Rigel Pharmaceuticals 2026年第一季度盈利電話會議：完整成績單

Rigel Pharmaceuticals（納斯達克股票代碼：RIGL）發佈了第一季度財務業績，並於周二召開了財報電話會議。閲讀下面的完整記錄。

此內容由Beninga API提供支持。有關全面的財務數據和成績單，請訪問https://www.benzinga.com/apis/。

完整的財報電話會議可在https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html?上獲取webcastid=MjMqM3VA

Rigel Pharmaceuticals報告稱，在Tavalisse和Res Lydia等產品的推動下，本季度產品淨銷售額表現強勁，達到5，490萬美元，同比增長26%。

該公司正專注於擴大其產品在美國以外的地區的准入，並在新市場尋求監管批准，加強其戰略合作和許可協議。

未來前景仍然樂觀，預計2026年總收入在2.75億美元至2.9億美元之間，同時還雄心勃勃地維持財務紀律並保持產品勢頭。

運營亮點包括戰略重點關注R289的臨牀開發，R289是一種IRAC 1和IRAC 4雙重抑制劑，在較低風險的NHL患者中具有良好的初步療效。

管理層強調終止與禮來公司的合作，這不會影響Rigel Pharmaceuticals的財務穩定或收入指引，標誌着戰略重新聚焦於核心領域。

戴夫

麗莎感謝戴夫。我現在將介紹第一季度進展的最新情況以及今年剩余時間的計劃。我在第14張幻燈片上。我們的血液學和腫瘤學管道重點是R289的臨牀開發，R289是我們的強效和選擇性雙重IRAC 1和IRAC 4抑制劑和較低風險的骨髓增生異常綜合徵或骨髓增生異常綜合徵或骨髓增生異常綜合徵的擴展，並擴展到複發性或難治性IDH1突變的急性白血病。通過與學術合作伙伴的合作，我們在複發性或難治性低風險骨髓增生綜合徵患者中進行的R289 1b期研究進展順利。很快我將提供該研究的最新信息以及我們計劃針對R289的下一步步驟。就阿萊特替尼的開發而言，我們的戰略合作繼續推進到其他治療領域。M.D.安德森正在評估阿盧他替尼治療多種IDH 1突變陽性適應症，包括急性白血病、骨髓增生綜合症和CMML。此外，阿魯他替尼也被評估為一種維持療法和一種治療急性白血病的共靶向療法。MD Anderson的五項研究正在積極招募Connect 2期Target D研究，評估盧他替尼與替莫唑胺聯合治療，隨后阿萊他替尼單藥治療新診斷的IDH 1突變兒科和年輕成人患者的維持治療。陽性的高級別膠質瘤也在活躍並正在招募患者。最后，我們與美國國立衞生研究院和美國國立癌症研究所的Myelomatch精準醫學試驗計劃合作。計劃中的研究將評估阿盧他替尼在一線IDH 1突變的急性白血病和骨髓增生綜合症中的作用。我們對阿盧他替尼在這些服務不足的患者人群中提供新的治療選擇的潛力感到興奮，並期待看到這些研究在未來產生的數據。現在我將討論R289，這是我們新型的IRAC 1和IRAC 4雙重抑制劑。我在第16張幻燈片上。我想提醒您低風險多發性疾病的治療格局。骨髓增生異常綜合症是一種導致發育不良和無效的骨髓增生的克隆性疾病。對患者造成的主要后果是貧血和輸血依賴，這對他們的生活質量產生了不利影響。此外，感染、輸血引起的鐵超載和隨后的器官功能障礙都會對前期環境中使用的患者治療產生負面影響，包括紅細胞生成刺激劑或ESA（如果患者有資格）或盧帕特西普。Louspatercept和imetelstat也被批准用於ESA失敗輸血依賴的低風險骨髓增生症患者。最后，低甲基化劑或HMA也獲得批准。然而，實現輸血獨立的患者百分比很低，使用luspatercept和imetelstat的8周輸血獨立率接近40%。對於既往接受過治療的輸血依賴性較低風險的複發性、難治性或不符合ESA資格的NHL患者，仍然需要安全、有效的療法。第17張幻燈片上是R289和低風險MD的價值主張，我們認為它們可以消除未滿足的需求，特別是對於輸血依賴患者。