美敦力獲得FDA批准，擴大OmniaSafe除顫電極的適應症

世界上唯一一款無腔除顫電極具有高可靠性，獲准放置在左束分支區域

愛爾蘭蓋爾威，2026年3月23日/美通社/ --全球醫療保健技術領導者美敦力公司（紐約證券交易所代碼：IDT）獲得了美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，擴大了OmniaSafe ™除顫電極導線的適應症。該電極現已獲准放置在左束支（LBB）區域，可用於導電系統起搏（MPS），這非常模仿心臟的自然生理機能。此外，需要心臟再同步化的患者可能會受益於左束支優化心臟再同步化治療（LOT-CPR），這是一種新型治療方法，將CSC與左心室起搏相結合，以進一步改善患者的預后。

OmniaSafe除顫電極連接植入式心律轉復除顫器（ICD）或心臟再同步治療除顫器（CRT-D），以治療可能危及生命的室性快速心律失常、室性顫動（VT/VF）和心動過速。OmniaSafe電極除了是第一款獲准放置在LBB區域的除顫電極外，還是市場上直徑最小的除顫電極（4.7 French，即1.66毫米），也是唯一一款獲准用於成人和青少年兒科患者的除顫電極。12歲及以上。

OmniaSafe除顫電極導線基於可靠的美敦力SelectSafe ™型號3830起搏電極導線（第一根於2022年獲得FDA批准用於MPS的起搏電極導線）設計，具有高可靠性和耐用性，其無腔結構（內部沒有空心通道）使電極導線能夠通過導管輸送，以精確放置在右心室以及LBB區域。導電系統起搏通過利用心臟的自然電系統來工作，為患者提供所需的治療，同時避免心肌病或其他有時與傳統起搏方法相關的併發症。