賽諾菲、禮來等本周成為歐盟藥物推薦的獲獎者

在本周的一次會議上，歐盟藥品監管機構歐洲藥品管理局（EMA）的專家小組批准了10種新葯的批准，其中包括賽諾菲（SNY）的糖尿病藥物和禮來公司（LLY）的乳腺癌藥物

賽諾菲（SNY）在周五的一份新聞稿中表示，EMA人用藥品委員會（CHMP）對Teizeild（替普利珠單抗）作為一種治療方法發表了積極的看法，可以推迟8歲及以上患者更嚴重的1型糖尿病的發病。

該抗體療法已在多個國家獲得批准，包括美國，對於年齡組來説，延迟2期T1 D患者的3期T1 D治療。如果歐盟委員會批准CHMP的觀點，Teizeildx可能成為歐盟第一種治療T1 D的疾病改善療法。

此外，該公司表示，根據EMA的反饋和CHMP的決定，它不會推進針對最近診斷出的3期T1 D的Teizeildx的營銷授權申請。

EMA關於CHMP建議的新聞稿還表明，禮來公司（LLY）的乳腺癌療法Inluriyo（imlunestrant）已贏得專家組的支持。

因此，口服激素療法將在該地區上市，等待歐盟委員會批准，作為某些患有雌激素受體陽性HER 2陰性乳腺癌且具有激活性ESM 1突變的成年人的后期選擇。

與此同時，Ionis Pharma（IONS）和Otsuka（OTCPK：OTSKY）宣佈了CHMP對其Dawnzera的MAA的積極評價，這為該藥物在歐盟批准用於患有遺傳性血管性腦病的患者鋪平了道路，這是一種罕見的遺傳性疾病，以嚴重腫脹為特徵。

該小組已批准Dawnzera用於12歲及以上患者複發性HAE發作的常規預防，等待歐盟委員會預計將於2026年第一季度做出最終決定。