超聲血栓切除技術再獲資本加註，賽道商業化加速

微泡在超聲波作用下高速振動破裂，於微觀尺度釋放出精準可控的能量，這是美國初創公司SonoVascular用於血栓切除的創新武器。

2月3日，該公司宣佈完成600萬美元A輪融資的首輪交割。領投方是專注於早期創新企業的投資機構Harbright Ventures，創始合夥人羅伯特·羅斯（Robert Ross）同步加入董事會。

 來源 | 頤通社 （ID：Medisophy）

▍超聲空化+微泡：血栓治療「無創手術刀」進入臨牀驗證

SonoVascular的SonoThrombectomy系統，是一種治療血栓的新路徑。

與現有技術不同，該系統整合了超聲能量、微泡和低劑量溶栓藥物的三重組合。它集成了包括核心功能模塊超聲介導微泡遞送系統、協同增強模塊低劑量溶栓藥物輸注系統，以及快速清除模塊機械血栓回收/抽吸裝置。

當超聲作用於血液中的微泡時，微泡會經歷穩定空化和慣性空化兩種狀態，產生強烈局部剪切力，破壞血栓結構，而微量的溶栓藥物則進一步增強溶解效果。

在超聲與藥物聯合作用使血栓松動后，機械抽吸裝置可快速清除破碎的血栓碎片，確保血管再通。該裝置的設計重點是「温和性」，避免對血管壁造成損傷。

體外實驗顯示，穩定空化環境下溶栓藥物rt-PA在血栓中的滲透深度達222µm，較無微泡對照組提升約4倍，較歷史基線提升達10倍。

配合微泡造影劑使用時，大鼠卒中模型證實可減少3.3倍的rt-PA用量而不損失溶栓效力。

該技術在深靜脈血栓治療中展現出顯著優勢，尤其解決了傳統血栓清除設備長期面臨的「得失權衡」——既要徹底清除血栓，又需避免血液丟失或血管損傷的風險。

在南美洲進行的首次人體臨牀研究中，10名患者均實現了100%的血栓減少，且未出現設備相關嚴重不良事件，這一結果獲得了獨立核心實驗室的驗證。

十名深靜脈血栓患者在接受SonoThrombectomy治療后，六個月隨訪顯示症狀顯著改善，且沒有設備相關不良事件。

六個月后，患者的Villalta評分、修訂版靜脈臨牀嚴重程度評分及數字疼痛評分等后期血栓綜合症指標，均呈現顯著改善。

SonoVascular公司的融資成功與臨牀進展，行業背景是美國每年約有90萬患者，受靜脈血栓栓塞困擾。

深靜脈血栓及其可能引發的肺栓塞，是一種重大健康威脅，約30%-50%的的下肢深靜脈血栓患者，會出現后期血栓綜合症，導致慢性疼痛甚至殘疾。

當前的臨牀指南，推薦多種管理策略，從簡單抗凝治療到更積極的導管導向溶栓或血栓切除術。

對於近端深靜脈血栓，抗凝治療通常優先於血栓清除。但當血栓位於髂股靜脈時，指南建議諮詢介入放射科，評估早期血栓清除的適宜性。

儘管如此，臨牀上仍存在明顯的需求缺口。美國靜脈論壇前主席威廉·馬斯頓（William Marston）博士指出，現有設備仍存在明顯侷限。

SonoVascular公司致力於突破這一長期困境，實現血栓減少的同時，避免典型風險。

公司剛完成的600萬美元融資，計劃用於兩大關鍵里程碑。

一是獲得美國FDA批准開展外周靜脈關鍵研究；二是啟動針對肺栓塞的首個人體研究，有望將這一技術拓展至死亡率高達10%–30%的危急病症。

若成功應用，該系統有望改變血栓管理的標準，其設計可在單次治療中最大化清除血栓，無需血液損失或血管創傷，並可能通過導管室解決方案減輕重症監護壓力，為醫院與患者節約資源。

該項技術起源於北卡羅來納大學與北卡羅來納州立大學的合作，結合生物醫學工程系教授保羅·戴頓作為共同發明者，體現了從學術研究向臨牀轉化的成功路徑以及產學研結合推動切實醫療進步的潛力。

▍美敦力Liberant：超聲血栓切除的商業化實踐

與SonoVascular的初創階段不同，醫療科技巨頭美敦力已經將其超聲調控血栓切除系統推向市場。Liberant™系統在2025年底完成首次商業化應用。

這一系統針對外周動脈和靜脈系統中的新鮮、柔軟栓子或血栓的清除而設計。

該系統的核心創新，是血液保護單元（BCU）。該單元包含超聲傳感器直接測量血流速度，通過智能算法實時分析數據，並自動調節抽吸脈衝頻率。

美敦力內部測試數據顯示，與市場上其他系統相比，Liberant™可減少高達35%的血液損失，這在紐約西奈山醫院首例商業化應用中得到了驗證。

Liberant™系統另一大優勢是兼容性，可與Contego Medical公司的Excipio血栓切除設備配合使用。

Excipio系統是一種帶有機械取栓籃的快速交換導管，通過控制負壓抽吸提高手術效率。

兩種代表了不同發展階段的超聲輔助血栓切除技術，雖然共享「超聲」這一核心技術要素，但在技術路徑、臨牀定位和成熟度上存在明顯差異。兩款產品的核心差異如上表所示。

SonoVascular側重於微泡介導的空化效應結合溶栓藥物增強，美敦力則側重於超聲傳感器反饋調節的智能抽吸。

SonoVascular的初步臨牀數據，顯示了良好的安全性和有效性，美敦力已經通過商業化應用驗證了技術的臨牀可行性。

SonoVascular的技術路徑代表了更為前沿的探索方向，着眼於解決傳統治療中效率與安全性的根本矛盾。

Liberant系統則專門為解決血栓切除術中的兩大痛點而設計，包括精準導管輸送和減少術中失血。其與Excipio設備的兼容性，使醫生能夠在特別具有挑戰性的病例中結合抽吸和血栓破碎技術。