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2025-10-24 20:30
Gluum的主導項目Isho-vec是一種3期基因療法,旨在通過單劑玻璃體內注射治療與潮濕年齡相關性視網膜變性相關的視力喪失
收購將禮來的遺傳醫學能力與擴大基因治療潛力以減輕年齡相關疾病負擔的機會結合起來
印第安納波利斯和加利福尼亞州雷德伍德城,2025年10月24日/美通社/ --禮來公司(Eli Lilly and Company)(紐約證券交易所代碼:LLY)和Thomum Biotechnologies,Inc.(納斯達克:ADVM),一家臨牀階段的公司,開創了玻璃體內基因治療的使用,目的是在高度流行的眼科疾病中保持終身視力,今天宣佈了禮來公司收購Aluminum Biotechnologies,Inc.的最終協議。(「Ammonium」),包括其主要候選產品Ixo-vec。
Telecum正在開發玻璃體內單次給藥基因療法的管道,旨在開發功能性療法來恢復視力和預防失明。其主要候選產品Isho-vec是一種正在開發的玻璃體內基因療法,用於治療潮濕年齡相關性視網膜變性(wAMD)。這種嚴重、慢性和進行性視網膜疾病影響着全球數百萬人。Isho-vec被設計為單次一次性治療,旨在提供持續、穩定的眼內阿柏西普水平,從而減輕與當前慢性抗血管內皮生長因子療法相關的重大患者負擔,同時還可能改善視力結果。
Axo-vec正在ARTEMIS 3期臨牀試驗中接受評估,該試驗已完成篩選。該計劃已獲得美國食品和藥物管理局的快速通道和再生醫學高級治療(RMAT)稱號,以及歐洲藥品管理局的PRIME稱號,以及英國藥品和醫療保健產品監管局的創新護照,用於治療wAMD。
禮來集團分子探索部副總裁安德魯·亞當斯(Andrew Adams)表示:「Ixo-vec有潛力將wAMD治療從重複玻璃體內注射的慢性護理範式轉變為方便的一次性治療。」「我們熱切歡迎Thomum的同事來到禮來公司,並幫助加速這種創新葯物向患者提供服務。"
Laurent Fischer醫學博士表示:「我們對加入禮來公司的潛力感到興奮,禮來公司在治療慢性和年齡相關疾病的創新葯物的發現、開發和商業化方面擁有良好的記錄。」Thomum Biotechnologies總裁兼首席執行官。「我們與禮來公司一樣致力於健康老齡化和基因藥物創新。他們的科學深度和全球影響力為我們提供了加速實現變革性One and Done™療法的願景的機會,該療法可以為數百萬wAMD患者恢復和保留視力。我對整個Quarum團隊的專業知識、創造力和承諾表示最深切的感謝。我們還感謝迄今為止為Io-vec的成功做出貢獻的研究人員、患者和護理人員。"
根據合併協議的條款,禮來公司將啟動要約收購所有已發行普通股,每股價格為(1)每股3.56美元收盤時應付現金加上(2)一項不可轉讓的或有價值權(CVR),使持有人有權獲得最多額外的美元實現下文所述的兩個里程碑后,每股CVR 8.91現金,每股總潛力對價高達12.47美元。
如果實現以下里程碑,CVR將提供付款:
該交易須遵守合併協議和將向美國證券交易委員會提交的要約收購文件中的成交條件,包括對Quarium普通股大部分已發行股份的投標。這些條件不包括融資條件。該交易預計將於2025年第四季度完成,前提是滿足成交條件。如果要約收購成功完成,那麼禮來將通過第二步合併收購要約收購要約中未要約的任何Deliverum股份,對價與要約收購中支付的相同。
結合此次交易,Deliverum已與禮來簽訂了一份期票(「期票」)。該期票由Deliverum的所有資產(包括其所有知識產權)擔保,使Deliverum能夠從禮來獲得高達6500萬美元的貸款,Deliverum可在特定條件下分四期提取,以支持正在進行的Io-vec臨牀試驗和註冊開發活動在預期交易完成之前。如果交易終止(包括由於最低投標條件未得到滿足),融資義務就會終止,並且期票立即到期。由於禮來公司根據期票提供的資金不足,Deliverum的剩余現金和現金等值物預計僅為其2025年10月的運營和逐步結束活動提供資金。
