通話期間的任何時候您需要立即幫助,請按接線員的星號零鍵。本次通話將於2026年5月13日星期三錄製,我現在想將會議交給史蒂文·卡拉西姆先生。先生,請繼續。
史蒂文·卡拉西姆(主持人)
感謝運營商,並感謝所有今天加入我們參加2026年第一季度更新電話會議的人。今天加入我的還有我們的總裁兼首席執行官Helen Sabzavari博士、我們的首席商務官Phil Tennant、我們的首席財務官Harry Temassian和我們的首席運營官Ratul Shah。在我們開始準備好的講話之前,我提醒大家,我們將在這次電話會議上發表某些前瞻性聲明。這些陳述基於我們當前的期望和信念。我們鼓勵您查看本演示文稿中的幻燈片以及我們向SEC提交的文件,其中包括可能導致實際結果與今天的前瞻性陳述存在重大差異的風險和不確定性。説完,我現在將電話轉給薩布扎瓦里博士。
海倫·薩布扎瓦里博士
謝謝史蒂夫,並感謝所有加入我們第一季度更新電話會議的人。2025年8月,他夫西比亞的批准為rp成年患者帶來了新穎的一線標準護理治療。在短短的九個月內,我們見證了該疾病歷史上首次商業治療藥物的推出取得的巨大進展。自3月份上次報道以來,發射繼續顯示出加速的勢頭。早期的成功和軌跡繼續建立在患者、家庭、醫療保健提供者、RRP基金會和所有受這種毀滅性疾病影響的人這一里程碑式成就的基礎上。我將首先向您提供有關我們所看到情況的一些一般色彩,然后將電話轉給菲爾,他將提供有關商業化的更多細節。正如我們的季度報告Papcemias中所報告的那樣,我們看到的收入增長加速軌跡是強勁的。2026年第一季度淨產品收入為2,160萬份,而2025年第四季度為340萬份。處方師繼續在主要醫療中心和社區診所的診所中添加Papcemias,這是一個強大的順風,因為我們看到這種不斷增長的勢頭持續到第二季度。這清楚地表明患者和醫生的高度熱情導致了該療法的大量接受。為什麼我們相信我們看到了如此重要的發射軌跡。首先,FDA的全面批准和廣泛標籤。在使用papzimia治療之前,患者必須接受的手術次數沒有限制。我們正在看到這一點,因為患者正在接受所有嚴重程度的劑量,並在廣泛的付款人覆蓋,我們已經獲得。第二,基於顯著療效、持久和持續緩解的變革性臨牀數據,中位隨訪時間為3年。重要的是,我們期待下個月在ASCO(美國臨牀腫瘤學會)更新正在進行的耐久性數據。第三,該藥物的易用性不僅使主要醫療機構得到廣泛、快速的使用,而且還越來越多地在社區實踐中得到了廣泛、快速的使用。具體來説,我們在全國範圍內建立的易於給藥以及高效的分銷基礎設施可以快速有效地融入常規臨牀實踐。
海倫·薩布扎瓦里博士
最后,這種療法的力量得到了今年早些時候發佈的具有里程碑意義的專家立場文件的大力支持。該論文由RRP基金會贊助,由16位專門研究RRP的美國頂尖醫生撰寫,發表在耳鼻喉科首屈一指的同行評審雜誌《Laryngoscope》上。該論文推薦帕西米斯作為新的護理標準和首選的一線治療方法。總的來説,這些因素意味着Papcemias為這個領域設定了新的基準,優先考慮藥物治療而不是重複手術干預,以改善患者的預后。
海倫·薩布扎瓦里博士
值得注意的是,這種療法通過引發針對HPV 6 11的靶向免疫反應來直接解決RRP的根本原因。由於其作用機制和良好的安全性,Papcemias還提供了重新給藥的可能性。我們正在一項正在進行的臨牀試驗中對此進行評估,此時此刻,該試驗正在招募患者。我現在將致電菲爾,瞭解有關我們商業發佈的詳細信息。
Phil Tennant(首席商務官)
菲爾感謝海倫,並熱烈歡迎所有收聽者。我很高興分享我們推出工作的最新進展,包括有關第一季度完成的詳細信息,以及我們在今年第二季度推出Papcemias繼續看到的強勁勢頭。正如我們的文件所示,我們在2026年第一季度顯示出季度產品收入強勁增長,清楚地表明產品使用量預計將從340萬加速到2160萬。
