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2025-11-24 22:19
諾和諾德(Novo Nordisk)於周一宣佈,其備受關注的阿爾茨海默病藥物試驗以失敗告終。該試驗針對的是司美格魯肽(semaglutide)的一款舊版口服制劑,結果顯示該藥物無法延緩這種致腦損傷疾病的進展。這一消息對這家減重藥物巨頭造成打擊,導致其股價下跌。
諾和諾德此前曾將這項試驗比作 「彩票」,以強調其結果的高度不確定性。該試驗旨在驗證這款藥物能否減緩患者的認知能力下降速度。
此次挫折讓諾和諾德的期望化為泡影 —— 該公司原本希望阿爾茨海默病領域能為司美格魯肽等 GLP-1(胰高血糖素樣肽 - 1)類藥物打開一個重要的新市場。目前,諾和諾德在肥胖症和糖尿病這兩大核心治療領域的重磅藥物正面臨日益激烈的競爭。
諾和諾德股東、斯堪的亞資產管理公司(Storebrand Asset Management)的投資組合經理埃里克・伯格 - 約翰森(Erik Berg-Johnsen)向路透社表示,此次試驗失敗可能成為 「給其產品用於治療阿爾茨海默病釘上的一顆棺材釘」。
「儘管原計劃延長至第三年,但該研究在兩年后就終止了,這一事實表明,司美格魯肽在延緩阿爾茨海默病進展方面幾乎沒有任何益處。」
諾和諾德的這項試驗之所以備受關注,是因為它能反映 GLP-1 類藥物(全球數百萬糖尿病患者和減重人羣在使用)是否有望延緩疾病進展。
此次試驗所用的藥物是利拉魯肽片(Rybelsus),這是一款僅獲批用於治療 2 型糖尿病的口服制劑。與諾和諾德的重磅藥物奧澤匹克(Ozempic)和 Wegovy(中文商品名:諾和盈)一樣,利拉魯肽片的主要成分也是司美格魯肽。
「彩票」 落空
今年 9 月,諾和諾德負責產品與組合戰略的執行副總裁盧多維克・赫爾夫戈特(Ludovic Helfgott)曾將阿爾茨海默病藥物試驗比作 「彩票」—— 既指其前景的不確定性,也暗示其潛在的巨大價值。
全球範圍內,受阿爾茨海默病及其他癡呆症影響的人羣已超過 5500 萬,目前尚無治癒方法。
諾和諾德首席科學官馬丁・霍爾斯特・朗格(Martin Holst Lange)在一份聲明中表示:「儘管司美格魯肽在延緩阿爾茨海默病進展方面未顯示出療效,但大量證據仍表明,司美格魯肽能為 2 型糖尿病、肥胖症及相關合並症患者帶來益處。」
此次公佈的是針對早期患者的兩項試驗(名為 EVOKE 和 EVOKE+)的結果,這對丹麥製藥商諾和諾德及其新任首席執行官邁克・杜斯達爾(Mike Doustdar)而言,無疑是又一次挫折。此前,在奧澤匹克和 Wegovy 的推動下,諾和諾德曾取得輝煌的業績增長,但隨后因銷售額增速放緩、股價暴跌,公司更換了首席執行官並進行了大規模裁員。
此次挫折進一步印證了分析師對諾和諾德阿爾茨海默病藥物研發目標的懷疑態度。瑞銀(UBS)此前曾估算,該試驗成功的概率僅為 10%。
不過,日德蘭銀行(Jyske Bank)分析師亨里克・哈倫格林・勞斯特森(Henrik Hallengreen Laustsen)認為,周一股價下跌 10% 似乎是一種 「過度反應」。
syd 銀行(Sydbank)分析師索倫・隆托夫特・漢森(Soren Lontoft Hansen)表示,此次試驗失敗對諾和諾德而言並不意外。過去一年,諾和諾德處境艱難:核心減重藥物銷售額增速放緩、管理層調整,同時還面臨來自美國同行禮來(Eli Lilly)的競爭壓力。
「股價的反應可能更多源於過去一年諾和諾德股票的低迷情緒和負面新聞 —— 或許市場曾寄望於這項研究能帶來一絲提振。」
受試者年齡為 55 至 85 歲
受諾和諾德阿爾茨海默病藥物試驗失敗的消息影響,百健(Biogen)股價在盤前交易中上漲約 5%。目前,美國僅批准了兩款阿爾茨海默病治療藥物:百健與合作伙伴衞材(Eisai)聯合研發的 Leqembi(中文通用名:侖卡奈單抗),以及競爭對手禮來研發的 Kisunla。這兩款藥物均需通過輸液或注射給藥,且可能引發嚴重副作用。
坎託(Cantor)分析師埃里克・施密特(Eric Schmidt)表示:「此前市場曾擔心,奧澤匹克可能通過延緩疾病進展,擠壓 Leqembi 及其他阿爾茨海默病藥物的市場空間。因此,此次試驗數據消除了這一潛在的競爭威脅。」
此次利拉魯肽片試驗共納入 3808 名患者,是首個針對早期阿爾茨海默病患者的大規模試驗。
試驗採用評分系統,在兩年時間里評估患者在記憶力、自我照料能力等方面的臨牀變化。試驗細節顯示,該研究的目標是將患者的認知能力下降速度減緩 20%。
華爾街分析師將這項試驗視為 「高風險、高回報」 的投資,他們此前表示,試驗數據將決定諾和諾德的阿爾茨海默病藥物研發項目能否成為未來的增長驅動力。