在對戰略替代方案進行全面評估后,該交易獲得了Thomum董事會的一致批准。該評估過程包括與潛在合作伙伴和買家的多次討論。此外,董事會還評估了一系列潛在的額外資本來源和融資選擇。經確定,與禮來達成的合併協議,包括隨着禮來推進Io-vec的開發,對Pivum在CVR中的股東的潛在好處,符合Pivum及其股東的最佳利益。
Ropes & Gray LLP擔任禮來公司的法律顧問。對於Thomum,Aquilo Partners,LP擔任獨家財務顧問,Cooley LLP擔任法律顧問。
關於莉莉
禮來是一家將科學轉化為治癒的醫藥公司,讓世界各地人們的生活變得更美好。近150年來,我們一直在開創改變生活的發現,如今,我們的藥物正在幫助全球數千萬人。利用生物技術、化學和遺傳醫學的力量,我們的科學家正在緊急推進新發現,以解決世界上一些最重大的健康挑戰:重新定義糖尿病護理;治療肥胖並減少其最具破壞性的長期影響;推進與阿爾茨海默病的鬥爭;為一些最衰弱的免疫系統疾病提供解決方案;並將最難治療的癌症轉化為可管理的疾病。邁向更健康世界的每一步,我們的動力都是一件事:讓數百萬人的生活變得更好。這包括提供反映世界多樣性的創新臨牀試驗,並努力確保我們的藥物易於獲得且負擔得起。F-LLY
關於Thomum Biotechnology
Thomum Biotechnologies(納斯達克股票代碼:ADVMs)是一家臨牀階段公司,旨在將基因療法建立為高度流行的眼部疾病的新護理標準,並希望開發功能性療法來恢復視力和預防失明。利用其專有玻璃體內平臺的功能,Telecum正在開發持久的單次給藥療法,旨在在醫生辦公室提供,以消除頻繁眼部注射來治療這些疾病的需要。Thomum正在評估其新型基因治療候選藥物ixoberogene soroparvovec(Isho-vec,以前稱為ADVM-022),作為用於新生血管性或潮濕年齡相關性視網膜病變患者的一次性IVT注射劑。此外,通過克服與當前使人衰弱的眼部疾病治療範式相關的挑戰,Thomasum渴望改變護理標準、保護視力並在全球範圍內產生深遠的社會影響。
關於Wet AMD中的Isho-vec
Thomum正在開發其臨牀階段基因治療候選產品ixoberogene soroparvovec(Ioo-vec,以前稱為ADVM-022),用於治療濕型AMD。Io-vec利用專有載體外殼AAV.7m8,攜帶在專有表達盒控制下的阿柏西普編碼序列。與其他需要手術在視網膜下進行基因治療(視網膜下方法)的眼科基因療法不同,Io-vec旨在在醫生辦公室進行一次性IVT注射給藥,具有長期功效,減少頻繁抗血管內皮生長因子的負擔,優化患者的依從性,並改善潮濕AMD患者的視力結果。由於認識到需要治療濕型AMD的新治療選擇,FDA授予了用於治療濕型AMD的Isho-vec快速通道和再生醫學高級治療(RMAT)稱號。Io-vec還獲得了EMA的PRIME認證,並獲得了英國藥品和保健產品監管局的創新護照,用於治療乾性AMD。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關禮來擬議收購Thomum的前瞻性陳述,有關擬議收購和Thomum視網膜疾病基因編輯計劃的預期收益,有關潛在的或有對價金額和條款,有關擬議要約收購的預期發生、方式和時間以及擬議收購的結束,有關Thomum的現金跑道和前景,關於Telecum的期票下潛在的融資可用性、Telecum的候選產品以及正在進行的臨牀和臨牀前開發,以及禮來眼科項目的開發和基因療法的進步。