Phil Tennant(首席商務官)
正如我們今天報道的那樣,我們繼續看到全面的付款人覆蓋範圍和全國各地賬户的進一步激活。我現在將介紹我們今天觀察到的一些領先指標,轉化為推出加速,Papcemios患者中心的註冊人數持續增長。截至目前,我們已登記約400名患者,其中25%在社區環境中。強調辣椒醬在學術和主要中心之外的廣泛影響力,並強調辣椒醬可以有效地融入主要中心之外的常規臨牀實踐中。
Phil Tennant(首席商務官)
如前所述,這不包括機構直接招募的非中心患者。這繼續支持這樣一個事實:預計對rp成年人的新護理標準會有后續需求。付款人的覆蓋範圍非常出色,為患者獲得Papcemios提供了一個堅實的平臺。商業醫療保險和醫療補助覆蓋的總壽命估計為2.97億人(含)。這相當於美國90%以上的受保險人
Phil Tennant(首席商務官)
正如預期的那樣,我們繼續看到在主要醫療中心和社區診所中開出和訂購木瓜糖漿的帳户被激活。我們看到這一趨勢持續到第二季度,永久J代碼和我們實施的專門現場報銷資源進一步推動了這一趨勢。正如海倫之前提到的那樣,專家立場文件繼續鞏固Papzimios作為成人患者和治療醫生的首選。通過出版物和演講以及與思想領袖和更廣泛的治療界的互動,我們繼續在美國及其他地區的主要科學大會上發揮重要作用。這再次強化了我們從市場上看到的對辣椒醬的強烈接受度。這些大會將繼續成為我們商業和科學戰略前進的重要組成部分。4月1日指定的永久J代碼,加上我們在患者身上看到的反應的持久性,正在幫助這種動力持續下去。
Phil Tennant(首席商務官)
永久J代碼指定將進一步簡化索賠處理,並促進更廣泛的患者通過醫療中心和社區實踐獲得服務。季度收入的大幅增長清楚地表明醫療保健界正在擁抱Papcemios。我們對第一季度的發佈表現感到興奮,並預計這些積極趨勢將持續到第二季度及以后。我期待在八月份分享第二季度的業績。我現在將致電Harry,瞭解我們第一季度的財務狀況。
哈里·特馬西安(首席財務官)
哈利感謝菲爾,並向今天電話中的所有參與者祝下午好。正如您已經聽説的那樣,我們對第一季度的頂級財務業績感到非常滿意。我還想補充的是,我們的pap symios收入不僅超過了2100萬美元,而且我們本季度的營業虧損也僅為600萬美元。讓我進一步介紹我們本季度的總體財務業績。總收入為2,330萬美元,其中包括與Papsimios銷售相關的2,160萬美元。隨着第一季度的進展,我們看到對Papsimios的需求繼續增加,並且隨着進入第二季度,我們看到需求繼續增加。本季度的研發成本為560萬美元,與上年同期相比減少了480萬美元。這一變化的大部分原因是Papcemias的製造成本在FDA批准之前就已被支出。展望未來,我們預計研發費用將隨着今年的進展而增加。本季度銷售一般和行政費用為2100萬美元,比上年第一季度增加了870萬美元。這一增長是由與Pap Symbios相關的商業活動增加推動的。下調運營報表正如我之前指出的那樣,我們本季度的運營虧損為600萬美元。我們本季度淨虧損為790萬美元,即每股基本股和稀釋股0.02美元。至於資產負債表,本季度末我們的現金、現金等值物和投資為5,670萬美元。我確實想指出的是,我們本季度運營中使用的現金為4,380萬美元,其中包括1,300萬美元的現金流出,我們預計今年未來幾個季度不會再次出現這種情況。第一季度使用的現金也不包括任何現金收據或根據客户付款條款從Papsimio銷售中獲得的。話雖如此,我們預計第二季度運營中使用的現金將顯着低於第一季度的水平。我們繼續重申,根據我們當前的財務預測,我們的現金、現金等值物和投資,以及Pap Simios應收賬款的收取,將在2026年底之前通過現金流盈虧平衡為運營提供資金,目前我們認為沒有必要進入資本市場獲得額外資金。現在我想讓海倫做一些總結。
