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2026-02-04 14:15
智通財經APP獲悉,和譽-B(02256)午后漲超6%,截至發稿,漲6.29%,報13.34港元,成交額2293.49萬港元。
消息面上,近日,根據NMPA官網最新公示,和譽核心產品ABSK021的NDA已獲得批准,用於治療手術切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性成人腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)患者。隨后,ABSK021用於腱鞘鉅細胞瘤(TGCT)患者系統性治療的NDA亦獲FDA正式受理。
中泰證券發佈研報稱,此事件標誌着和譽醫藥正式從臨牀研發階段進入到商業化階段,驗證了其從研發到上市的全周期創新能力。長期隨訪數據顯示ABSK021緩解率隨時間持續提升,結合與默克的商業化合作,有望為公司提供穩定現金流。