在美國，約有12，000名先前接受過治療的低風險骨髓增生綜合徵患者可以從R289等新型療法中受益。炎症信號的這種調節是低風險NHL發病機制的關鍵，IRAC 1和IRAC 4介導了這一過程。阻斷IRAC 1和4可以抑制骨髓炎症以及白血病干細胞和祖細胞功能，並恢復正常的血細胞生成。R835是R289的活性部分，在體外阻斷Toll樣受體和IL 1受體信號傳遞，並在各種臨牀前炎症模型中具有活性。這種抗炎作用概念的臨牀證據來自一項健康志願者研究，其中與安慰劑相比，R835顯着抑制了脂胞毒素誘導的細胞因子釋放。值得注意的是，目前正在臨牀上評估的R289是一種口服前藥，可在FDA的腸道中快速轉化為R835。R289具有快速跟蹤k指定用於治療既往接受過治療的輸血依賴性較低風險的骨髓增生綜合症患者，並指定用於骨髓增生綜合症的孤兒藥物。這兩項指定都強調了該機構對這種罕見疾病的興趣、患者群體未滿足的需求以及該機構與Rigel合作開發R289的意願。到目前為止，R289在我們去年12月在ASH上展示的1b期研究中表現出了有希望的臨牀特徵，具有令人鼓舞的初步安全性和有效性。現在，在幻燈片18上，您可以看到我們在複發性難治性低風險MD患者中進行的多中心開放標籤1b期研究的設計。這項1b期研究評估了R289在低風險骨髓增生綜合症患者中的安全性、耐受性、PK或藥代動力學和初步療效，並旨在為未來的研究選擇劑量。劑量遞增階段評估了六種不同的R289給藥方案，使用改良的3：3設計每天給藥一次或兩次。在該研究的劑量擴展部分，目前正在招募多達40名輸血依賴性復發難治性較低風險的骨髓增生綜合徵患者，他們被隨機分配到R289劑量，每天一次或兩次，以選擇推薦的2期劑量用於未來臨牀研究。在幻燈片19上，您將看到12月ASH會議上展示的劑量升級階段數據的亮點。我鼓勵您查看我們網站「投資者」部分中的企業演示文稿，其中包括完整的數據集。入組了33名患者。中位年齡為75歲，既往治療的中位次數為3次，約70%的患者既往接受過盧帕特西普和HMA。此外，大多數患者的基線輸血負擔很高。這種接受過大量治療的老年患者群體真正代表了未滿足醫療需求最高的低風險骨髓增生綜合症患者群體。總體而言，R289總體耐受性良好，3級或4級血細胞減少和感染的發生率較低。報告了一種劑量限制性毒性，在750毫克每日劑量水平下，AST ALT出現3級、4級升高，其他劑量組均無劑量依賴性毒性證據。您看到的游泳圖顯示了按劑量組列出的輸血事件的概述，從最低劑量組開始，頂部為每天250毫克，R289開始前16周內發生的紅細胞輸血顯示在彩色條的左側，建立了每位患者的基線輸血頻率。在18名每日接受500毫克或更高劑量的可評估患者中，6名患者（即33%）實現了持續8周或更長時間的紅細胞輸血獨立性或RBC-TI。4名患者的RBC-TI持續時間超過16周，3名患者的RBC-TI持續時間超過6個月。RBC-TI的中位持續時間約為23周，範圍從9周到超過24個月不等。此外，RBC-TI發病的中位時間約為兩個月。雖然這是一個很小的數據集，但鑑於這些患者的高度難治性，我們對這些結果感到鼓舞。總而言之，R289總體耐受性良好，安全性特徵令人鼓舞，並且在嚴重預治療輸血依賴性較低風險的老年患者人群中具有良好的初步療效。我們R289臨牀開發計劃的后續步驟見幻燈片20。我們計劃在今年下半年完成研究劑量擴展階段的入組，併爲未來的研究選擇推薦的2期劑量。我們預計在2026年底之前分享該研究的最新情況，包括劑量擴展階段的頂級數據。一旦選擇了推薦的II期劑量，我們將在同一研究中接受較少預治療的患者隊列中評估R289，這些患者是複發性、難治性2或不符合ESA資格。完成1b期研究后，我們計劃與FDA跟進討論潛在的註冊 該研究可能於2027年啟動。根據其作用機制，我們相信R289具有潛在的和其他適應症，其中促炎症級聯反應發揮作用，隨着計劃的進展，我們將提供更多細節。現在我將致電Dean討論我們本季度的業績。

