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Actuate Therapeutics宣佈發佈II期研究的臨牀癌症研究新數據;報告Elraglusib聯合鉑化療的II期結果顯示,難治性唾液癌的中位生存期為18.6個月

2025-12-15 21:49

有希望的數據顯示,中位總生存期為18.6個月,其中40%的患者在2年后仍存活。

結果表明,細胞核GSK-3β表達可能有助於識別最有可能對歷史上難以治療的難治性疾病的治療產生反應的患者

芝加哥和德克薩斯州沃思堡,2025年12月15日(環球新聞網)-- Actuate Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:ACTU)(「Actuate」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,專注於開發通過抑制糖元合成酶酶-3 β(GSK-3β)來治療高影響、難以治療的癌症的療法,今天宣佈在臨牀癌症研究中發佈了一項II期研究(NCT 05010629)的新數據,該研究評估了elraglusib與卡鉑或鉑(有或不有序貫派利珠單抗預激)治療晚期轉移性唾液腺癌(包括腺樣囊性癌和其他亞型)的患者。同行評審論文(PMID:41065505),題為「Elraglusib,一種糖原合成酶蛋白3β抑制劑,在複發性、轉移性唾液腺癌患者中加化療,伴或不伴免疫治療」,可在此處獲取。

儘管經過數十年的研究,但目前還沒有批准的系統性細胞毒性或靶向療法可用於治療複發性和轉移性唾液腺癌。雖然一些治療方法在某些分子亞羣中表現出適度的活性,例如HER 2(人表皮生長因子受體2)過表達、雄激素受體過表達或NTRK(神經營養性酪氨受體Kinase)融合腫瘤,但大多數患者缺乏可操作的治療目標。探索新的治療選擇和新型治療組合是唾液腺癌的重要優先事項。 這項研究是晚期唾液腺癌的首批臨牀試驗之一,旨在探索具有各種治療機制的序貫療法和系統治療,其中單藥方法往往產生有限的抗腫瘤活性。

Elraglusib(9-ING-41)是GSK-3β的一種小分子抑制劑,具有免疫修飾特性,可以破壞多種細胞信號途徑,抑制腫瘤生長並提高對化療的敏感性。這項II期臨牀試驗評估了elraglusib聯合鉑化療治療晚期轉移性唾液腺癌(包括腺樣囊性癌(ACC)和非ACC亞型)的患者,其中一個隊列接受了序貫免疫檢查點抑制劑預處理。這項研究的一個關鍵發現是,有反應者的細胞核GSK-3β(糖元合酶酶3β)表達明顯高於無反應者(50% vs 2%)。在32名患者的研究人羣中,中位無進展生存期為6.4個月,其中27%的患者在1年時無進展。此外,整個隊列的中位總生存期達到18.6個月,非ACC患者的中位總生存期為27.8個月,其中40%的患者在2年后仍存活。

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