Amphastar宣佈FDA批准特立帕肽注射劑

Amphastar Pharmaceuticals，Inc（納斯達克股票代碼：AMH）宣佈，美國食品藥品監督管理局（「FDA」）已批准該公司針對特立帕肽注射劑（USP 560微克/2.24mL（250微克/毫升）一次性預充筆的簡化新葯申請（「ANDA」）。FDA確定Amphastar的特立帕肽與禮來公司的FORTEO®具有生物等效性和治療等效性。