40億，美敦力收購AI影像公司

（來源：CHC醫療傳媒）

近日，全球最大的醫療科技公司美敦力有限公司宣佈，將行使選擇權，以最高5.85億美元（約40億人民幣）收購以色列心血管AI（人工智能）影像公司CathWorks，進一步強化心血管產品組合。

此次收購交易正等待美國聯邦貿易委員會（FTC）批准，美敦力預計在2026財年末（4月底）獲批，前提是符合相關監管批准及其他慣例成交條件，在交易完成前，雙方將繼續獨立運營。

美敦力與CathWorks淵源已久。自2018年起，美敦力便持有CathWorks少數股權。2022年7月，雙方達成戰略合作伙伴關係，美敦力投資7500萬美元，獲得CathWorks FFRangio系統在美國、歐洲和日本的市場推廣權。依據2022年合作協議，美敦力在達到某些未公開里程碑后，有權於2027年7月收購CathWorks，此次收購估值最高為5.85億美元，交易完成后或存在未公開的收益分成。

冠狀動脈生理學評估對改善患者預后意義重大，分數流量儲備（FFR）是常用評估手段，能幫助醫生識別導致缺血的病變，為患者確定恰當的血管重建方案，避免不必要的經皮冠狀動脈介入（PCI）。然而，傳統基於有線的FFR因侵入性強，需使用壓力線、藥物充血，且測量受限於血管內單個換能器位置，導致其應用受限。CathWorks FFRangio系統則另闢蹊徑，結合人工智能（AI）和先進計算科學，通過常規冠狀動脈造影（X光）對整個冠狀動脈樹進行全面生理評估。

美敦力冠狀動脈與腎臟去神經業務高級副總裁兼總裁Jason Weidman表示，通過聯合推廣協議，見證了CathWorks利用數據和人工智能顛覆傳統基於線材的FFR領域，為醫生在患者診斷到治療各環節提供創新解決方案。此次收購將使美敦力通過一項技術改造導管室，提供實時數據，指導個性化治療方案，推動新的護理標準。

CathWorks總裁兼首席執行官Ramin Mousavi稱，過去三年雙方聯合推廣取得成功，為冠心病生理市場帶來重大機遇。藉助美敦力廣泛的全球佈局，FFRangio系統將覆蓋更多全球患者，雙方合併將打造一流組織，徹底改變導管室護理標準。

從財務影響來看，預計此次收購對美敦力2027財年GAAP及調整后每股收益影響不大，之后將呈中性至增值收益。

CathWorks是一家總部位於以色列卡法爾薩巴的醫療技術公司，成立於2013年。該公司專注於開發基於計算機視覺和人工智能技術的心血管影像和治療解決方案，致力於為經皮冠狀動脈介入治療（PCI）決策提供客觀數據，並將冠狀動脈血管造影從視覺評估提升爲基於FFR（分數流量儲備）的決策工具。

CathWorks在融資方面表現活躍，已完成多輪融資，總融資額超過1.5億美元。其投資者包括Deerfield Management、Triventures、Quark Venture等知名風險投資機構。2022年，美敦力與CathWorks建立戰略合作伙伴關係，投資7500萬美元，並獲得CathWorks FFRangio系統在美國、歐洲和日本的市場推廣權。此外，美敦力還擁有在2027年7月前以最高5.85億美元收購CathWorks的選擇權。此次美敦力也是基於此項權利進行了收購。

CathWorks的核心產品是FFRangio系統，這是一款基於人工智能和先進計算科學的無創冠狀動脈功能評估平臺。該系統具有以下特點：

• 無創性：FFRangio系統通過常規冠狀動脈造影（X光）獲取生理信息，無需使用侵入性壓力線或藥物刺激，從而降低了患者的風險和不適感。

• 三維重建：系統能夠將2D血管造影轉換為精確的3D冠狀動脈樹模型，提供全面的血管解剖信息。

• 實時血流動力學評估：FFRangio系統可以實時計算冠狀動脈樹每個點的FFR值，幫助醫生評估冠狀動脈狹窄的生理影響，從而做出更準確的診斷和治療決策。

• 優化臨牀決策：系統提供病變治療生理影響評估和交互式尺寸測量工具，支持醫生進行自信且以患者為中心的治療決策。

• 高診斷準確性：多項臨牀研究表明，FFRangio系統具有極高的診斷準確性，與基於壓力導絲的FFR測量結果高度一致。

FFRangio系統的工作流程包括：

• 數據採集：系統基於人工智能的平臺將常規2D血管造影轉換為冠狀動脈樹的精確數字3D模型。

• 血流動力學分析：通過高級算法評估堵塞、3D QCA（定量冠狀動脈造影）和每個血管沿線的流動阻力。

• FFR值計算：使用經驗證的科學原理，快速壓力流分析計算冠狀動脈樹每個點的FFR值，判斷出可能需要干預的部分。

• 結果展示：系統生成一個有顏色的映射網格，顯示每個位置的FFR值，幫助醫生直觀地瞭解冠狀動脈的生理狀況。

FFRangio系統已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的510(k)許可、以色列衞生部（Amar）批准、日本藥品醫療器械綜合機構（PMDA）批准，並滿足歐盟CE標誌的要求。此外，CathWorks還獲得了ISO 13485（醫療器械質量管理體系）和ISO 27001（信息安全管理體系）認證。

CathWorks積極推動FFRangio系統的臨牀研究，以驗證其安全性和有效性。例如，ALL-RISE研究是一項在美國、亞洲、歐洲和中東59箇中心入組1924名患者的隨機對照試驗，旨在評估FFRangio在診斷和治療冠狀動脈疾病方面的臨牀和經濟效益。該研究的結果有望重新定義冠狀動脈生理學評估的護理標準。

美敦力作為全球最大的醫療科技公司之一，如何通過收購CathWorks將進一步強化其在心血管領域的佈局？此次收購是否使美敦力能夠整合CathWorks的先進技術，提升冠心病診斷效率與個體化治療水平？