FDA細胞療法會議后，Atara激增

Atara Biotherapeutics（ATRA）周四股價上漲近100%，此前該公司宣佈最近與FDA的會議提高了其細胞療法候選產品Tabelecleucel的前景，但該產品今年早些時候被監管機構拒絕。

該機構於一月份發佈了一封完整迴應信，拒絕了Tab-cel的生物製品許可申請，該申請針對的是一種罕見的血癌，這種血癌可能發生在接受干細胞或器官移植的患者中。

該公司表示，在A類會議期間，FDA定義了一次性治療的監管路徑，除其他外，表明使用相關歷史對照的單組研究可能足以支持未來的BLA。

Atara（ATRA）首席執行官Cokey Nguyen表示，Atara（ATRA）及其合作伙伴Pierre Fabre Pharmaceuticals參加的會議「為重新提交的監管框架提供了有益的調整」。

阮補充道：「我們將繼續支持皮埃爾·法布爾準備重新提交文件，並預計在第三季度提供進一步的監管更新。」