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2025-10-29 13:48
國元國際發佈研報稱,和譽-B(02256)是小分子創新葯龍頭。預計2025-27年收入分別為人民幣6.50億、6.80億、7.30億元,淨利潤分別為0.97億、1.11億、1.42億元,根據DCF模型,目標價22.06港元,給予買入評級,較現價有48.5%的升幅。
國元國際主要觀點如下:
全球BIC產品匹米替尼在ESMO公佈優秀數據
匹米替尼數據在2025年ESMO會議公佈,匹米替尼在全球III期MANEUVER研究中,針對腱鞘鉅細胞瘤患者展示了長期療效和安全性數據。在中位隨訪14.3個月時,依據RECISTv1.1標準及腫瘤體積評分評估的ORR達到76.2%(95%CI:63.8,86.0),中位緩解持續時間尚未達到(範圍:0.03-19.81個月)。截至第73周,患者相對關節活動度較基線改善達23.9%。安慰劑組患者在第二部分改用匹米替尼后,ORR達到64.5%,臨牀結果評估也有所改善。已遞交國內NDA;FDA的NDA申報有序進行中,預計25年Q4遞交。匹米替尼第二個適應症:治療慢性移植物抗宿主病患者的II期研究順利推進中。
創新葯研發加快推進,肝癌新葯依帕戈替尼前景廣闊
2025年8月,口服PD-L1抑制劑ABSK043與艾力斯KRASG12C抑制劑的聯合用藥IND申請獲CDE批准,針對KRASG12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者;2025年3月雙方此前已合作探索ABSK043與艾力斯甲磺酸伏美替尼片聯合治療晚期NSCLC,首例患者給藥於2024年12月完成。ABSK061等處於二期臨牀階段,061在軟骨發育不全症及多種癌症方面潛力大。ABSK211(泛KRAS抑制劑):已經進入IND申請階段。ABSK141(KRASG12D):有望於2025年下半年獲得IND批准。依帕戈替尼單藥已經開展用於治療FGF19過表達的晚期肝細胞癌註冊性臨牀試驗。於2025年6月完成註冊性研究的首例患者給藥。計劃入組約141名患者。目前晚期肝癌病人缺乏有效的治療方案。FGF19過表達的患者往往預后更差,因此迫切需要新的治療選擇。全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達。開發針對該信號通路的靶向療法代表了治療HCC的一種新穎的創新方法;聯合阿替利珠單抗於25年7月在ESMO-GI大會上發佈的II期研究結果,220mgBID劑量組中ORR≥50%,PFS≥7個月。