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2026-05-01 21:27
受第一季度業績強於預期和2026財年指引的推動,禮來公司(Eli Lilly)股價在周四飆升約10%后,在周五盤前交易中攀升。
該製藥商報告調整后每股收益為8.55美元,超過分析師預期的6.66美元,而收入升至197.9億美元,低於預期的176.2億美元。
受對大片藥物Mounjaro和Zepbound的強勁需求推動,禮來公司還將全年收入預期上調了20億美元。
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周四,美國食品和藥物管理局(FDA)提議將索馬魯肽、替西帕特和利拉肽從其503 B批量藥物清單中剔除。
semantic是諾和諾德A/S '(紐約證券交易所代碼:NVO)Ozempic和Wegovy的關鍵成分。利拉魯肽有Victoza和Saxenda品牌出售。
Tirzepatide有Eli Lilly的Mounjaro和Zepbound的名稱。
該機構得出的結論是,當獲得批准的版本時,臨牀上沒有必要外包設施來從散裝物質中混合這些藥物。
這一決定標誌着對廣泛使用的GLP-1療法的複合版本進行更嚴格的監管監督。
503 B散裝原料藥清單概述了根據《聯邦食品、藥品和化粧品法案》第503 B條可以使用哪些散裝原料藥外包設施進行混合。
在大多數情況下,外包機構禁止使用散裝物質配製藥物,除非這些物質明確包含在清單中,或者該藥物在配製、分銷和分發時被列入FDA的藥品短缺數據庫中。
通過提議排除這三種物質,FDA實際上限制了外包設施在短缺情況下生產複合版本的能力。
在審查了索馬魯肽、替西帕特和利拉肽的提名后,該機構確定沒有足夠的證據表明臨牀需要證明用散裝原料藥進行混合的合理性。
以下是禮來公司的Benzinga Edge記分卡,重點介紹了其與整體市場相比的優勢和劣勢:
結論:禮來公司的Benzinga Edge信號揭示了其增長強勁的形象,強大的質量指標支持其市場地位。該公司完全有能力利用其在製藥行業的增長潛力。
禮來股價活動:根據Benzinga Pro數據,禮來公司股價在周五盤前交易中上漲0.52%,至939.49美元。
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