Halozymer在德國贏得了針對默克Keytruda SC的初步禁令

聖地亞哥，2025年12月4日/美通社/ --Halozymer Therapeutics，Inc.（納斯達克：HALO）（Halozyma）今天宣佈，德國法院已批准其初步禁令請求，命令默克公司停止在德國分銷和提供Keytruda SC。

慕尼黑地方法院第七民事庭裁定，Keytruda SC在德國即將侵犯Halozymer在歐洲的一項MDASE™專利（歐洲專利號2 797 622（EP 622））。因此，默克必須停止該命令範圍內的Keytruda SC在德國的啟動活動。儘管初步禁令決定是可以上訴的，但Halozymer認為，如果上訴，該命令將經得起攻擊。默克公司於2025年8月針對該專利發起的單獨無效訴訟正在德國聯邦專利法院等待審理。

重要的是，想要使用Keytruda的患者將可以使用Keytruda的IV版本，但Halozymer的專利或法院的禁令不涵蓋該版本。

「我們很高興德國法院聽取了我們關於我們一項歐洲MDASE專利的有效性和侵權行為的論點，並針對默克即將侵犯我們專利的行為發佈了初步禁令。MDASE技術是經過多年嚴格研究開發的，旨在實現快速、大容量的皮下給藥，」Halozyma首席法律官Mark Snyder説。「我們致力於大力捍衞和執行我們的MDASE專利，並相信我們將在審判中獲勝。"

德國訴訟是Halozymer在全球執行其MDASE™專利以對抗默克公司Keytruda SC的侵權行為的一部分。Halozymer還在新澤西州美國聯邦地區法院起訴默克公司侵犯專利。在該案中，Halozymer聲稱Keytruda的皮下製劑（在美國以QFLEX銷售）侵犯了Halozymer自2011年開始為保護其MDASE™技術而提交的15項專利。有爭議的專利來自Halozymer對近7，000種人類透明質酸酶修飾的廣泛研究。在它們的用途中，由Halozymer首創的這些透明質酸酶為治療藥物的快速SC給藥提供了一種機制。Halozymer的全面研究和創新是人源透明質酸酶領域的重大進步。

MDASE™專利不包含在Halozymer的ENHANze®許可計劃中，並且與其ENHANze®專利不同。因此，針對默克的侵權訴訟的結果不會影響ENHANze®、任何被許可人使用ENHANze®的能力，或Halozymer從ENHANze®被許可人獲得的收入。

關於Halozyme

Halozymer是一家生物製藥公司，致力於推進顛覆性解決方案，以改善新興和成熟療法的患者體驗和結果。

作為使用專有酶rHuPH 20的ENHANze®藥物輸送技術的創新者，Halozymer的商業驗證解決方案促進了注射藥物和液體的皮下輸送，減輕了治療負擔並提高了便利性。ENHANze®已通過遍佈全球100多個市場的十種商業化產品影響了超過100萬患者的生活，並已授權給領先的製藥和生物技術公司，包括羅氏、武田、輝瑞、楊森、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、argenx、ViiV Healthcare、Chugai Pharmaceutical、Acumen Pharmaceuticals和Merus NV。

Halozymer還在開發Hyzilon ™，以擴大其藥物輸送技術組合的廣度。Hyspoon ™是一種創新的微粒技術，預計將在高濃度藥物和生物製劑方面樹立新標準，可以減少相同劑量的注射量，並擴大家庭和醫療保健提供者給藥的機會。Hyspoon ™的加入增強了我們通過創建和交付高度濃縮的生物製劑來改變患者治療體驗的能力，從而大大擴大了可皮下交付的治療方法的範圍。Hyspoon ™技術已獲得強生公司、禮來公司和argenx等領先的生物製藥合作伙伴的許可。

Halozymer還使用先進的自動注射器技術開發、製造和商業化藥物器械組合產品，旨在提高便利性、可靠性和耐受性，增強患者的舒適度和依從性。該公司擁有兩種專有商業產品Hylenex®和XYOSTED®、商業產品合作，並與Teva Pharmaceuticals和Viatris Inc的子公司McDermott Labs Limited進行了持續的開發計劃。

Halozymer總部位於加利福尼亞州聖地亞哥，辦事處位於新澤西州尤因;明尼蘇達州明尼通卡;和馬薩諸塞州波士頓。明尼通卡也是其運營設施的所在地。

欲瞭解更多信息，請訪問www.halozyme.com並在LinkedIn和Twitter上與我們聯繫。

安全港聲明

除了歷史信息外，上述陳述還包括前瞻性陳述，包括但不限於有關Halozymer的ENHANze®和MDASE™藥物輸送技術的可能活性、益處和屬性的陳述、這些技術可能的作用方法、其在幫助分散和吸收其他注射治療藥物的潛在應用，以及有關這些技術的某些其他潛在好處的聲明，包括促進通過皮下輸送更快地輸送大容量注射藥物，並可能減輕患者的治療負擔並改善患者的結果。這些前瞻性陳述包括有關慕尼黑地方法院第七民事庭對德國Keytruda SC發佈初步禁令的決定的陳述、對初步禁令的任何上訴、無效訴訟以及有關Halozymer知識產權的強度和有效性的陳述。這些前瞻性陳述還包括有關Halozymer針對默克夏普·多姆公司的專利侵權訴訟的陳述執行Halozymer的專利權，包括Halozymer指控默克的SC Keytruda侵犯了多項Halozymer專利，以及Halozymer相信訴訟結果不會影響其ENHANze®許可計劃或Halozymer從ENHANze®被許可人獲得的收入。這些前瞻性陳述涉及Halozyma無法控制的風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述中的結果存在重大差異。前瞻性陳述通常（但並非總是）通過使用「預期」、「相信」、「使」、「可能」、「將」、「可能」、「打算」、「估計」、「預期」、「計劃」、「預測」、「可能」、「應該」、「繼續」以及其他具有類似含義的詞語來識別。由於多種因素，實際結果可能與前瞻性陳述中包含的預期存在重大差異，Halozymer無法就此類前瞻性陳述提供任何保證，並警告讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述。特別是，無法保證與本新聞稿中提及的訴訟相關的事態發展、訴訟結果或與訴訟相關的任何補救措施。由於其他風險和不確定性，實際結果也可能與本新聞稿中包含的預期存在重大差異，包括與德國法院未來就本新聞稿中提到的初步禁令做出的決定有關的風險和不確定性、我們專利的強度、可執行性和有效性、未來收入和訴訟成本。Halozymer向美國證券交易委員會提交的最新年度和季度報告中對這些和其他可能導致本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異的因素進行了更詳細的討論。除法律要求外，Halozymer不承擔更新前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈日期之后發生的事件的義務。

聯繫人：

Tram Bui投資者關係和企業傳播副總裁609-359-3016 tbui@halozyme.com

Paul Gallagher Teneo 917-573-5051 paul. teneo.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/halozyme-wins-preliminary-injunction-against-mercks-keytruda-sc-in-germany-302633457.html

來源Halozyme Therapeutics，Inc.