這主要影響了一月和二月的成交量。我們觀察到3月份需求有所改善，這表明我們的產品組合的銷量有所增加。特別是TAALISSE，我很高興報告另一個強勁的季度，我們的產品淨銷售額為3730萬美元，比2025年第一季度增長了31%。這一增長是由需求強勁以及與去年相比有利的毛淨比推動的。值得提醒的是，由於覆蓋差距的消除和醫療保險患者的負擔能力的提高，2025年我們經歷了一次患者湧入。Gavreto的產品淨銷售額為960萬美元，比2025年第一季度增長了7%。Gavreto已成為我們產品組合中穩定的貢獻產品，Rezlidya的產品淨銷售額為800萬美元，較上年同期增長31%。我們看到學術賬户的廣度和深度持續增強，並繼續專注於在社區中不斷增加的使用。新的基於維奈托克的治療數據顯示，在一線環境中優於強化治療，我們預計Rezlidya在維奈托克后環境中的一致療效將變得更加相關，並提高社區的採用率。總體而言，2026年伊始，我們與2025年第一季度相比大幅增長26%。隨着我們繼續關注TAALISSE，新患者的出現，Resilydia的採用率也有所提高，特別是在社區中。我們的商業團隊期待在2026年推動我們產品的持續發展勢頭。我真誠地感謝整個團隊為進入第12張幻燈片所做的所有辛勤工作。由於TAALISSE在全球市場的可用性，第一季度我們通過合作產生了390萬美元的收入。TAALISSE在歐洲以TAALISSE品牌上市，在日本、韓國和亞洲上市，並通過我們的合作伙伴Griffels、Kisei和Medisot在加拿大和以色列上市。此外，我們的合作伙伴將繼續在新市場尋求對TAALEISSE的監管批准，我們將繼續努力擴大Rezlidya在美國以外市場的產品獲取範圍。2024年，我們擴大了與Kisei的關係，將所有潛在適應症納入亞洲多個國家，並與Dr. Reddy ' s達成了針對Reddy博士領地內所有潛在適應症的獨家許可協議。這些合作伙伴目前正在推進Rezlidya，為未來潛在的監管提交做準備。我們很高興我們的產品正在擴大到美國以外的地區，因此我現在將致電Lisa，要求其提供我們開發管道的最新情況。