除歷史事實陳述外的所有陳述均可被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及固有風險和不確定性,包括與完成擬議收購以及任何競爭性要約或收購提案、藥物研究、開發和商業化、Telecum的前景、Telecum有多少股東將在要約收購中投標其股票的不確定性、擬議收購的影響(或其公告)關於Telecum股價、與主要第三方或政府實體的關係、監管變化和發展、全球宏觀經濟狀況的影響,包括貿易和其他全球爭端和中斷,包括與關税、貿易保護措施和類似限制有關的影響,交易成本、擬議收購擾亂當前計劃和運營或對員工保留產生不利影響的風險、可能轉移管理層對Quarum正在進行的業務運營的注意力、擬議收購宣佈至結束期間Quarum業務的變化以及可能提起的任何與擬議收購相關的法律訴訟。由於各種因素、風險和不確定性,實際結果可能會存在重大差異。除其他事項外,無法保證擬議收購將在預期時間內完成或根本完成,無法保證完成擬議收購或根據期票提供臨時融資所需的條件將得到滿足,無法保證可能導致合併協議或期票終止的任何事件、變化或其他情況不會發生,禮來將實現擬議收購的預期利益,候選產品將在預期時間內獲得批准或完全獲得批准,任何產品如果獲得批准,將在商業上取得成功,所有或任何或有對價將按照本文所述的條款支付或根本支付,禮來的財務業績將與其預期的2025年指引一致,或者禮來能夠可靠地預測擬議收購對其財務業績或財務指引的影響。有關這些以及其他風險和不確定性的進一步討論,請參閱禮來公司和Thomum最近向美國證券交易委員會(SEC)提交的10-K和10-Q表格。除法律要求外,禮來公司和Deliverum都不承擔任何更新前瞻性陳述以反映本提交日期之后發生的事件的義務。
有關收購以及在哪里找到它的其他信息
本通訊中描述的對Quarium所有已發行股份的要約收購尚未開始。本新聞稿僅供參考,不是建議,既不是購買要約,也不是出售任何證券的要約的徵求,也不是禮來及其收購子公司將在要約收購開始時向SEC提交的要約收購材料的替代品。只有根據禮來及其收購子公司打算向證券交易委員會提交的要約收購材料,纔會發出收購Deliverum流通股的要約收購要約。要約收購開始時,禮來及其收購子公司將在附表TO中提交要約收購材料,Telecum將在附表14 D-9中就要約收購向SEC提交一份徵求/推薦聲明。投標報價材料(包括採購報價、相關的轉交信函和某些其他投標報價文件)和招標/建議聲明將包含有關擬議收購及其當事人的重要信息。我們敦促Adverum的投資者和股東在可用時仔細閲讀這些文件(以及每一份可能不時修訂或實施的文件),因為它們將包含Adverum的投資者和股東在就投標要約中的普通股股份做出任何決定之前應考慮的重要信息。要約收購材料(包括收購要約和相關的傳遞函)以及徵集/推薦聲明將免費提供給Tribum的所有股東,並在禮來網站investor.lilly.com上,並且(一旦可用)將免費郵寄給Tribum的股東。禮來網站中包含的或可通過其訪問的信息不是本文的一部分,也不是本文的一部分。要約收購材料(包括收購要約和相關的轉讓函)以及徵集/推薦聲明也將在SEC網站www.sec.gov上免費提供。除了收購要約、相關的轉讓函和某些其他要約收購文件以及徵集/推薦聲明外,禮來和Deliverum每年、每季度、以及SEC的當前報告、代理聲明和其他信息。您可以在SEC網站www.sec.gov上免費閲讀禮來公司和Deliverum向SEC提交的任何報告、聲明或其他信息。
參考:
Ashley Hennessey; gentry_ashley_jo@lilly.com; 317-416-4363(媒體)
Jason Awe,博士; jawe@adverum.com(semicum)
Michael Czapar; czapar_michael_c@lilly.com; 317-617-0983(投資者)
查看原創內容下載多媒體:https://www.prnewswire.com/news-releases/lilly-to-acquire-adverum-biotechnologies-302593482.html
來源:禮來公司