美敦力（上海）管理有限公司對患者程控儀主動召回

轉自：上海市藥品監督管理局網站

美敦力（上海）管理有限公司對患者程控儀主動召回

美敦力（上海）管理有限公司對患者程控儀主動召回  

滬藥監械主召2026-065

美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦力通過內部投訴監測到，患者程控儀A820應用程序（App）在與SynchroMed泵進行交互（包括讀取設備信息、請求推注、重新同步或解除配對）時，隨着系統使用時間的增加出現延迟。截至目前，美敦力全球範圍內沒有因此導致嚴重傷害的報告。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的患者程控儀（註冊證號：國械注進20232120219）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。