海倫·薩布扎瓦里博士
海倫謝謝你哈利。我現在將從Papcemias臨牀和監管更新開始提供該產品組合的更新。我們打算在今年第四季度啟動Papzimia的兒科試驗,此外,正如前所述,我們的上市授權申請仍在EMA的審查路徑下進行。我們還很高興地宣佈贊助六月的第三屆年度RRP意識日。此次活動提供了另一個絕佳的平臺,可以提高全球對RRP及其美國治療新護理標準的認識。現在轉向PRGN 2009,這與我們批准的治療Papcemias相同,擴展了經過驗證的ADenoverse平臺。我們的PRGN 2009免疫療法旨在訓練免疫系統識別和消除感染HPV 16和HPV 18的腫瘤細胞,HPV 16和HPV 18是HPV驅動的主要癌症(例如頭部、頸部和宮頸癌)的根本原因。這些惡性腫瘤總共佔全球所有癌症病例的近5%。PRGN 2009在與Pembro聯合治療頭頸癌和宮頸癌的多項2期臨牀試驗中取得了進展。我非常看好這個項目的前景。我們計劃在今年晚些時候提供有關該計劃的更新。好了,我現在把電話轉給接線員進行問答。操作符.
操作者
謝謝女士們先生們。我們現在開始問答環節。如果您有問題,請按STAR,然后按1。在您的電話鍵盤上,您將聽到您的手已舉手的提示,如果您希望取消您的請求,請按STAR,然后按兩個鍵。如果您使用的是免提電話,請在按任何鍵之前舉起手機。第一個問題請稍等。謝謝你的第一個問題來自《公民》的傑森·巴特勒的臺詞。請繼續。
Jason Butler(Citizens股票分析師)
嗨,感謝您回答問題並祝賀本季度以及Papcemias的進展。我的幾個。首先,您能談談現在至少接受了第一劑疫苗的患者數量嗎?您現在是否也看到患者完成了整個治療過程?第二個問題,在重新給藥試驗中,您能談談試驗的一些設計亮點以及我們何時可能會看到初步的數據削減嗎?然后是PRGN 2009的最后一個,您將在今年晚些時候提供的更新,我們能否期望在該更新中看到正在進行的第二階段試驗的任何結果?謝謝
海倫·薩布扎瓦里博士
是的,也許我還可以非常清楚地補充一點,當患者接受給藥和結束時,所有患者都已經接受了劑量。因此,這再次回到我們提供的關於Papcemias的安全性、有效性和持久性的原始數據,這再次指出了這一因素和給藥的易用性。關於第二個問題和重新給藥,我們目前已經開始對患者進行重新給藥,特別是在我們之前的治療、之前的試驗、臨牀試驗中出現部分反應的患者,我們已經開始了。顯然,我們的患者現在正在接受商業用藥,顯然我們非常興奮,從我們從現場聽到的情況來看,醫生對目前看到的一些結果感到非常興奮。因此,目前我們的重點是原始試驗中的部分響應者,我們正在收集有關信息,並將從這個角度進行報告。關於2009年PRG。答案是我們絕對會報告數據,實際上我們對此充滿期待。正如我們提到的,這是我們的第二階段試驗,特別是在頭部和頸部,與Pembro結合進行。我認為非常重要的是,這些都是開放標籤試驗。因此,我們顯然已經並且有持續的機會關注這些數據,我們期待着在今年下半年分享這些數據。
操作者
謝謝你的下一個問題來自摩根大通的Brian Chang。請繼續。
Brian Chang(摩根大通股票分析師)
嘿,夥計們,感謝今天下午回答我們的問題,並祝賀有一個季度。首先,讓我談談您目前在中心的400名患者中,您能談談您看到的商業產品轉化速度嗎?我很好奇您是否能談談該中心的招聘速度。自推出以來,您是否看到任何增長?只是好奇你是否能談談那里的節奏。然后我們有后續行動。謝謝當然.