麗莎

院長

Dean謝謝Lisa我在幻燈片22上。我們報告第一季度淨產品銷售額為5490萬美元，同比增長26%，其中TAVALISSE淨產品銷售額為3730萬美元，同比增長31% Gabretto淨產品銷售額為960萬美元，同比增長7%。最后，我們報告Rezlidya的淨產品銷售額為800萬美元，同比增長31%。我們的產品銷售淨額已扣除估計折扣、退款、回扣、退貨、共付額援助及其他津貼2050萬美元。我們還報告了第一季度的合同收入為390萬美元，主要包括Griffels與所賺取的特許權使用費相關的180萬美元收入、TSAV與藥品供應交付相關的180萬美元收入以及與藥品供應交付相關的30萬美元藥品收入和所賺取的特許權使用費。這使我們第一季度的總收入達到5880萬美元。轉到2026年第一季度的幻燈片23，我們的產品銷售成本約為460萬美元。總成本和費用為4，690萬美元，而2025年同期為4，060萬美元。成本和費用的增加主要是由於與R289相關的臨牀活動時間推動的研發成本增加以及商業相關費用和人員相關費用增加。所得税前收入為1，170萬美元。我們報告第一季度淨利潤為870萬美元，而2025年同期淨利潤為1140萬美元。本季度末我們的現金現金等值物和短期投資為1.467億美元，而截至2025年底為1.55億美元。談到2026年的財務前景，我們繼續預計總收入約為2.75億至2.9億美元。這包括我們預計的產品淨銷售額約為2.55億至2.65億美元，以及2000萬至2500萬美元的合同收入。我們還預計全年淨利潤為正，同時為現有和新的臨牀開發機會提供資金。在我將電話轉回勞爾之前，我還想描述一下最近的兩個更新。四月中旬，我們收到禮來公司的通知，稱他們將終止與Rigel的合作，其中包括開發ocaiditive（之前的R552）。RIP K1資產正在一項針對中重度活動性類風濕關節炎成年患者的第二階段研究中進行評估。終止將於2026年6月15日生效。請注意，該合作的中樞神經系統部分此前已於2025年11月終止。我們希望在終止后重新獲得該計劃的權利。讓我提醒您，我們的收入指南不包括來自禮來協作的任何假設收入。此外，終止不會影響我們為運營提供資金的能力。最后，今天早些時候，我們重組了與Mid Capital Financial的債務協議，以循環信貸工具取代我們現有的定期貸款信貸工具。Rigel償還了剩余的未償定期貸款余額4000萬美元，目前擁有4000萬美元的循環信貸安排，並可以根據習慣條件將其增加到6000萬美元。我們已從新的循環信貸安排中提取了800萬美元。我們相信，該協議為我們提供了一個具有成本效益的靈活融資來源。説完，我想把電話轉回給拉烏爾。

勞爾·羅德里格斯

謝謝迪恩。轉到幻燈片24，總結我們2026年剩余時間的主要優先事項，這一點很明確。繼續發展我們的商業業務。尋求許可機會以進一步擴大我們的產品組合。推進我們的開發管道，重點關注風險較低的MD和潛在的其他跡象的R289，並在我們努力實現又一年的收入增長和淨利潤的過程中保持財務紀律。我們對Rigel過去幾年取得的轉型增長感到自豪。我們很高興能夠繼續執行我們的四項戰略目標，以在未來幾年推動長期價值創造。就此，我想將電話轉給您的問題和接線員。我們準備好了

操作者

謝謝如果您想問問題，請按電話鍵盤上的星號1。確認音將表明您的線路已在問題隊列中。您可以按星號2將自己從隊列中刪除。對於使用揚聲器設備的參與者，可能需要在按下開始鍵之前拿起手機。請稍等，我們提出四個問題。我們的第一個問題來自IGAL與花旗集團的業務。請繼續提問。

卡羅琳

嗨，我是卡羅琳，我支持你的勇氣。感謝您回答我們的問題並祝賀本季度的到來。您現在能談談您對RIPK 1抑制劑的計劃，並對禮來終止協議的理由發表評論嗎？謝謝.

戴夫

當然.謝謝我可以回答這個問題並感謝您提出這個問題，因為這讓我有機會感謝禮來的同事在我們的合作過程中所表現出的協作精神和勤奮。不過，讓我這麼説，我們將合作置於什麼是《參二》以及它如何融入《參二》的框架中。Rigel是一家專注於血液腫瘤學的公司。我們的商業業務不斷增長，盈利良好，並且在血液腫瘤學領域擁有巨大的機會。我們與禮來公司達成了RIPK 1的交易，因為RIPK 1的主要重點是免疫學和中樞神經系統疾病，我們認為這些疾病最適合像禮來公司這樣對這些領域感興趣的大型製藥公司，並有資源探索那里的機會。不過，對我們來説，這確實是一個財務優勢，而不是我們的戰略重點。因此，就建立合作伙伴關係而言，它非常適合我們。這就是理由。現在把它拿回來。我認為我們將評估下一步該做什麼。這不是該公司的主要焦點，我們將在不久的將來決定下一步該做什麼。但再次感謝這些年來禮來的合作伙伴和同事。

操作者

謝謝.謝謝我們的下一個問題來自HC Wainwright的Joe Panginis團隊，請大家繼續提問。

喬·潘吉尼斯

下午好.感謝您回答這個問題。所以首先我只是想檢查一下您對Riz Lydia的評論。顯然，學術中心的封鎖和解決仍在繼續，但關於發展社區中心，顯然是在教育他們。就像你描述的那樣。是否有其他驅動因素或關鍵因素。我不想稱之為利率限制步驟，但你覺得需要額外的工作？

