諾和諾德威脅對Hims&Hers的「複方配製」減肥藥採取法律行動

　　日益擁擠的肥胖治療市場競爭不斷升溫，在美國遠程醫療集團Hims&Hers推出丹麥製藥商諾和諾德減肥藥Wegovy片劑的更便宜版本后，諾和諾德已威脅採取法律行動。

　　Hims&Hers周四表示，其新產品的零售價為每月49美元，所含成分為司美格魯肽（semaglutide），與Wegovy的活性成分相同。諾和諾德上月開始在美國銷售Wegovy口服片劑，最低劑量月價為149美元，這是全球首個獲得監管機構批准的口服減肥藥版本。

　　諾和諾德對這一舉動作出強烈迴應，稱其為「非法的大規模複方配製」，並表示這對患者安全構成「重大風險」，公司將採取法律和監管行動以保護患者和自身專利權。

　　「這再次體現了Hims&Hers一貫用仿製GLP-1產品誤導美國公眾的行為，美國食品藥品監督管理局（FDA）此前已就其對GLP-1仿製產品的誤導性宣傳發出過警告。」

　　Hims&Hers提供的是一種「複方配製」的減肥藥版本。所謂複方配製，是指使用與品牌藥相同的活性成分定製生產藥物，以複製原研藥的效果。複方藥物不屬於美國FDA批准藥品。

　　諾和諾德去年終止了與Hims&Hers的合作關係，理由是后者以「個性化」為名，對其重磅減肥藥Wegovy的仿製版本進行誤導性營銷；Hims&Hers當時否認了這一指控。

　　複方版本的肥胖和糖尿病藥物在2022年開始流行，當時這類藥物需求激增，而諾和諾德與禮來難以滿足市場需求。FDA曾宣佈這些藥物正式短缺，從而允許藥房配製諾和諾德的Wegovy、Ozempic以及禮來的Zepbound的替代版本。此后FDA表示這些藥物已不再短缺。

　　FDA去年9月致函Hims&Hers，警告其網站聲稱複方司美格魯肽產品含有「與Ozempic和Wegovy相同的活性成分」且屬於「經臨牀驗證成分」的説法不實，因為這會讓人誤以為這些產品與FDA批准藥品相同，而事實並非如此。

　　該公司發言人迴應FDA來信時表示，公司致力於合規與透明。

　　「我們已審查與複方治療相關的宣傳材料，以確保符合FDA標準，並清楚説明這些產品並未獲得FDA批准。」

　　Hims&Hers在聲明中補充稱，諾和諾德的説法「既可預見，又過時且失實」，並強調公司提供「個性化」醫療服務的記錄。

　　「這並不是大型製藥公司第一次聲稱以更易獲得、以消費者為先的醫療模式具有危險性、違法或不利於市場——也不會是最后一次。」

　　此舉令諾和諾德面臨更大壓力。該公司此前已警告稱，受美國市場競爭加劇及價格下降影響，今年淨銷售額可能下滑多達13%。

　　禮來預計將在今年晚些時候獲得其熱門減肥藥Zepbound片劑版本的監管批准。

　　在周四紐約交易時段，哥本哈根上市的諾和諾德股價下跌約8%，禮來股價下跌約7%，Hims&Hers股價下跌4%。