Phil Tennant(首席商務官)
嘿,布萊恩,謝謝你的問題。菲爾在這里。因此,我認為收入可能是影響患者轉變速度的第一件事。現在就詳細説明這一點還為時過早。當然,我們正在考慮這一點。我認為,隨着J代碼(永久J代碼)的出現,我們將在接下來的幾個季度內深入研究,以準確瞭解這些患者轉化的速度和數量以及我們如何提供幫助。我們已經部署了專門的現場資源來協助這種轉換。你知道,我們在第二季度看到的勢頭表明,我們在該中心的招聘速度方面正在取得巨大進展。我的意思是,當我們開始報告中心數量時,您已經看到數字穩步增加。請記住,這只是Precigen Inc.。我們正在評論的中心。有大量未使用我們中心的患者正在接受識別和治療。這是另一個重要的動態。
海倫·薩布扎瓦里博士
是啊也許布萊恩,我也可以加上這一點。海倫,我認為非常重要的是,菲爾指出,通過社區中心就診的患者數量。因為這非常重要。正如我們現在報道的那樣,我們有25%的患者來自社區。因此,這不僅表明了醫療中心的巨大或擴大努力,而且現在社區醫生和中心也在參與其中。再説一次,很多人不一定在中心,他們正在治療病人,因為我們説話。還有一點很重要,這並不是説病人的嚴重程度無關緊要,這一點非常非常重要。同樣,我們對這一成果感到非常興奮,因為Papcemias已經基本上被醫生和病人所接受。
Brian Chang(摩根大通股票分析師)
謝謝你海倫也許只是這里的后續內容。當我們思考,你知道,當我們思考如何對第二季度進行建模時,你知道,顯然是進入今年剩余時間,當我們,你知道,在我們運行我們對兩個Q3、Q等的建模練習時,我們真正應該考慮哪些具體的考慮因素。就像你對第一季度的數字所做的那樣,您能否根據我們在第二季度的數字中看到的數字提供一些護欄?謝謝
海倫·薩布扎瓦里博士
好吧是的,謝謝布萊恩的問題。所以顯然我們已經説過我們目前不會提供指導。然而,正如您所看到的,從第四季度到第一季度,我們的數量已經超過2150萬。我們也加速了,正如您在醫療中心和社區中心的真正治療和治療擴展中所看到的那樣。我認為我們絕對期待第二季度的到來以及我們將分享的收入結果。正如菲爾所説,我認為收入將不言自明,這確實表明了隨着我們的擴張,不斷增加的患者數量和治療。好的指標之一,你可以再次看到,僅僅從我們的中心,這個中心是有限的,因為它只是R hop,並且不一定包括其他中心的患者,你可以看到患者數量的持續擴大或患者數量的增加,這再次說明了這樣一個事實:這種療法在很大程度上以加速的方式被該領域採用。還有一件事,也許我可以説,菲爾可以補充的是,從我們在會議上看到的角度來看,醫生是如何説話的,基本上是把病人放在這些治療上,它會的。這真的很神奇,就我們所擁有的而言,這是相當令人鼓舞的。
Phil Tennant(首席商務官)
所以,是的,我只想補充布萊恩,你知道,有幾件事,我們非常有信心,並期待着報告更多。顯然,我們很早就鞏固了強大的支付者地位,這為我們未來的發展奠定了堅實的基礎。正如Helen提到的,我們希望繼續激活訂購和使用Papcemias的帳户,不僅在綜合交付網絡(IDN)中,而且在社區中。我們預計,隨着第二季度及以后,社區趨勢將繼續加強,最終符合我們廣泛標籤的患者識別將繼續下去。最終,所有這一切都為該產品在多個季度和多年而不僅僅是一個季度的長期成功奠定了堅實的基礎。
Brian Chang(摩根大通股票分析師)
太好了,謝謝菲爾。感謝來電並再次祝賀。
Phil Tennant(首席商務官)
謝謝布萊恩。
操作者
再次感謝。按明星並想問問題。您的下一個問題來自hc的Smayam Pakula Ramakant。謝謝你温拉斯。請繼續。
