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2025-12-13 02:55
周五,歐洲藥品管理局(EMA)人用藥品委員會(CHMP)對諾和諾德A/S '(紐約證券交易所代碼:NVO)更高劑量的Wegovy(索馬魯肽7.2毫克)發表了積極意見。
諾和諾德還向EMA申請單劑量裝置,以輸送Wegovy 7.2毫克。
此外,索馬魯肽7.2毫克目前正在美國審查,英國,以及其他幾個國家。
另請閲讀:諾和諾德即將推出,FDA正在權衡禮來肥胖藥的快速審查
在美國,諾和諾德收到了專員的國家優先通知書(CNPV),並於2025年11月向FDA提交了索馬魯肽7.2毫克。
新劑量的Wegovy表明,未患有糖尿病的肥胖患者在72周時平均體重減輕了20.7%。
這些大幅減肥結果補充了Wegovy在肥胖相關併發症方面已經確定的健康益處,包括顯着降低心臟病發作和中風等心血管事件的風險,以及減輕膝關節骨關節炎的疼痛。
積極的意見基於Step UP和Step UP T2 D臨牀計劃的結果。
在肥胖且無糖尿病的人羣中,接受Wegovy治療的三分之一的參與者在72周時體重減輕了25%或更多,安全性和耐受性特徵與批准的Wegovy 2.4毫克索馬魯肽劑量一致。
數據顯示,Wegovy減輕的大部分體重(84%)來自脂肪質量減輕,測試證實肌肉功能得到了保留。
NVO價格走勢:根據Benzinga Pro數據,截至周五發佈時,諾和諾德股價上漲0.05%,至50.31美元。
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照片由Tobias Arhelger通過Shutterstock拍攝