戴夫

我認為你已經做到了。喬，順便説一句，這是戴夫。抱歉我只是想重申，通氣后環境對社區臨牀醫生來説非常重要，因為這是他們在一線環境中的護理標準。因此，幫助他們瞭解我們在維奈托克后環境中的數據對他們來説是有吸引力的。所以這是第一。我確實認為，就社區面臨的挑戰而言，你必須認識到社區醫生並不是每天都在治療急性白血病。事實上，他們根本不經常看到IDH 1突變的急性白血病，甚至比他們看到的急性白血病還要少，因為IDH 1是其中的一個子集。所以習慣的力量就是去做他們知道的事情。正如你所知，班上的另一位特工已經缺陣很長時間了。因此，這是我們需要克服的一種習慣力量。關鍵是在正確的時間向他們傳達正確的信息。那時他們有了IDH 1適用的患者。這就是我們花了很多時間試圖弄清楚的問題。我們如何幫助我們的現場團隊在正確的時間通過該信息訪問帳户，特別是社區帳户。我們為此做了很多工作，不僅使用診斷數據，甚至梳理醫療數據、患者旅程數據，以真正瞭解患者何時可能發病。這就是我們為我們的領域提供的，這就是他們的目標，這就是他們傳遞適當的Rezlidya信息的時候。所以這些就是我們面臨的挑戰。但你知道，就像你説的，如果你能在他們治療IDH 1患者時在正確的時間為他們提供令人信服的信息，那真的很簡單，數據本身就非常令人信服，希望可以讓他們使用Rezlidya。

喬·潘吉尼斯

很有幫助，非常感謝。也許在R289上，顯然這是對未來的一點展望。因此，我們看到劑量擴展研究的快速擴展是令人鼓舞和愉快的，沒有雙關語。再説一次，希望獲得RP 2D，當我們今年晚些時候查看數據時，大概是Ash，我會説，你會考慮什麼，你會如何向街上描繪？您希望看到哪些重要的基準或信號，以便能夠前往FDA進行潛在的註冊研究設計？

麗莎

麗莎，説吧。如果你想評論麗莎，我可以在那之后添加一個評論。好的可以.謝謝你的問題，喬。我覺得這是個好問題。我想你知道，當你看到目前批准的治療方法時，這些治療方法被批准用於輸血依賴性患者，無論是ESA后還是ESA初治患者，我們看到，你知道，八周的RBC-TI率只有38%到40%左右。現在，我們正在招募一個更嚴重的人口治療。我們已經有患者接受過伊美司他和luspatercept和HMA治療，到目前為止，我們對我們看到的活性非常滿意。所以我認為，當我們考慮患者人群的差異時，我認為，如果我們能看到更多，如果我們看到一致的安全性是我們迄今為止所看到的，並且你知道，額外的活動證據，我認為我們會對此感到非常滿意。此外，您可能還記得，我們在研究中看到的數據表明R289還可以改善患者的貧血，但這並不總是既定的。所以我們對此也非常滿意。

勞爾·羅德里格斯

所以喬，我只想説，我認為我們可以在多個地方使用這款產品，而且整個領域都有非常大的細分市場。我認為擁有一種與外面的完全不同的新型特工是令人興奮的。這是一個非常重要的特徵。一種口服藥物，易於長期服用。我認為麗莎討論的格局中的幾個位置之一對我們來説將是變革性的，我們將等待看到數據。正如麗莎所説，早期的數據非常令人鼓舞。但我們希望在今年年底看到更多這樣的情況，以便我們可以就如何繼續進行做出最終評估。

喬·潘吉尼斯

太好了欣賞它的顏色。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自克里斯汀·克盧斯卡和坎託·菲茨傑拉德的作品。請繼續回答您的問題。

