Kodiak報告Zenkuda的第三階段結果，研究顯示Zenkuda治療可減少85%的視力威脅併發症

科迪亞克科學公司（納斯達克股票代碼：KOD）是一家專注於商業化視網膜的生物技術公司，致力於研究、開發和商業化變革療法，今天宣佈，Zenkuda™治療糖尿病視網膜病變患者的GIW 2 3期優勢研究取得積極的總體結果。Zenkuda（他科西單抗tedrommer）是一種抗血管內皮生長因子（VEGF）玻璃體內生物製品，基於Kodiak專有的抗體生物聚合物結合物（ABC®）平臺構建。

GLOW 2是一項驗證性3期研究，旨在複製和擴展積極關鍵GIW 1研究的結果，其中Zenkuda在治療中重度和重度糖尿病視網膜病變（DR）患者方面表現出優於假手術。GLOW 2擴大了人羣範圍，將增生性糖尿病視網膜病變（PDR）和輕度糖尿病性視網膜病變（MBE）患者以及中重度至重度糖尿病性視網膜病變患者納入其中。兩組之間的基線特徵匹配良好，並且是初治糖尿病視網膜病變患者的典型特徵。見圖1

在GUW 2中，患者被隨機分配接受假注射或在負荷期后逐漸延長的間隔通過玻璃體內注射Zenkuda，所有患者在研究結束前接受6個月的給藥（在基線、第4周、第8周、第20周和第44周給藥）。在第48周，Zenkuda治療組共有62.5%的患者實現了DRSS評分≥2級改善，而假手術組為3.3%，達到了主要終點，即優於假手術，具有高度統計學顯著性（p<0.0001）。請參閱圖2。

Zenkuda還在兩個α對照次要終點方面表現出優效性，具有高度統計學顯著性：

Zenkuda耐受性良好，常見眼部不良事件發生率較低。值得注意的是，該研究中沒有報告眼內炎症病例，也沒有觀察到視網膜血管炎或阻塞性視網膜血管炎病例。研究眼中白內障的發生率較低（Zenkuda組為2.3%，假手術組為1.6%），與DR患者的預期背景發生率一致。見圖5。

與現實世界的糖尿病患者人羣一致，GUW 2包括使用GLP-1藥物的患者。這些患者在治療組之間的平衡很好（Zenkuda組的使用率為46.1%，假手術組的使用率為42.4%）。在使用GLP-1藥物的患者中，Zenkuda 60.0%的患者從基線到第48周的DRSS改善了至少2步，而未使用GLP-1藥物的患者為64.3%。