Hugo手術機器人進入23萬例泌尿外科手術市場，美敦力贏得FDA勝利

周三，美國食品和藥物管理局（FDA）批准美敦力公司（NYSE：IDT）的Hugo機器人輔助手術（RAS）系統用於泌尿外科手術。

Hugo RAS系統的批准為尋求擴展軟組織機器人手術計劃和微創護理的美國外科醫生和醫療系統帶來了一個多功能的機器人輔助平臺。

經FDA批准，Hugo RAS系統適用於微創泌尿外科手術。

這些手術包括前列腺切除術、腎切除術和膀胱切除術，這些常見手術在美國每年約佔23萬例手術

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Expand URO試驗用器械豁免臨牀研究表明，Hugo RAS系統在泌尿外科手術中滿足了主要安全性和有效性終點，結果與已發表的文獻一致。

在美國以外，Hugo RAS系統已在30多個國家的多個泌尿科、婦科和普通外科手術中使用。

美敦力計劃隨着時間的推移，將Hugo RAS系統在美國的使用範圍擴大到其他外科專業，預計在獲得初步泌尿科批准后將適用於普通外科和婦科外科手術。

9月，Medtronic發佈了Enable疝修補術臨牀研究的結果，該研究評價了Hugo RAS系統在腹股溝和腹壁疝修補術中的性能。

達到了主要安全性和有效性終點。關鍵發現包括手術成功率為100%，超過了預先規定的85%的性能目標。

威廉·布萊爾（William Blair）指出，該公司尚未提供有關預期發佈時間的任何細節，但分析師布蘭登·巴斯克斯（Brandon Vazquez）預計，美國銷售額將在2026財年下半年開始做出貢獻，並在2027財年產生更重大的影響。

「對於美敦力來説，這當然是一個積極的因素，因為這是一個期待已久的版本，應該會為公司提供進入下一年的順風。我們相信醫生在選擇治療時更喜歡更多而不是更少的選擇，因此我們預計儘管Intuitive（納斯達克股票代碼：ISRG）的競爭護城河很強，但人們仍會對雨果系統產生一些興趣，」威廉·布萊爾周四寫道。

IDT Price Action：根據Benzinga Pro數據，截至周四發佈時，美敦力股價上漲0.26%，至102.24美元。

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照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