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美國食品和藥物管理局局長表示將限制對健康和健身可穿戴設備的監管

2026-01-07 08:40

美國食品和藥物管理局周二表示,它將限制對旨在支持健康生活方式的可穿戴設備和軟件的監管,併發布了新的指南來明確其監管方法。該指南以及美國食品和藥物管理局局長馬蒂-馬卡里(Marty Makary)的評論意見,對現有政策進行了補充,將鼓勵鍛鍊的健身應用程序和活動追蹤器等低風險健康工具歸類為非醫療設備,只要它們不宣稱與疾病診斷或治療有關,就可免受嚴格監管。"我們必須推廣這些產品,同時還要防範重大的安全隱患,"馬卡里在接受採訪時談到 ChatGPT 等人工智能軟件時説,"如果人們在人工智能工具上查找症狀,那麼當他們來看病或進行虛擬就診時,我們就可以進行這樣的對話。"連續血糖監測儀制造商雅培、美敦力和Dexcom的股價收盤上漲1%至4%。在美國上市的健身智能手錶製造商佳明股價收盤上漲近3%。

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