Ironwood Pharmaceuticals公佈了一項調查的新發現，該調查評估了醫療保健提供者對使用全腸外營養治療短腸綜合徵的看法

接受調查的HCP強調減少患者對TPN的依賴以提高生活質量、減少線感染和降低血栓形成風險的重要性。大多數人（46.4%）認為減少每周接受TPN的天數是未來治療的優先事項。另有30.1%的受訪者優先減少每天的TPN工作時間，而優先減少TPN數量的受訪者較少（11.3%）。

SBS是一種嚴重的慢性疾病，其特徵是液體和/或營養物質的吸收能力降低，通常需要長期依賴腸外支持或PS（IV營養和/或IV補水）來維持生命。長期依賴PS的SBS患者（也稱為SBS伴腸衰竭（SBS-IF））經常經歷沉重的治療負擔、生活質量下降和感染等嚴重併發症的風險增加。儘管採用了目前的管理方法，但對減少PS依賴和改善結局的療法的需求仍然沒有得到滿足。據估計，美國有18，000名成年患者患有SBS-IF，歐洲和日本，並且長期依賴PS。

「對於許多患有短腸綜合徵的人來説，TPN可以維持生命，但也會深刻影響生活質量。LANDMARK調查表明，仍然明顯需要更多的療法來進一步減少TPN依賴，」Syed-Mohammed R.説。賈弗里，醫學博士，底特律Henry Ford Health的胃腸病學家和移植肝臟病學家，也是該研究的主要作者。「雖然減少TPN量仍然很重要，但減少TPN的天數可能會對患者的生活產生更有意義的影響。"

調查結果還強調了SBS-IF患者與長期TPN依賴相關的重大負擔。HCP指出，中心線感染（59.8%）、疲勞（47.9%）、中心線疼痛（43.2%）、腹痛（40.5%）、腫脹（37.5%）和血栓形成（29.5%）是最常見的併發症。中心線感染（49.7%）和中心線疼痛（44.0%）被認為是患者最痛苦的問題。近一半的受訪者（48.2%）認為中心靜脈導管相關挑戰（包括感染、疼痛和血栓形成）是TPN的主要侷限性，其次是生活質量下降（34.8%）和肝臟毒性（32.4%）。

「調查結果強調了患有SBS-IF患者的現實經歷，而我們的阿肽STARS和STARS-2臨牀試驗中的終點旨在評估腸外支持依賴的維度，包括TPN容量的減少和TPN停藥天數的增加，」醫學博士Michael Shetzline説，博士，Ironwood Pharmaceuticals首席醫療官、高級副總裁兼研究和藥物開發主管。「通過立足於HCP和患者的現實見解，我們可以更好地專注於改善患者的結果。"

除了調查結果外，Ironwood及其合作者還提供了來自阿庇肽和利那洛肽研究的數據。主要調查結果總結如下。

阿拉肽長期安全性數據

來自STARS臨牀項目的數據（包括II期STARS Nutrition研究、STARS III期隨機安慰劑對照母研究和正在進行的開放標籤擴展STARS Extend）表明，阿庇肽表現出耐受良好的長期安全性特徵，與之前的研究一致，因不良事件導致的停藥率較低，並且沒有新的安全性觀察結果。利那洛肽數據

在2-5歲患有功能性排便的兒科患者中，3期開放標籤擴展的數據顯示，利那洛肽72微克耐受性良好，沒有新的安全信號。大多數患者的FC症狀得到了緩解，腹瀉的發生率較低。在IBS-C成人中，一項事后分析表明，利那洛肽與種族、民族和年齡亞組IBS-C症狀的改善有關。安全性結果與既定的安全性特徵一致。在患有嚴重CIC的成年人中，3期研究的事后匯總分析表明，利那洛肽72微克或145微克可以改善排便頻率、糞便稠度、拉傷和大多數腹部症狀，凸顯了其解決腸道功能和症狀負擔的能力。一項事后分析表明，利那洛肽在CIC和IBS-C成年人中表現出在關鍵臨牀終點上的功效，無論是否使用pH調節劑，在IBS-C中表現出在關鍵臨牀終點上的功效，無論使用pH調節劑，安全性結果與已知的安全性特徵一致。