FDA快速通道6種藥物-包括肥胖和癌症藥物

周四，美國食品和藥物管理局（FDA）宣佈，根據該專員的國家優先事項（CNPV）試點計劃，新增六名獲獎者。

第二批代金券領取者總數達到15人，凸顯了該機構致力於加速審查有可能解決國家關鍵優先事項的產品。

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FDA專員馬蒂·馬卡里（Marty Makary）表示：「國家優先代金券是授予公司同意提高負擔能力、將製造本土化作為國家安全問題或解決未滿足的公共衞生需求的精選產品的。」

提交完整申請后，國家優先代金券持有者將在幾個月內收到決定，這大大縮短了典型的審查時間軸。

更快的時間表取決於公司的額外要求，FDA工作人員保留根據需要延長審查的權利。

加速時間軸的基石是為期一天的「腫瘤委員會式」會議，該會議將召集一個由醫生和科學家組成的多學科小組進行基於團隊的審查。

周四，醫療保險和醫療補助服務中心（CMS）宣佈了一項旨在降低醫療補助中處方藥支出的舉措。

選擇參與美國醫療補助（GENERING）成本削減（GENERING）模式的州醫療補助計劃將能夠以與選定其他國家的支付價格一致的價格購買試點中包含的藥物，使美國人能夠受益於更公平、更具競爭力的定價。

2024年處方藥醫療補助總支出超過1000億美元，比2022年增加了100億美元。

在收取製造商回扣后，醫療補助藥品淨支出仍為600億美元。

該模型將於2026年推出，使CMS能夠與參與制造商談判以降低價格，而採用該模型的各州將實施統一和透明的覆蓋標準。

周四，唐納德·特朗普總統宣佈與禮來公司和諾和諾德達成協議，大幅降低其基於GLP-1的肥胖和糖尿病藥物的價格。

這些交易還將從2026年中期開始擴大這些高需求治療的醫療保險和醫療補助覆蓋範圍。

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照片來自Shutterstock