和譽-B 02256.HK 深 滬
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更多和誉-B(02256)：FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌
和誉-B(02256)发布公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)已获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格(ODD)，用于治疗肝细胞癌(HCC)。目前，依帕戈替尼正在全球多地开展临床研究，此次获EMA授予ODD，将为该产品在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
03-31 20:32
和誉-B（02256.HK）3月31日收盘跌2.11%，主力资金净流入47.76万港元
证券之星消息，截至2026年3月31日收盘，和誉-B(02256.HK)报收于12.09港元，下跌2.11%，成交量77.9万股，成交额943.29万港元。
03-31 17:39
和誉-B(02256)：FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗儿童软骨发育不全的IND获FDA许可
和誉-B(02256)发布公告，本公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)宣布，其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的新药临床试验申请(“IND”)已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可。结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格(“ RPDD”)与孤儿药资格(“ODD”)，该进展将助力和誉医药加快推进ABSK061 海外临床开发进程。
03-30 17:33
和誉-B(02256)：FGFR2/3抑制剂ABSK061 获FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗软骨发育不全
和誉-B(02256)发布公告，本公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(ODD)，用于治疗软骨发育不全(ACH)。这是ABSK061近期获得FDA授予罕见儿科疾病(RPD)资格认定后，在其全球开发进程中的又一关键里程碑。 ODD有望为该产品在美国的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持。
03-19 08:16
和誉-B（02256.HK）3月16日收盘涨1.65%，主力资金净流入64.28万港元
证券之星消息，截至2026年3月16日收盘，和誉-B(02256.HK)报收于12.32港元，上涨1.65%，成交量144.6万股，成交额1775.8万港元。
03-16 18:02
和誉-B(02256)：依帕戈替尼联合靶免疗法一线治疗晚期肝细胞癌完成 II期临床首例患者给药
和誉-B(02256)发布公告，本公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)宣布，其自主研发的高选择性口服小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)联合标准疗法(特瑞普利单抗+贝伐珠单抗生物类似物)，已在针对晚期或不可切除肝细胞癌(HCC)一线治疗的II期临床研究中完成首例患者给药。
03-16 08:14
和誉-B(02256)：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
和誉-B(02256)发布公告，公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗软骨发育不全(ACH)的罕见儿科疾病(Rare Pediatric Disease，“RPD”)药物资格认定。
03-11 08:14
和誉：FGFR2/3抑制剂ABSK061获FDA授予罕见儿科疾病药物资格认定
和誉公告，公司之附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布，其自主研发的高选择性、口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国食品药品监督管理局（F...
03-11 08:01
