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2026-01-06 21:47
芝加哥和德克薩斯州沃思堡,2026年1月6日(環球新聞網)-- Actuate Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:ACTU)(「Actuate」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發通過抑制糖元合成酶酶-3 β(GSK-3β)治療高影響力、難以治療的癌症的療法,今天宣佈了其1/2期臨牀研究的1期部分的結果,評估了艾拉格魯西作為單藥治療或與伊立替康、伊立替康+替莫唑胺或與環磷加託替康聯合治療患有難治性惡性腫瘤的兒科患者(Actuate-1902; NCT 04239092)。
Actuate-1902試驗是一項開放標籤、多中心1/2期研究,評估elraglusib在40名3 - 21歲複發性(緩解>2次)/難治性癌症(包括尤因肉瘤(EWS)、神經母細胞瘤、中樞神經系統(中樞神經系統)腫瘤、非EWS肉瘤和其他難治性兒科惡性腫瘤中的安全性和有效性。
重要的是,1期試驗的數據顯示了複發性/難治性EWS的臨牀反應,這被視為在這種難以治療的適應症中臨牀活動的積極證據。繼Actuate-1902臨牀研究中觀察到初步反應后,該公司計劃在患有複發性/難治性EWS的兒童、青少年和成人中推進elraglusib的臨牀開發,同時與領先的兒科財團和關鍵意見領袖評估神經母細胞瘤和其他兒科適應症的合作開發計劃,以使未來的研究與患者需求和監管期望保持一致。