阿雅

嗨，這是Aya，我是Kristin的線路。感謝您回答這個問題。我們在R289上，您認為什麼是可接受的安全性特徵？這將如何影響第二階段的劑量選擇？

麗莎

麗莎？是啊謝謝.謝謝你的問題。我認為，與目前批准的代理商相比，我們迄今為止所看到的情況非常令人鼓舞。我的意思是，我們的患者群體是老年患者，中位年齡為75歲，接受了大量預治療。我們看到血細胞減少和感染的發生率非常低。我認為，正如勞爾提到的那樣，結合我們擁有口服藥物這一事實，我認為這非常非常令人鼓舞。因此，我們對此感到非常滿意，並希望隨着我們招募更多患者參與研究，我們能夠繼續看到這一點。

阿雅

謝謝你的問題。

操作者

謝謝我們的下一個問題來自法爾津·傑弗里斯（Farzin Jeffries）。請繼續提問。

阿明

嗨，我是阿明，法爾津的人。感謝您回答我們的問題。我們向Gavreto Revenue提出的幾個問題。似乎一Q就趨於平穩了。銷售團隊和處方者的反饋是什麼？新患者的任何顏色開始與開關相比，到目前為止的持續率是多少？然后我有289的后續行動

戴夫

如果您想嘗試在那里回答。Gabretto收入高原有任何顏色？是啊是阿明嗎？對不起，我知道你要去法里森，但我不知道你的名字。不好意思這是正確的。阿明。好吧，抱歉。阿明。是的，我們通常不會在電話中提供有關特定新患者開始或持續趨勢的詳細信息。但我只能這麼説，我們在Gavreto獲得的是一項資產，擁有一個非常有針對性的市場，並且對使用有針對性的代理人有高度的意識。特別是在過去的幾年里，特別是在肺癌方面，臨牀醫生獲得了大量數據，這些數據確實加強了靶向藥物在肺癌中的使用。這是在EGFR中，或者肯定是在rett中，NCCN指南中表明您應該使用這些。因此，這些患者都會接受常規檢測，尤其是在社區的學術環境中。但當他們這樣做時，臨牀醫生通常知道有兩種可用的RET抑制劑，並且他們選擇Gavreto或另一種可用的RETT抑制劑。您知道，根據我們的經驗，只要保持代表的意識以及Gevretto的可用性就有助於確保我們在該市場中的份額。所以我認為你所看到的是，你是對的，我們去年看到了增長，但你必須明白我們的一些增長或增長的很大一部分是全年銷售額和半年銷售額。你現在看到的是一款每季度產量約為1000萬美元的產品，我認為這對我們來説是一件好事。但我們也希望確保，當我們有更好的機會時，特別是Rezlidya和TAVAR ISSE時，我們不會花費太多精力試圖在此基礎上逐步增長。因此，我們專注於可以增長的領域，抱歉，最大的是增量收入。這就是我們對塔瓦利斯和雷斯林斯所做的事情。

阿明

你也有289個問題嗎？是的，289。很快，有具體的嗎。好吧，如果您真的可以評論目前正在招募的患者基線概況相對於這些升級隊列的話。

麗莎

因此，正如我提到的，我們預計在今年年底提供該研究的最新情況。所以這些結果，你知道，希望我們能夠做到這一點，並且這些結果稍后會提供。

戴夫

是的，我們真的不能對目前正在招募擴展的研究發表太多評論。我們可以説的是，早期的研究，劑量增加階段是針對老年、接受大量預治療、高度難治性的患者。不管它是否會發展，現在我們有一些數據顯示它可能有一些好處，這是我們還不知道也沒有分享的。

操作者

謝謝目前沒有進一步的問題。我想讓勞爾·羅德里格斯先生發表總結意見。

勞爾·羅德里格斯

非常感謝您。我感謝所有的問題以及您對里七和我們正在做的事情的持續興趣。在我們離開之前，我要感謝我們的員工的奉獻和承諾。2026年將有一個良好的開端。我們對各業務部門取得的進展感到高興，並期待在未來的電話中向您通報最新情況。所以非常感謝。祝您晚上愉快。

免責聲明：此筆錄僅供參考。雖然我們努力確保準確性，但自動轉錄中可能存在錯誤或遺漏。有關公司官方報表和財務信息，請參閱公司向SEC提交的文件和官方新聞稿。企業參與者和分析師的聲明反映了他們截至本次電話會議之日的觀點，如有更改，恕不另行通知。