斯馬亞姆·帕庫拉·拉馬坎特
謝謝下午好,海倫。菲爾·魯圖爾和團隊。顯然,這是一個出色的季度,收入為2160萬美元。菲爾,如果您能幫助我們更多地瞭解這個數字,其中有多少部分是后續需求的一部分,或者是從第四季度到第一季度的流動,就建立付款人政策流程而言,與接受相同治療的患者相比。您披露了該中心有400名患者,其中25%來自社區。那麼,您所在中心的大約400名患者中,有多少人目前已經接受了輸液?從註冊到服藥平均需要多長時間?對我來説,最后一個問題是ASCO(美國臨牀腫瘤學會)會議上預期的數據本身,就耐久性數據而言,你知道,我們應該如何看待這些數據?這對任何標籤擴展有幫助和支持嗎?還有我們應該如何看待目前的研究,無論是兒科還是重新給藥,你知道,這會給我們一些感覺,這些研究應該如何,你知道,最終讀出。感謝您回答我的問題。
海倫·薩布扎瓦里博士
非常感謝你的提問,阿特。我是艾倫,也許我先回答最后一個問題,然后我會把剩下的問題交給菲爾。關於ASCO的演講,我們實際上對耐久性反應和將在ASCO上展示的數據感到非常興奮。顯然,我們繼續看到同樣的勢頭,就我們所報告的安全性、反應的持久性和有效性而言。我們現在正在asco的基礎上進一步發展。所以這一切對我們來説都非常令人興奮。是的,這些數據將有助於進一步真正增加響應的持久性和適應症的擴展。所以我們對此充滿期待。這些數據還進一步增加了該平臺的穩健性,這是我們非常興奮的事情,AD Universe平臺將用於多種適應症,特別是用於罕見疾病和腫瘤學中的HPV相關適應症。我們認為這些數據是Adenoverse平臺的另一個特徵,我們正在通過該平臺命名。因此,我將把它交給菲爾來回答另一個問題。
Phil Tennant(首席商務官)
嘿rk,謝謝你的問題。所以讓我先解決你的中心問題。我早些時候確實提到過這個。我認為在我們傳達中心轉換和轉換時間等的詳細信息之前,我們希望再看到幾個季度。我的意思是,我想説的是,目前情況幾乎與預期的相同,但我認為我們確實需要另外一兩個季度才能真正瞭解那里有意義的時間趨勢。您的第一個問題是關於結轉收入。是的,當然。鑑於我們在每個季度末都有三個月、三個月或12周的計劃,您會看到一些收入溢出到下一個季度。我想説,考慮到我們第四季度的收入水平,從第四季度到第一季度,這一數字非常小。但隨着我們的前進,你會期望這一點會更多。你知道,關鍵是新患者正在推動我們在第一季度看到的商業機會。
海倫·薩布扎瓦里博士
是啊也許我可以補充一點,特別是J代碼的成就,它不僅非常有幫助,例如能夠更快地處理患者。我認為我們正在看到這種軌跡上升,實際上在第二季度我們也看到了同樣的事情。所以我們對此感到非常興奮。
斯馬亞姆·帕庫拉·拉馬坎特
謝謝感謝您回答我所有的問題。
Phil Tennant(首席商務官)
謝謝謝謝,哈特利。
操作者
謝謝現在沒有其他問題了我現在請海倫·薩布薩瓦里博士致閉幕詞。
海倫·薩布扎瓦里博士
謝謝你接線員謝謝你提出的所有有思想的問題。我們感謝有機會為您提供這一歷史性產品發佈的最新信息。我相信我們正在為精準和患者社區建立一個有意義的產品組合的基礎。我們期待着更新您的推出繼續,特別是進一步對我們的產品組合的進展。祝大家度過一個美好的夜晚。謝謝
免責聲明:此成績單僅供參考。雖然我們努力確保準確性,但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息,請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點,如有更改,恕不另行通知。