瓣膜巨頭2026一季報，歐洲格局重塑，TMTT換擋

16.7%的營收增長，全年指引連續上調。

愛德華生命科學2026年一季報數字確實亮眼，而更耐人尋味其實是增長背后的邏輯。

當競爭對手在歐洲收縮戰線，當EARLY TAVR數據將治療窗口前移，這家瓣膜巨頭正從「防守者」切換為「進攻者」。

愛德華生命，正站在這場擴容時代的中心。

 來源 | 頤通社 （ID：Medisophy）

▍一季報超預期，指引再上調

2026第一季度核心業績

數據來源：公司財報

4月23日，愛德華生命科學發佈2026年第一季度財報，總營收16.49億美元，同比增長16.7%，剔除匯率波動后實際增速達12.7%。調整后每股收益0.78美元，超出市場此前預期。

管理層上調全年指引，將恆定匯率口徑營收增速區間從8%至10%上調到9%至11%，目標全年營收65億至69億美元。

這份好看的季報數字背后，隱藏着一場結構性心臟病市場正在發生的深層轉折，而愛德華正站在這場變革的核心。

▍TAVR換擋進攻，TMTT規模複製，外科穩守

2026與2025年第一季度愛德華生命各業務板塊營收比較（億美元）

數據來源：公司財報

TAVR業務，從防守轉向進攻。

經導管主動脈瓣置換術業務，即TAVR，公司實現營收11.97億美元，同比增長14.4%，恆定匯率增速11%，較去年同期僅為3.8%的基數大幅躍升，折射出市場形勢的根本性變化。

推動這一加速的動因，至少有三層。

第一，歐洲競爭格局重塑。財報明確提及「某競爭對手退出歐洲市場」，令愛德華的歐洲業務在Q1實現29.5%的名義增長，恆定匯率下達15.1%。

波士頓科學ACURATE neo2系統

這與波士頓科學ACURATE neo2系統在歐洲的市場調整密切相關。后者在本季度前后，收縮了在該地區商業推進力度，騰出的空間被愛德華的SAPIEN 3 Ultra RESILIA平臺迅速填補。

第二，EARLY TAVR研究數據引發臨牀認知升級。

該研究證明，無症狀重度主動脈瓣狹窄患者也能從早期介入中獲益，推動臨牀社區將治療窗口前移，潛在患者池被有效擴大，而非僅僅在存量市場中爭奪份額。

第三，美國醫保CMS正在推進TAVR國家覆蓋決定的重新審議，有望進一步降低醫保準入門檻，擴大醫療可及性。

TMTT業務，從「高增新星」到「核心引擎」

經導管二尖瓣與三尖瓣治療業務，簡稱TMTT。在本季度實現營收1.73億美元，同比增幅約50%，恆定匯率增速42.8%。

若將去年同期營收1.15億美元，同比增長58%的數字一併觀察，這條成長曲線正在從「爆發期」走向「規模化複製期」。

更值得關注的是TMTT產品組合的縱深度。

EVOQUE三尖瓣置換、PASCAL緣對緣修復即TEER系統、SAPIEN M3二尖瓣置換，三款產品覆蓋了絕大多數二尖瓣與三尖瓣疾病的臨牀場景。

Sapien M3 TMVR系統

尤其是SAPIEN M3於2025年底獲FDA批准，本季度已在美國啟動商業化上市，填補了不適合接受TEER患者的治療空白。

ACC2025年會上披露的TRISCEND II兩年數據亦進一步夯實了EVOQUE的循證基礎。

前瞻來看，今年第四季度將迎來PASCAL下一代產品在美歐兩地的上市，以及PASCAL美國三尖瓣適應症的商業化。TMTT業務的成長催化劑還未進入兑現尾聲。

外科業務，則穩健守住基本盤

外科板塊營收2.76億美元，同比增長10.1%，恆定匯率增速5.9%，延續高端RESILIA組織產品的滲透邏輯。

KONECT主動脈瓣管道

KONECT主動脈瓣管道在歐洲正式上市，MITRIS擴展至更多全球市場，TRIFORMIS外科三尖瓣計劃於下半年推出。

外科瓣並非愛德華的主戰場，但能提供穩定的現金流，其對TAVR、TMTT的交叉銷售協同價值不可忽視。

▍美敦力貼身緊逼，雅培據守修復，波科變量待解

美敦力 Evolut FX系統

美敦力是TAVR領域最直接的競爭者，其Evolut FX+平臺持續放量，在小瓣環患者及自膨脹技術方面擁有差異化優勢。

美敦力在截至2025年7月的2026財年第一財季，結構性心臟與主動脈業務營收約9.30億美元，有機增速為中單位數。

相比之下，愛德華估計在美國TAVR市場擁有60%至65%的份額，規模領先優勢明顯。

但美敦力的SMART研究兩年數據，已證明Evolut系統在小瓣環患者中的瓣膜性能，這是未來潛在的競爭點。

雅培在二尖瓣修復領域，以MitraClip和TriClip積累了深厚的市場存在，在全球二尖瓣修復市場擁有強大的醫生偏好和基礎，對愛德華PASCAL構成直接壓力。同時，雅培的Navitor TAVR系統亦在積極尋求標籤擴展。

雅培的Navitor TAVR系統

但在三尖瓣置換和二尖瓣置換領域，愛德華的EVOQUE與SAPIEN M3目前尚無直接對手，仍處於定義市場規則的窗口期。

波士頓科學是這一格局中變量最大的玩家。其ACURATE neo2系統在歐洲的收縮，客觀上為本季度愛德華歐洲業務的超常增長創造了條件。

波士頓科學已徹底退出TAVR賽道，短期內未見重返跡象。

4C Medical的AltaValve TMVR系統

其ACURATE平臺的離場，客觀上為愛德華與美敦力讓出了市場份額，但該公司在二尖瓣領域通過投資4C Medical的AltaValve尋求新的結構性心臟佈局，未來是否以其他技術路徑重返主動脈瓣市場，目前尚無公開信號。

總體而言，愛德華目前在TAVR的頭部地位與TMTT的技術領先形成「雙保險」，但這一格局正在從一家獨大走向多極競爭，只是均勢的形成還需要時間。

▍早治定調，結構心市場擴容

2026年各板塊新設全年指引

數據來源：公司2026Q1財報

未來三季度增長的確定性，來自三個方向：EARLY TAVR推動的提前干預趨勢、TMTT三款產品的協同商業化，以及日本市場主動脈瓣狹窄的巨大未治療存量。

不確定性，主要集中在美元持續弱勢帶來的毛利率侵蝕，這一點Q1已有體現；頻發的知識產權訴訟，也對利潤產生消耗；還有Q4多款新品，PASCAL次代、TRIFORMIS上市帶來的執行風險。

此外，JenaValve收購整合的進展，也將在2026年繼續釋放。

在技術層面，本季度最引人關注的信號不是某個數字，而是愛德華正在從「症狀驅動的被動治療」向「疾病早期主動管理」轉變。

EARLY TAVR數據賦予了這一轉變循證合法性，ESC/EACTS更新的指南給予了臨牀執行框架，CMS的NCD重審則將提供支付保障。

三者疊加，TAVR的市場天花板早已不是存量可及患者，而是可經診斷管理網絡觸達的更廣泛患病人群。這是管理層連續上調指引，持續加大商業投入的根本邏輯所在。

對於關注全球心血管器械市場行業人士而言，愛德華2026年這第一份答卷，是結構性心臟病治療市場「擴容時代」全面開啟的有力註腳。